Rehabilitering hos svært syge indlagte patienter med COVID-19
15. juli 2022 opdateret af: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital
Omfattende rehabilitering hos svært syge indlagte patienter med COVID-19: En kohorteundersøgelse på et tertiært hospital
Indlæggelsesrehabilitering af alvorlige til kritiske COVID-19-patienter (En langsgående, enkeltcenter retrospektiv kohorte)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgik intensiv behandling i mindst to dage og klassificeret som alvorlig-til-kritisk COVID-19 (WHO-ordinalskala 5-7), blev indskrevet.
Patienterne modtog omfattende rehabilitering, herunder aktivt træningsprogram, ernæringsstøtte og psykologisk støtte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svær COVID-19 (WHO ordinalskala 5-7), som deltog i det indlagte rehabiliteringsprogram
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
COVID-19 patienter, der
- gennemgik intensiv behandling i mindst to dage,
- fik til sidst negativ konvertering med to på hinanden følgende test,
- blev klassificeret som alvorlig COVID-19 (WHOs ordinalskala 5-7) og
- deltog i det indlagte rehabiliteringsprogram blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
COVID-19-patienter, der døde (WHO-ordinalskala 8) før udskrivelsen blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af funktionel ambulationsklassifikation
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
0~5 score.
FAC 0(Ikke-funktionel ambulator), FAC1(Ambulator, afhængig af fysisk assistance - Angiver en patient, der kræver kontinuerlig manuel kontakt for at understøtte kropsvægten samt for at opretholde balancen eller for at hjælpe med koordination), FAC 2(Ambulator, afhængig af fysisk assistance - Angiver en patient, som kræver periodisk eller kontinuerlig let berøring for at hjælpe balance eller koordination), FAC3(Ambulator, afhængig af overvågning), FAC4(Ambulator, kun uafhængig plan overflade), FAC5(Ambulator, uafhængig).
Højere score betyder bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af appendikulært skelet muskelmasseindeks (ASMI)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
[Kilog pr. kvadratmeter]
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
|
Ændring af sumscore for Medical Research Council (MRC).
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
0~60 score.
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
|
Ændring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
[Lb].
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
|
Ændring af antal 1-min. sidde-til-stå
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
Antal gentagelser af sit-to-stå inden for et minut.
Højere score betyder bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
|
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
[meter i sekundet].
Ganghastigheden måles ved 10-meters gangtest.
Hvis en patient ikke kan gennemføre 10 meter gangtest, bruges 4 meter gangtest i stedet.
Højere score betyder bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
|
Ændring af Berg balance skala
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
0~56 score.
Berg balance skala er 14-element objektivt mål, der vurderer statisk balance og faldrisiko hos voksne.
Hvert element består af en fempunkts ordinalskala (0 til 4), hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
Højere score betyder bedre resultat.
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2108-705-112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .