Cardiométrie non invasive et indice de collapsibilité de la veine cave inférieure guidée par échographie dans l'évaluation de la réactivité aux fluides
Évaluation de la cardiométrie non invasive et de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure guidée par échographie dans l'évaluation de la réactivité aux fluides chez les patients atteints d'un cancer septique
43 patients âgés de 18 à 60 ans présentant des critères de septicémie (dysfonctionnement organique mettant en jeu le pronostic vital causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection, une infection suspectée ou documentée et une augmentation aiguë ≥ 2 points SOFA [Sequential Organ Failure Assessment]) seront inclus dans notre étude. L'approbation du comité d'éthique et le consentement écrit éclairé des parents au premier degré seront délivrés. Ils recevront une explication complète et détaillée du protocole d'étude prévu et seront informés des avantages potentiels du développement d'une technique réussie ainsi que des effets secondaires potentiels.
Comparer l'efficacité de la collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) guidée par cardiométrie non invasive et par échographie (US) lors de l'évaluation de la réponse des patients septiques aux directives de thérapie liquidienne des troisièmes définitions consensuelles internationales pour la septicémie et le choc septique (Sepsis-3); dans les six premières heures d'admission aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'une des méthodes non invasives les plus récentes utilisées pour évaluer l'état des fluides a été l'indice de collapsibilité IVC (IVC CI) - qui a montré des résultats encourageants en tant que guide de la fluidothérapie. Des études ont montré qu'il y a une augmentation de la CVP et une diminution de la collapsibilité de la VCI avec le remplacement liquidien, ainsi que que les deux sont affectés par les changements de pression intrathoracique et le dysfonctionnement du cœur droit.
la mesure de (IVC CI) est calculée par ultrasons à travers le diamètre maximal de l'IVC - diamètre minimal de l'IVC divisé par le diamètre minimal puis multiplié par 100.
s'il est inférieur à 50 %, cela signifie que le patient n'a pas de déplétion volémique, tandis que s'il est supérieur à 50 %, cela signifie l'inverse.
L'autre outil de surveillance non invasif récent est la cardiométrie électrique. Son idée est basée sur l'impédance électrique. Les variations d'impédance sont calculées à l'aide d'un algorithme qui permet de mesurer le CO ainsi que d'autres paramètres hémodynamiques clés dont la précharge (Thoracic Fluid Index), la postcharge (résistance vasculaire systémique, SVR). Cela a aidé à fournir un guide solide de la réponse de chaque patient à la thérapie liquidienne et à la sélection des médicaments et du soutien cardiovasculaires appropriés.
Comparer l'efficacité de la collapsibilité de la veine cave inférieure (VCI) guidée par cardiométrie non invasive et par échographie (US) lors de l'évaluation de la réponse des patients septiques aux directives de thérapie liquidienne des troisièmes définitions consensuelles internationales pour la septicémie et le choc septique (Sepsis-3); dans les six premières heures d'admission aux soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe I et II
- 18 ans ≥ Âge ≤ 60 ans
- Répondre aux critères de septicémie, conformément aux définitions du troisième consensus international pour la septicémie et le choc septique (septicémie-3)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
- Saignement actif
- Âge < 18 ans ou > 60 ans
- Chirurgie ou dialyse prévue dans les 8 prochaines heures
- Regurge aortique
- Arythmies
- Tamponnade cardiaque
- Œdème de la paroi thoracique
- Patients hépatiques enfant B et enfant C
- Insuffisance cardiaque congestive
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESKD) avec une clairance de la créatinine (CrCl) <50 ml/min
- Épanchement pleural bilatéral massif
- Ventilation mécanique
- Plus de 4 heures après avoir satisfait aux critères de choc septique
- Patients cardiaques III et IV de la New York Heart Association (NYHA)
- SDRA sévère (syndrome de détresse respiratoire aiguë)
- Ascite tendue
- Perfusion vasopresseur (avant ou après inclusion dans l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cardiométrie non invasive
Cardiomètre non invasif OSYPKA Medical ICONTM Modèle C3 Une technique pour la détermination non invasive de la SV, du CO, de l'index cardiaque, de l'index de course et de la fréquence cardiaque ainsi que d'autres paramètres hémodynamiques tels que la précharge (indice de liquide thoracique), la postcharge et autres. Les changements d'impédance dans le temps sont intégrés dans un algorithme complexe qui permet de mesurer le CO et les autres paramètres mentionnés ci-dessus. |
Basé sur son impédance électrique précédente.
4 électrodes sont placées sur le patient : 2 sur le cou gauche et les 2 autres sur le bas du thorax gauche.
Un courant électrique alternatif (AC) de faible amplitude (2 mA) et haute fréquence (30-100 KHz) d'amplitude constante est appliqué à travers les électrodes externes, et la tension résultante est reçue par les électrodes internes.
Le rapport de la tension détectée au courant appliqué est la bio-impédance.
Le principe sur lequel cela repose est que pendant la systole, les globules rouges circulent de manière parallèle, ce qui permet au courant électrique de circuler facilement, améliorant ainsi la vitesse électrique et diminuant l'impédance.
Pendant la diastole, les globules rouges sont disposés de manière aléatoire, gênant par conséquent le courant électrique (augmentation de l'impédance) et diminuant la vélocimétrie électrique.
Les changements d'impédance dans le temps sont intégrés dans un algorithme complexe qui permet de mesurer le CO et les autres paramètres.
Autres noms:
Un transducteur à réseau phasé basse fréquence (3,5-5 MHz) sera utilisé pour évaluer la VCI, qui se trouve dans le rétropéritoine, à droite de l'aorte.
À ou près de la jonction avec les veines hépatiques, nous mesurerons le diamètre de la VCI.
Pour visualiser correctement la VCI, la sonde sera insérée dans la position sous-xiphoïdienne à 4 cavités avec le marqueur de sonde orienté verticalement pour trouver le ventricule droit et l'oreillette.
Nous verrons la convergence de la VCI avec l'oreillette droite au fur et à mesure que la sonde se dirige vers la colonne vertébrale.
On suivra ensuite la VCI en bas, pour détecter la rencontre des veines hépatiques avec la VCI.
L'échographie Doppler en mode M de l'IVC sera utilisée pour documenter graphiquement la taille absolue et les changements dynamiques du calibre du vaisseau pendant l'inspiration et l'expiration.
Après la visualisation de l'IVC, nous allons geler l'écran US, et en utilisant la fonction d'étrier sur la machine US, les diamètres maximum et minimum de l'IVC seront documentés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure
Délai: 6 heures
|
L'indice de collapsibilité de la VCI guidée par ultrasons sera corrélé à l'indice cardiaque déterminé par la cardiométrie non invasive pour déterminer lequel est le plus efficace.
|
6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 6 heures
|
battements par minute
|
6 heures
|
|
Pression veineuse centrale
Délai: 6 heures
|
mmHg
|
6 heures
|
|
Signifie pression artérielle
Délai: 6 heures
|
100 mmHg
|
6 heures
|
|
Débit urinaire
Délai: 6 heures
|
ml/kg/heure
|
6 heures
|
|
Clairance du lactate
Délai: 6 heures
|
mmol/L
|
6 heures
|
|
Pro-calcitonine
Délai: 6 heures
|
ng/ml
|
6 heures
|
|
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure
Délai: 6 heures
|
pourcentage
|
6 heures
|
|
Mesures cardiométriques non invasives (indice cardiaque)
Délai: 6 heures
|
l/min/m2
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AP2105-30104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .