Неинвазивная кардиометрия и индекс сворачиваемости нижней полой вены под ультразвуковым контролем при оценке жидкостной реакции
Оценка неинвазивной кардиометрии и индекса коллапса нижней полой вены под ультразвуковым контролем при оценке жидкостной реакции у пациентов с септическим раком
43 пациента в возрасте от 18 до 60 лет с критериями сепсиса (угрожающая жизни органная дисфункция, вызванная нерегулируемым ответом хозяина на инфекцию, подозреваемой или подтвержденной инфекцией и острым увеличением ≥2 баллов по шкале SOFA [оценка последовательной органной недостаточности]) будут включены в исследование. наше исследование. Будет выдано одобрение этического комитета и информированное письменное согласие родственников первой степени родства. Им будет предоставлено полное и подробное объяснение предполагаемого протокола исследования, и они будут проинформированы о потенциальных преимуществах разработки успешной методики, а также о возможных побочных эффектах.
Сравнить эффективность неинвазивной кардиометрии и коллапса нижней полой вены (НПВ) под контролем УЗИ (УЗИ) при оценке реакции пациентов с сепсисом на инфузионную терапию согласно рекомендациям Третьего международного консенсуса по определениям сепсиса и септического шока (Сепсис-3); в первые шесть часов пребывания в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одним из новейших неинвазивных методов, используемых для оценки жидкостного статуса, был индекс коллапса НПВ (IVC CI), который показал обнадеживающие результаты в качестве руководства по инфузионной терапии. Исследования показали увеличение ЦВД и уменьшение коллапса НПВ при возмещении жидкости, а также то, что на оба эти фактора влияют изменения внутригрудного давления и дисфункция правых отделов сердца.
измерение (CI НПВ) рассчитывается с помощью ультразвука через максимальный диаметр НПВ - минимальный диаметр НПВ, деленный на минимальный диаметр, а затем умноженный на 100.
если он меньше 50%, это означает, что объем пациента не истощен, а если он больше 50%, это означает обратное.
Другим недавним неинвазивным инструментом мониторинга является электрическая кардиометрия. Его идея основана на электрическом импедансе. Изменения импеданса рассчитываются с использованием алгоритма, который позволяет измерять СВ, а также другие ключевые гемодинамические параметры, включая преднагрузку (индекс грудной жидкости), постнагрузку (системное сосудистое сопротивление, ССС). Это помогло обеспечить надежное руководство по реакции каждого отдельного пациента на инфузионную терапию и выбор подходящих сердечно-сосудистых препаратов и поддержки.
Сравнить эффективность неинвазивной кардиометрии и коллапса нижней полой вены (НПВ) под контролем УЗИ (УЗИ) при оценке реакции пациентов с сепсисом на инфузионную терапию согласно рекомендациям Третьего международного консенсуса по определениям сепсиса и септического шока (Сепсис-3); в первые шесть часов пребывания в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA класс I и II
- 18 лет ≥ Возраст ≤ 60 лет
- Соответствие критериям сепсиса в соответствии с Третьим международным консенсусом определений сепсиса и септического шока (Сепсис-3)
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
- Активное кровотечение
- Возраст < 18 лет или > 60 лет
- Ожидаемая операция или диализ в ближайшие 8 часов
- аортальный регург
- Аритмии
- Тампонада сердца
- Отек грудной клетки
- Пациенты с печенью ребенка B и ребенка C
- Хроническая сердечная недостаточность
- Пациенты с терминальной стадией болезни почек (ESKD) с клиренсом креатинина (CrCl) <50 мл/мин.
- Массивный двусторонний плеврит
- Механическая вентиляция
- Более 4 часов после соответствия критериям септического шока
- Кардиологические пациенты Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) III и IV степени
- Тяжелый ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром)
- Напряженный асцит
- Инфузия вазопрессоров (до или после включения в исследование)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Неинвазивная кардиометрия
OSYPKA Medical ICONTM Неинвазивный кардиометрTM Модель C3 Методика неинвазивного определения УО, СВ, сердечного индекса, ударного индекса и ЧСС наряду с другими гемодинамическими параметрами, такими как преднагрузка (индекс грудной жидкости), постнагрузка и другие. Изменения импеданса во времени интегрированы в сложный алгоритм, позволяющий измерять СО и другие вышеперечисленные параметры. |
На основании прежнего электрического импеданса.
На пациента накладывают 4 электрода: 2 на шею слева и 2 на левую нижнюю часть грудной клетки.
Через внешние электроды подается малой величины (2 мА), высокой частоты (30-100 кГц) переменный электрический ток (АС) постоянной амплитуды, а результирующее напряжение принимается внутренними электродами.
Отношение обнаруженного напряжения к приложенному току является биоимпедансом.
Принцип, на котором это основано, заключается в том, что во время систолы эритроциты движутся параллельно, что позволяет легко протекать электрическому току, тем самым улучшая скорость электрического тока и уменьшая импеданс.
Во время диастолы эритроциты располагаются случайным образом, что препятствует прохождению электрического тока (повышенный импеданс) и снижает электрическую скорость.
Изменения импеданса во времени интегрированы в сложный алгоритм, который позволяет измерять СО и другие параметры.
Другие имена:
Низкочастотный датчик с фазированной решеткой (3,5–5 МГц) будет использоваться для оценки нижней полой вены, расположенной в забрюшинном пространстве справа от аорты.
В месте впадения в печеночные вены или рядом с ними мы измерим диаметр НПВ.
Чтобы правильно визуализировать НПВ, датчик будет вставлен в субксифоидальное 4-камерное положение с маркером датчика, ориентированным вертикально, чтобы найти правый желудочек и предсердие.
Мы увидим конвергенцию НПВ с правым предсердием по мере того, как зонд постепенно направляется к позвоночнику.
Затем мы проследим НПВ книзу, чтобы обнаружить место встречи печеночных вен с НПВ.
Допплерография НПВ в М-режиме будет использоваться для графического документирования абсолютного размера и динамических изменений калибра сосуда во время вдоха и выдоха.
После визуализации НПВ мы заморозим экран УЗИ и с помощью функции калипера на УЗ-аппарате задокументируем максимальный и минимальный диаметры НПВ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс коллапса нижней полой вены
Временное ограничение: 6 часов
|
Индекс коллапса нижней полой вены под ультразвуковым контролем будет коррелирован с сердечным индексом, определенным с помощью неинвазивной кардиометрии, чтобы определить, какой метод более эффективен.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 часов
|
Ударов в минуту
|
6 часов
|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
мм рт.ст.
|
6 часов
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
100 мм рт.ст.
|
6 часов
|
|
Вывод мочи
Временное ограничение: 6 часов
|
мл/кг/час
|
6 часов
|
|
Клиренс лактата
Временное ограничение: 6 часов
|
ммоль/л
|
6 часов
|
|
Прокальцитонин
Временное ограничение: 6 часов
|
нг/мл
|
6 часов
|
|
Индекс сворачиваемости нижней полой вены
Временное ограничение: 6 часов
|
процент
|
6 часов
|
|
Неинвазивные измерения кардиометрии (сердечный индекс)
Временное ограничение: 6 часов
|
л/мин/м2
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AP2105-30104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .