Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering hos svært syge indlagte patienter med COVID-19

15. juli 2022 opdateret af: Jaewon Beom, Seoul National University Bundang Hospital

Omfattende rehabilitering hos svært syge indlagte patienter med COVID-19: En kohorteundersøgelse på et tertiært hospital

Indlæggelsesrehabilitering af alvorlige til kritiske COVID-19-patienter (En langsgående, enkeltcenter retrospektiv kohorte)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik intensiv behandling i mindst to dage og klassificeret som alvorlig-til-kritisk COVID-19 (WHO-ordinalskala 5-7), blev indskrevet. Patienterne modtog omfattende rehabilitering, herunder aktivt træningsprogram, ernæringsstøtte og psykologisk støtte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svær COVID-19 (WHO ordinalskala 5-7), som deltog i det indlagte rehabiliteringsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

COVID-19 patienter, der

  1. gennemgik intensiv behandling i mindst to dage,
  2. fik til sidst negativ konvertering med to på hinanden følgende test,
  3. blev klassificeret som alvorlig COVID-19 (WHOs ordinalskala 5-7) og
  4. deltog i det indlagte rehabiliteringsprogram blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

COVID-19-patienter, der døde (WHO-ordinalskala 8) før udskrivelsen blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionel ambulationsklassifikation
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
0~5 score. FAC 0(Ikke-funktionel ambulator), FAC1(Ambulator, afhængig af fysisk assistance - Angiver en patient, der kræver kontinuerlig manuel kontakt for at understøtte kropsvægten samt for at opretholde balancen eller for at hjælpe med koordination), FAC 2(Ambulator, afhængig af fysisk assistance - Angiver en patient, som kræver periodisk eller kontinuerlig let berøring for at hjælpe balance eller koordination), FAC3(Ambulator, afhængig af overvågning), FAC4(Ambulator, kun uafhængig plan overflade), FAC5(Ambulator, uafhængig). Højere score betyder bedre resultat.
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af appendikulært skelet muskelmasseindeks (ASMI)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
[Kilog pr. kvadratmeter]
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
Ændring af sumscore for Medical Research Council (MRC).
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
0~60 score.
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
Ændring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
[Lb].
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
Ændring af antal 1-min. sidde-til-stå
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
Antal gentagelser af sit-to-stå inden for et minut. Højere score betyder bedre resultat.
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
[meter i sekundet]. Ganghastigheden måles ved 10-meters gangtest. Hvis en patient ikke kan gennemføre 10 meter gangtest, bruges 4 meter gangtest i stedet. Højere score betyder bedre resultat.
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
Ændring af Berg balance skala
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning
0~56 score. Berg balance skala er 14-element objektivt mål, der vurderer statisk balance og faldrisiko hos voksne. Hvert element består af en fempunkts ordinalskala (0 til 4), hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. Højere score betyder bedre resultat.
ved baseline, umiddelbart efter afslutning af genoptræning og 1 måned efter afslutning af genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaewon Beom, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2108-705-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Rehabiliterende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner