Nieinwazyjna kardiometria i wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej pod kontrolą ultrasonografii w ocenie reaktywności płynowej
Ocena nieinwazyjnej kardiometrii i wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej pod kontrolą USG w ocenie reaktywności płynowej u pacjentów z rakiem septycznym
43 pacjentów w wieku 18-60 lat z kryteriami sepsy (zagrażająca życiu dysfunkcja narządowa spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na zakażenie, podejrzeniem lub udokumentowanym zakażeniem oraz ostrym wzrostem ≥2 punktów SOFA [Sequential Organ Failure Assessment]) zostanie włączonych do nasze badanie. Zostanie wydana zgoda komisji etycznej i świadoma pisemna zgoda krewnych pierwszego stopnia. Otrzymają pełne i szczegółowe wyjaśnienie zamierzonego protokołu badania oraz zostaną poinformowani o potencjalnych korzyściach płynących z opracowania skutecznej techniki, a także o potencjalnych skutkach ubocznych.
Porównanie skuteczności zapadania się żyły głównej dolnej (IVC) pod kontrolą nieinwazyjnej kardiometrii i USG podczas oceny odpowiedzi pacjentów z sepsą na wytyczne terapii płynowej zawarte w The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); w ciągu pierwszych sześciu godzin przyjęcia na OIOM.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jedną z nowszych nieinwazyjnych metod stosowanych do oceny stanu płynów jest wskaźnik zapadalności IVC (IVC CI) – który wykazał zachęcające wyniki jako przewodnik po płynoterapii. Badania wykazały, że wraz z uzupełnianiem płynów występuje wzrost CVP i spadek zapadalności IVC, a także zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i dysfunkcja prawego serca.
pomiar (IVC CI) jest obliczany za pomocą ultradźwięków poprzez maksymalną średnicę IVC - minimalną średnicę IVC podzieloną przez minimalną średnicę, a następnie pomnożoną przez 100.
jeśli jest mniejszy niż 50%, oznacza to, że pacjent nie utracił objętości, a jeśli jest większy niż 50%, oznacza odwrotność.
Innym nieinwazyjnym narzędziem monitorowania, które pojawiło się niedawno, jest kardiometria elektryczna. Jego idea opiera się na impedancji elektrycznej. Wahania impedancji są obliczane przy użyciu algorytmu, który umożliwia pomiar CO2 oraz innych kluczowych parametrów hemodynamicznych, w tym obciążenia wstępnego (wskaźnik płynu piersiowego), obciążenia następczego (systemowy opór naczyniowy, SVR). Pomogło to w zapewnieniu dźwiękowego przewodnika po indywidualnej reakcji każdego pacjenta na płynoterapię oraz wyborze odpowiednich leków sercowo-naczyniowych i wsparcia.
Porównanie skuteczności zapadania się żyły głównej dolnej (IVC) pod kontrolą nieinwazyjnej kardiometrii i USG podczas oceny odpowiedzi pacjentów z sepsą na wytyczne terapii płynowej zawarte w The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); w ciągu pierwszych sześciu godzin przyjęcia na OIOM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I i II
- 18 lat ≥ Wiek ≤ 60 lat
- Spełnienie kryteriów sepsy, zgodnie z The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- Aktywne krwawienie
- Wiek < 18 lat lub > 60 lat
- Przewidywana operacja lub dializa w ciągu najbliższych 8 godzin
- Zastawka aorty
- arytmie
- Tamponada serca
- Obrzęk ściany klatki piersiowej
- Pacjenci z chorobą wątroby typu Child B i Child C
- Zastoinowa niewydolność serca
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESKD) z klirensem kreatyniny (CrCl) <50 ml/min
- Masywny obustronny wysięk opłucnowy
- Mechaniczna wentylacja
- Ponad 4 godziny po spełnieniu kryteriów wstrząsu septycznego
- Pacjenci z sercem III i IV według New York Heart Association (NYHA).
