Índice de colapsibilidade da veia cava inferior guiado por cardiometria não invasiva e ultrassom na avaliação da capacidade de resposta a fluidos
Avaliação da cardiometria não invasiva e do índice de colapsibilidade da veia cava inferior guiada por ultrassom na avaliação da capacidade de resposta a fluidos em pacientes com câncer séptico
43 pacientes entre 18-60 anos apresentando critérios de sepse (disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção, suspeita ou infecção documentada e um aumento agudo ≥2 pontos SOFA [Sequential Organ Failure Assessment]) serão incluídos no nosso estudo. A aprovação do comitê de ética e o consentimento informado por escrito dos parentes de primeiro grau serão emitidos. Eles receberão uma explicação completa e detalhada do protocolo de estudo pretendido e serão informados sobre os benefícios potenciais do desenvolvimento de uma técnica bem-sucedida, bem como os possíveis efeitos colaterais.
Comparar a eficácia da cardiometria não invasiva e colapsabilidade da veia cava inferior (VCI) guiada por ultrassom (US) ao avaliar a resposta de pacientes sépticos às diretrizes de fluidoterapia do Terceiro Consenso Internacional de Definições para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3); nas primeiras seis horas de internação na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um dos métodos não invasivos mais recentes usados para avaliar o estado do fluido tem sido o índice de colapsibilidade da VCI (CIV CIV) - que mostrou resultados encorajadores como um guia para fluidoterapia. Estudos demonstraram que há aumento da PVC e diminuição da colapsibilidade da VCI com a reposição de fluidos, bem como que ambos são afetados por alterações na pressão intratorácica e disfunção do coração direito.
a medição de (IC IVC) é calculada por ultrassom através do diâmetro máximo da VCI - diâmetro mínimo da VCI dividido pelo diâmetro mínimo e multiplicado por 100.
se for menor que 50% significa que o paciente não está com depleção de volume enquanto se for maior que 50% significa o inverso.
A outra ferramenta recente de monitoramento não invasivo é a cardiometria elétrica. Sua ideia é baseada na impedância elétrica. As variações na impedância são calculadas usando um algoritmo que permite a medição do CO, bem como outros parâmetros hemodinâmicos importantes, incluindo pré-carga (índice de fluido torácico), pós-carga (resistência vascular sistêmica, SVR). Isso ajudou a fornecer um guia sólido para a resposta individual de cada paciente à fluidoterapia e à seleção dos medicamentos e suporte cardiovascular adequados.
Comparar a eficácia da cardiometria não invasiva e colapsabilidade da veia cava inferior (VCI) guiada por ultrassom (US) ao avaliar a resposta de pacientes sépticos às diretrizes de fluidoterapia do Terceiro Consenso Internacional de Definições para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3); nas primeiras seis horas de internação na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I e II
- 18 anos ≥ Idade ≤ 60 anos
- Preenchimento dos critérios de sepse, de acordo com o Terceiro Consenso Internacional de Definições para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- Sangramento ativo
- Idade < 18 anos ou > 60 anos
- Cirurgia ou diálise antecipada nas próximas 8 horas
- regurgitação aórtica
- Arritmias
- tamponamento cardíaco
- Edema da parede torácica
- Pacientes hepáticos Child B e Child C
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Pacientes com doença renal terminal (ESKD) com depuração de creatinina (CrCl) <50ml/min
- Derrame pleural bilateral maciço
- Ventilação mecânica
- Mais de 4 horas após preencher os critérios de choque séptico
- Pacientes cardíacos III e IV da New York Heart Association (NYHA)
- SDRA grave (síndrome do desconforto respiratório agudo)
- ascite tensa
- Infusão de vasopressor (antes ou depois da inclusão no estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cardiometria não invasiva
OSYPKA Medical ICONTM Cardiômetro não invasivo Modelo C3 Uma técnica para a determinação não invasiva de SV, CO, índice cardíaco, índice de acidente vascular cerebral e FC, juntamente com outros parâmetros hemodinâmicos, como pré-carga (Índice de líquido torácico), pós-carga e outros. As mudanças de impedância ao longo do tempo são integradas em um algoritmo complexo que permite medir o CO e os outros parâmetros acima mencionados. |
Baseado em sua impedância elétrica precedente.
4 eletrodos são colocados no paciente: 2 à esquerda do pescoço e os outros 2 na parte inferior esquerda do tórax.
Uma corrente elétrica alternada (AC) de baixa magnitude (2 mA), alta frequência (30-100 KHz) de amplitude constante é aplicada através dos eletrodos externos e a voltagem resultante é recebida pelos eletrodos internos.
A relação entre a tensão detectada e a corrente aplicada é a bioimpedância.
O princípio no qual isso se baseia é que durante a sístole, os glóbulos vermelhos fluem de maneira paralela, o que permite que a corrente elétrica flua facilmente, melhorando assim a velocidade elétrica e diminuindo a impedância.
Já na diástole, as hemácias são dispostas aleatoriamente, consequentemente dificultando a corrente elétrica (aumento da impedância) e diminuindo a velocimetria elétrica.
As mudanças de impedância ao longo do tempo são integradas em um algoritmo complexo que permite medir o CO e os outros parâmetros.
Outros nomes:
Um transdutor phased array de baixa frequência (3,5-5 MHz) será usado para avaliar a VCI, que fica no retroperitônio, à direita da aorta.
Na junção com as veias hepáticas ou próximo a ela, mediremos o diâmetro da VCI.
Para visualizar adequadamente a VCI, a sonda será inserida na posição subxifóide de 4 câmaras com o marcador da sonda orientado verticalmente para localizar o ventrículo e o átrio direitos.
Veremos a convergência da VCI com o átrio direito à medida que a sonda é direcionada progressivamente para a coluna.
Seguiremos então a VCI inferiormente, para detectar o encontro das veias hepáticas com a VCI.
A ultrassonografia Doppler em modo M da VCI será usada para documentar graficamente o tamanho absoluto e as mudanças dinâmicas no calibre do vaso durante a inspiração e a expiração.
Após a visualização do IVC, congelaremos a tela do US e, usando a função de paquímetro da máquina de US, serão documentados os diâmetros máximo e mínimo do IVC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de colapsibilidade da veia cava inferior
Prazo: 6 horas
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O índice de colapsibilidade da VCI guiado por ultrassom será correlacionado com o índice cardíaco determinado pela cardiometria não invasiva para determinar qual é o mais eficaz.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas
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batimentos por minuto
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6 horas
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Pressão Venosa Central
Prazo: 6 horas
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mmHg
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6 horas
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Pressão Arterial Média
Prazo: 6 horas
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100 mmHg
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6 horas
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Saída de urina
Prazo: 6 horas
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ml/kg/hora
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6 horas
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Depuração de lactato
Prazo: 6 horas
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mmol/L
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6 horas
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Pró-calcitonina
Prazo: 6 horas
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ng/ml
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6 horas
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Índice de colapsibilidade da veia cava inferior
Prazo: 6 horas
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percentagem
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6 horas
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Medidas de cardiometria não invasiva (índice cardíaco)
Prazo: 6 horas
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l/min/m2
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AP2105-30104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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