流体応答性の評価における非侵襲的心臓測定および超音波ガイド下大静脈虚脱指数
敗血症性癌患者における体液反応性の評価における非侵襲的心臓測定および超音波ガイド下下大静脈虚脱指数の評価
敗血症の基準を提示する18〜60歳の43人の患者（感染に対する調節不全の宿主反応、感染の疑いまたは記録、およびSOFA [Sequential Organ Failure Assessment]ポイント以上の急激な増加によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能障害）が登録されます私たちの研究。 倫理委員会の承認と一親等の親族からのインフォームド 書面による同意が発行されます。 彼らは、意図された研究プロトコルの完全かつ詳細な説明を与えられ、成功した技術の開発の潜在的な利点と潜在的な副作用について通知されます.
敗血症および敗血症性ショックに関する第 3 国際コンセンサス定義 (Sepsis-3) の輸液療法ガイドラインに対する敗血症患者の反応を評価する際に、非侵襲的心臓測定法および超音波 (US) 誘導下大静脈 (IVC) 虚脱の有効性を比較すること。 ICU 入院の最初の 6 時間以内。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
輸液状態を評価するために使用される新しい非侵襲的方法の 1 つは、IVC 虚脱指数 (IVC CI) であり、輸液療法のガイドとして有望な結果を示しています。 研究によると、補液によって CVP が増加し、IVC の虚脱性が低下することが示されています。また、両方が胸腔内圧の変化と右心機能障害の影響を受けることが示されています。
(IVC CI) の測定値は、最大 IVC 直径 - 最小 IVC 直径を最小直径で割り、100 を掛けて、超音波によって計算されます。
50% 未満の場合は患者の体液量が枯渇していないことを意味し、50% を超える場合はその逆を意味します。
その他の最近の非侵襲的監視ツールは、電気心臓測定です。 その考え方は電気インピーダンスに基づいています。 インピーダンスの変動は、前負荷 (胸部流体指数)、後負荷 (体血管抵抗、SVR) を含む他の重要な血行動態パラメータと同様に、CO の測定を可能にするアルゴリズムを使用して計算されます。 これは、輸液療法に対する個々の患者の反応、および適切な心血管薬とサポートの選択に対する適切なガイドを提供するのに役立ちました.
敗血症および敗血症性ショックに関する第 3 国際コンセンサス定義 (Sepsis-3) の輸液療法ガイドラインに対する敗血症患者の反応を評価する際に、非侵襲的心臓測定法および超音波 (US) 誘導下大静脈 (IVC) 虚脱の有効性を比較すること。 ICU 入院の最初の 6 時間以内。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- National Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA クラス I および II
- 18歳以上 60歳以下
- -敗血症および敗血症性ショックに関する第3回国際コンセンサス定義（Sepsis-3）による、敗血症の基準を満たす
除外基準:
- 同意の欠如
- 活発な出血
- 年齢 18 歳未満または 60 歳以上
- -今後8時間以内に予想される手術または透析
- 大動脈逆流
- 不整脈
- 心タンポナーデ
- 胸壁浮腫
- 小児Bおよび小児Cの肝臓病患者
- うっ血性心不全
- -クレアチニンクリアランス（CrCl）が50ml /分未満の末期腎疾患（ESKD）患者
- 大量の両側胸水
- 機械換気
- 敗血症性ショックの基準を満たしてから4時間以上
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) III および IV 心臓病患者
- 重度のARDS（急性呼吸窮迫症候群）
- 緊張した腹水
- 昇圧剤注入（研究への組み入れ前または組み入れ後）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：非侵襲的心臓測定
OSYPKA Medical ICONTM Noninvasive CardiometerTM Model C3 SV、CO、心拍数、脳卒中指数および心拍数を、前負荷 (胸部体液指数)、後負荷などの他の血行動態パラメータとともに非侵襲的に測定する技術。 時間の経過に伴うインピーダンスの変化は、CO およびその他の上記パラメータの測定を可能にする複雑なアルゴリズムに統合されています。 |
従来の電気インピーダンスに基づく。
患者には 4 つの電極が配置されます。2 つは首の左側に、残りの 2 つは左胸下部に配置されます。
一定振幅の低振幅 (2 mA)、高周波数 (30 ～ 100 KHz) の交流電流 (AC) が外側電極を介して印加され、結果として生じる電圧が内側電極によって受け取られます。
印加電流に対する検出電圧の比が生体インピーダンスです。
これは、収縮期には赤血球が平行に流れるため、電流が流れやすくなり、電気速度が向上し、インピーダンスが低下するという原理に基づいています。
拡張期の間、RBC はランダムに配置され、その結果、電流が妨げられ (インピーダンスが増加)、電気速度が低下します。
経時的なインピーダンスの変化は、CO およびその他のパラメーターを測定できる複雑なアルゴリズムに統合されます。
他の名前：
低周波フェーズド アレイ トランスデューサー (3.5-5 MHz) は、大動脈の右側の後腹膜にある IVC を評価するために使用されます。
肝静脈との接合部またはその付近で、IVC の直径を測定します。
下大静脈を適切に視覚化するために、プローブは、右心室と心房を見つけるために垂直に向けられたプローブ マーカーで剣状突起下 4 チャンバー位置に挿入されます。
プローブが徐々に脊椎に向けられるにつれて、右心房と IVC の収束が見られます。
次に、下大静脈を下にたどり、下大静脈と肝静脈の会合を検出します。
IVC の M モード ドップラー超音波検査を使用して、吸気中および呼気中の容器の口径の絶対サイズおよび動的変化をグラフィカルに記録します。
IVC の視覚化の後、US 画面をフリーズし、US マシンのキャリパー機能を使用して、IVC の最大直径と最小直径を記録します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下大静脈虚脱指数
時間枠：6時間
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超音波誘導下大静脈虚脱指数は、非侵襲的心臓測定法によって決定された心臓指数と相関して、どちらがより効果的かを決定します。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：6時間
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ビート/分
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6時間
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中心静脈圧
時間枠：6時間
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mmHg
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6時間
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平均動脈圧
時間枠：6時間
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100mmHg
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6時間
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尿量
時間枠：6時間
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ミリリットル/キロ/時間
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6時間
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乳酸クリアランス
時間枠：6時間
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ミリモル/L
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6時間
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プロカルシトニン
時間枠：6時間
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ng/ml
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6時間
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下大静脈虚脱指数
時間枠：6時間
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パーセンテージ
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6時間
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非侵襲的心電図測定 (心臓指数)
時間枠：6時間
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l/分/m2
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6時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc、National Cancer Institute - Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。