- Ciężki ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)
- Napięte wodobrzusze
- Infuzja wazopresora (przed lub po włączeniu do badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kardiometria nieinwazyjna
Kardiometr nieinwazyjny OSYPKA Medical ICONTM Model C3 Technika służąca do nieinwazyjnego oznaczania SV, CO, wskaźnika sercowego, wskaźnika udaru i HR wraz z innymi parametrami hemodynamicznymi, takimi jak obciążenie wstępne (wskaźnik płynu piersiowego), obciążenie następcze i inne. Zmiany impedancji w czasie są zintegrowane w złożonym algorytmie, który pozwala mierzyć CO i inne wyżej wymienione parametry. |
W oparciu o swoją poprzednią impedancję elektryczną.
Pacjentowi zakładane są 4 elektrody: 2 po lewej stronie szyi i 2 pozostałe na lewej dolnej części klatki piersiowej.
Zmienny prąd elektryczny (AC) o małej wartości (2 mA) i wysokiej częstotliwości (30-100 kHz) o stałej amplitudzie jest przykładany przez elektrody zewnętrzne, a powstałe napięcie jest odbierane przez elektrody wewnętrzne.
Stosunek wykrytego napięcia do przyłożonego prądu to bioimpedancja.
Zasada, na której się to opiera, polega na tym, że podczas skurczu czerwone krwinki przepływają równolegle, co umożliwia łatwy przepływ prądu elektrycznego, poprawiając w ten sposób prędkość elektryczną i zmniejszając impedancję.
Podczas rozkurczu krwinki czerwone układają się losowo, co w konsekwencji utrudnia przepływ prądu (zwiększona impedancja) i zmniejsza prędkość elektryczną.
Zmiany impedancji w czasie są zintegrowane w złożonym algorytmie, który pozwala mierzyć CO i inne parametry.
Inne nazwy:
Do oceny IVC, która leży w przestrzeni zaotrzewnowej, na prawo od aorty, zostanie użyta głowica fazowana o niskiej częstotliwości (3,5-5 MHz).
Na lub w pobliżu połączenia z żyłami wątrobowymi zmierzymy średnicę IVC.
Aby prawidłowo uwidocznić IVC, sonda zostanie wprowadzona w pozycji 4-komorowej pod wyrostkiem mieczykowatym, ze znacznikiem sondy zorientowanym pionowo, aby znaleźć prawą komorę i przedsionek.
Zobaczymy zbieżność IVC z prawym przedsionkiem, gdy sonda będzie stopniowo kierowana w stronę kręgosłupa.
Następnie będziemy podążać za IVC niżej, aby wykryć spotkanie żył wątrobowych z IVC.
Do graficznego udokumentowania bezwzględnego rozmiaru i dynamicznych zmian kalibru naczynia podczas wdechu i wydechu zostanie wykorzystana ultrasonografia dopplerowska IVC w trybie M.
Po wizualizacji IVC zamrozimy ekran US i za pomocą funkcji suwmiarki na maszynie US zostanie udokumentowana maksymalna i minimalna średnica IVC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Wskaźnik zapadalności IVC pod kontrolą USG zostanie skorelowany ze wskaźnikiem sercowym określonym przez nieinwazyjną kardiometrię, aby określić, który z nich jest bardziej skuteczny.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 godzin
|
uderzenia na minutę
|
6 godzin
|
|
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 6 godzin
|
mmHg
|
6 godzin
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 6 godzin
|
100 mmHg
|
6 godzin
|
|
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
ml/kg/godz
|
6 godzin
|
|
Klirens mleczanu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
mmol/L
|
6 godzin
|
|
Prokalcytonina
Ramy czasowe: 6 godzin
|
ng/ml
|
6 godzin
|
|
Wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
odsetek
|
6 godzin
|
|
Nieinwazyjne pomiary kardiometryczne (wskaźnik sercowy)
Ramy czasowe: 6 godzin
|
l/min/m2
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2105-30104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .