Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv kardiometri og ultralydsguidet Inferior Vena Cava Collapsibility Index ved vurdering af væskerespons

15. januar 2024 opdateret af: Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, National Cancer Institute, Egypt

Evaluering af ikke-invasiv kardiometri og ultralydsguidet Inferior Vena Cava Collapsibility Index ved vurdering af væskerespons hos septiske kræftpatienter

43 patienter mellem 18-60 år med kriterier for sepsis (livstruende organdysfunktion forårsaget af et dysreguleret værtsrespons på infektion, mistænkt eller dokumenteret infektion og en akut stigning ≥2 SOFA [Sequential Organ Failure Assessment]-point) vil blive indskrevet i vores undersøgelse. Godkendelse af den etiske komité og informeret skriftligt samtykke fra første grads pårørende vil blive udstedt. De vil få en fuldstændig og detaljeret forklaring af den påtænkte undersøgelsesprotokol og vil blive informeret om de potentielle fordele ved udviklingen af ​​en vellykket teknik samt de potentielle bivirkninger.

At sammenligne effektiviteten af ​​ikke-invasiv kardiometri og ultralyd (US) guidet inferior vena cava (IVC) kollapsibilitet ved vurdering af septiske patienters respons på retningslinjer for væsketerapi i The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); i de første seks timer af ICU-indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de nyere ikke-invasive metoder, der er brugt til at vurdere væskestatus, har været IVC kollapsibilitetsindekset (IVC CI) - som har vist opmuntrende resultater som en guide til væskebehandling. Undersøgelser har vist, at der er en stigning i CVP og et fald i IVC-sammenklappelighed ved væskeerstatning, samt at begge er påvirket af ændringer i intrathorax tryk og højre hjertedysfunktion.

måling af (IVC CI) beregnes ved ultralyd gennem maksimal IVC-diameter - minimum IVC-diameter divideret med minimumsdiameter og derefter ganget med 100.

hvis den er mindre end 50 % betyder det, at patienten er volumenfri, mens hvis den er mere end 50 % betyder det omvendt.

Det andet nyere ikke-invasive overvågningsværktøj er elektrisk kardiometri. Dens idé er baseret på elektrisk impedans. Variationerne i impedans beregnes ved hjælp af en algoritme, der tillader måling af CO såvel som andre vigtige hæmodynamiske parametre, herunder preload (Thoracic Fluid Index), afterload (systemisk vaskulær modstand, SVR). Dette har hjulpet med at give en god vejledning til hver enkelt patients reaktion på væskebehandling og valg af den rigtige kardiovaskulære medicin og støtte.

At sammenligne effektiviteten af ​​ikke-invasiv kardiometri og ultralyd (US) guidet inferior vena cava (IVC) kollapsibilitet ved vurdering af septiske patienters respons på retningslinjer for væsketerapi i The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); i de første seks timer af ICU-indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I og II
  • 18 år ≥ Alder ≤ 60 år
  • Opfyldelse af kriterier for sepsis i henhold til The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Aktiv blødning
  • Alder < 18 år eller > 60 år
  • Forventet operation eller dialyse inden for de næste 8 timer
  • Aorta regurge
  • Arytmier
  • Hjertetamponade
  • Ødem i brystvæggen
  • Child B og Child C leverpatienter
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Slutstadie nyresygdom (ESKD) patienter med en kreatininclearance (CrCl) <50 ml/min.
  • Massiv bilateral pleural effusion
  • Mekanisk ventilation
  • Mere end 4 timer efter opfyldelse af kriterierne for septisk shock
  • New York Heart Association (NYHA) III og IV hjertepatienter
  • Alvorlig ARDS (akut respiratory distress syndrome)
  • Spændt ascites
  • Vasopressorinfusion (før eller efter inklusion i undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-invasiv kardiometri

OSYPKA Medical ICONTM Noninvasive CardiometerTM Model C3 En teknik til non-invasiv bestemmelse af SV, CO, hjerteindeks, slagindeks og HR sammen med andre hæmodynamiske parametre såsom preload (Thoracic Fluid Index), afterload og andre.

Ændringerne af impedans over tid er integreret i en kompleks algoritme, der gør det muligt at måle CO og de andre ovennævnte parametre.
Enhed: OSYPKA Medical ICONTM Noninvasive CardiometerTM Model C3
Baseret på dens hidtidige elektriske impedans. 4 elektroder placeres på patienten: 2 på venstre side af halsen og de 2 andre på venstre nederste del af brystet. En lav styrke (2 mA), højfrekvent (30-100 KHz) elektrisk vekselstrøm (AC) med konstant amplitude påføres gennem de ydre elektroder, og den resulterende spænding modtages af de indre elektroder. Forholdet mellem den detekterede spænding og den påførte strøm er bioimpedansen. Princippet, som dette er baseret på, er, at under systole flyder røde blodlegemer parallelt, hvilket gør det muligt for den elektriske strøm at flyde let og derved forbedre den elektriske hastighed og mindske impedansen. Mens under diastole, er RBC'er tilfældigt arrangeret, hvilket hindrer den elektriske strøm (øget impedans) og reducerer elektrisk hastighed. Ændringerne af impedans over tid er integreret i en kompleks algoritme, der gør det muligt at måle CO og de andre parametre.
Andre navne:
  • Ikke-invasiv kardiometri
Enhed: Fujifilm Sonosite M-Turbo C Ultralydssystem
En lavfrekvent phased array transducer (3,5-5 MHz) vil blive brugt til at vurdere IVC, som ligger i retroperitoneum, til højre for aorta. Ved eller nær krydset med levervenerne vil vi måle IVC-diameteren. For korrekt at visualisere IVC'en vil proben blive indsat i subxiphoid 4-kammerposition med probemarkøren orienteret lodret for at finde den højre ventrikel og atrium. Vi vil se konvergensen af ​​IVC med højre atrium, da sonden gradvist rettes mod rygsøjlen. Vi vil derefter følge IVC inferior for at detektere mødet af levervenerne med IVC. M-mode Doppler sonografi af IVC vil blive brugt til grafisk at dokumentere den absolutte størrelse og dynamiske ændringer i fartøjets kaliber under inspiration og udånding. Efter visualiseringen af ​​IVC'en vil vi fryse US-skærmen, og ved hjælp af caliper-funktionen på US-maskinen vil maksimale og minimale diametre af IVC'en blive dokumenteret.
Andre navne:
  • Inferior Vena Cava Collapsibility Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inferior vena cava kollapsibilitetsindeks
Tidsramme: 6 timer
Det ultralydsstyrede IVC-sammenklappelighedsindeks vil blive korreleret med det hjerteindeks, der bestemmes af den ikke-invasive kardiometri for at bestemme, hvilken der er mere effektiv.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 6 timer
slag i minuttet
6 timer
Central venøst ​​tryk
Tidsramme: 6 timer
mmHg
6 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 6 timer
100 mmHg
6 timer
Urinoutput
Tidsramme: 6 timer
ml/kg/time
6 timer
Lactat clearance
Tidsramme: 6 timer
mmol/L
6 timer
Pro-calcitonin
Tidsramme: 6 timer
ng/ml
6 timer
Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Tidsramme: 6 timer
procent
6 timer
Ikke-invasive kardiometrimålinger (hjerteindeks)
Tidsramme: 6 timer
l/min/m2
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2105-30104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævsperfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner