Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior guiada por ecografía y cardiometría no invasiva en la evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos
Evaluación de la cardiometría no invasiva y el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior guiada por ecografía para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con cáncer séptico
Se inscribirán 43 pacientes entre 18 y 60 años que presenten criterios de sepsis (disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección, infección sospechada o documentada y un aumento agudo ≥2 puntos SOFA [Evaluación secuencial de falla orgánica]) se inscribirán en nuestro estudio. Se emitirá la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito de los familiares en primer grado. Se les dará una explicación completa y detallada del protocolo de estudio previsto y se les informará sobre los posibles beneficios del desarrollo de una técnica exitosa, así como los posibles efectos secundarios.
Comparar la eficacia de la cardiometría no invasiva y la colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC) guiada por ultrasonido (US) al evaluar la respuesta de los pacientes sépticos a las pautas de fluidoterapia de The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); en las primeras seis horas de ingreso en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los métodos no invasivos más nuevos utilizados para evaluar el estado de los líquidos ha sido el índice de colapsabilidad IVC (IVC CI), que ha mostrado resultados alentadores como guía para la terapia de fluidos. Los estudios han demostrado que hay un aumento de la PVC y una disminución de la colapsabilidad de la VCI con la reposición de líquidos, así como que ambos se ven afectados por los cambios en la presión intratorácica y la disfunción del corazón derecho.
la medición de (IVC CI) se calcula por ultrasonido a través del diámetro máximo de IVC - diámetro mínimo de IVC dividido por el diámetro mínimo y luego multiplicado por 100.
si es inferior al 50% significa que el paciente no tiene depleción de volumen, mientras que si es superior al 50% significa lo contrario.
La otra herramienta de monitorización no invasiva reciente es la cardiometría eléctrica. Su idea se basa en la impedancia eléctrica. Las variaciones de impedancia se calculan mediante un algoritmo que permite medir el GC, así como otros parámetros hemodinámicos clave, como la precarga (índice de líquido torácico) y la poscarga (resistencia vascular sistémica, RVS). Esto ha ayudado a proporcionar una guía sólida para la respuesta de cada paciente individual a la terapia de fluidos y la selección de los medicamentos y el apoyo cardiovascular adecuados.
Comparar la eficacia de la cardiometría no invasiva y la colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC) guiada por ultrasonido (US) al evaluar la respuesta de los pacientes sépticos a las pautas de fluidoterapia de The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); en las primeras seis horas de ingreso en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I y II
- 18 años ≥ Edad ≤ 60 años
- Cumpliendo con los criterios de sepsis, según The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
- Sangrado activo
- Edad < 18 años o > 60 años
- Cirugía o diálisis anticipada en las próximas 8 horas
- reflujo aórtico
- Arritmias
- Taponamiento cardíaco
- Edema de la pared torácica
- Pacientes hepáticos Child B y Child C
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESKD) con una depuración de creatinina (CrCl) <50ml/min
- Derrame pleural bilateral masivo
- Ventilacion mecanica
- Más de 4 horas después de cumplir criterios de shock séptico
- Pacientes cardíacos III y IV de la New York Heart Association (NYHA)
- SDRA grave (síndrome de dificultad respiratoria aguda)
- ascitis a tensión
- Infusión de vasopresores (antes o después de la inclusión en el estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cardiometría no invasiva
OSYPKA Medical ICONTM No invasivo CardiometerTM Modelo C3 Una técnica para la determinación no invasiva de SV, CO, índice cardíaco, índice de accidente cerebrovascular y FC junto con otros parámetros hemodinámicos como precarga (Índice de líquido torácico), poscarga y otros. Los cambios de impedancia a lo largo del tiempo se integran en un algoritmo complejo que permite medir el CO y los demás parámetros mencionados anteriormente. |
Basado en su impedancia eléctrica precedente.
Se colocan 4 electrodos en el paciente: 2 en el lado izquierdo del cuello y los otros 2 en la parte inferior izquierda del pecho.
Se aplica una corriente eléctrica alterna (CA) de baja magnitud (2 mA) y alta frecuencia (30-100 KHz) de amplitud constante a través de los electrodos exteriores, y el voltaje resultante es recibido por los electrodos interiores.
La relación entre el voltaje detectado y la corriente aplicada es la bioimpedancia.
El principio en el que se basa esto es que durante la sístole, los glóbulos rojos fluyen de manera paralela, lo que permite que la corriente eléctrica fluya fácilmente, mejorando así la velocidad eléctrica y disminuyendo la impedancia.
Mientras que durante la diástole, los glóbulos rojos se organizan al azar, lo que dificulta la corriente eléctrica (aumento de la impedancia) y disminuye la velocimetría eléctrica.
Los cambios de impedancia a lo largo del tiempo se integran en un algoritmo complejo que permite medir el CO y los demás parámetros.
Otros nombres:
Se utilizará un transductor de matriz en fase de baja frecuencia (3,5-5 MHz) para evaluar la IVC, que se encuentra en el retroperitoneo, a la derecha de la aorta.
En o cerca de la unión con las venas hepáticas, mediremos el diámetro de la VCI.
Para visualizar correctamente la VCI, la sonda se insertará en la posición subxifoidea de 4 cámaras con el marcador de la sonda orientado verticalmente para encontrar el ventrículo derecho y la aurícula.
Veremos la convergencia de la VCI con la aurícula derecha a medida que la sonda se dirige progresivamente hacia la columna vertebral.
Luego seguiremos la VCI inferiormente, para detectar el encuentro de las venas hepáticas con la VCI.
Se utilizará la ecografía Doppler en modo M de la VCI para documentar gráficamente el tamaño absoluto y los cambios dinámicos en el calibre del vaso durante la inspiración y la espiración.
Después de la visualización de la IVC, congelaremos la pantalla de EE. UU. y utilizando la función de calibre en la máquina de EE. UU., se documentarán los diámetros máximo y mínimo de la IVC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: 6 horas
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El índice de colapsabilidad de la VCI guiado por ecografía se correlacionará con el índice cardíaco determinado por la cardiometría no invasiva para determinar cuál es más eficaz.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 horas
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latidos por minuto
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6 horas
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: 6 horas
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mmHg
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6 horas
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 6 horas
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100 mm Hg
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6 horas
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Producción de orina
Periodo de tiempo: 6 horas
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ml/kg/hora
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6 horas
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Aclaramiento de lactato
Periodo de tiempo: 6 horas
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milimoles por litro
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6 horas
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Pro-calcitonina
Periodo de tiempo: 6 horas
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ng/ml
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6 horas
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Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: 6 horas
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porcentaje
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6 horas
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Mediciones de cardiometría no invasiva (índice cardíaco)
Periodo de tiempo: 6 horas
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l/min/m2
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AP2105-30104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .