Non-invasiivisen kardiometrian ja ultraääniohjatun alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi arvioitaessa nestevastetta
Non-invasiivisen kardiometrian ja ultraääniohjatun alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin arviointi nestevasteen arvioinnissa septinen syöpäpotilailla
43 18–60-vuotiasta potilasta, joilla on sepsiksen kriteerit (hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännellystä vasteesta infektioon, epäilty tai dokumentoitu infektio ja akuutti SOFA-pisteen nousu ≥ 2 [Sequential Organ Failure Assessment]) otetaan mukaan meidän tutkimuksemme. Eettisen toimikunnan hyväksyntä ja ensimmäisen asteen sukulaisten tietoinen kirjallinen suostumus annetaan. Heille annetaan täydellinen ja yksityiskohtainen selvitys suunnitellusta tutkimussuunnitelmasta ja heille kerrotaan onnistuneen tekniikan kehittämisen mahdollisista eduista sekä mahdollisista sivuvaikutuksista.
Vertaamaan ei-invasiivisen kardiometrian ja ultraääni (US) ohjatun alemman onttolaskimon (IVC) kokoonpuristuvuuden tehokkuutta arvioitaessa septisten potilaiden vastetta nestehoitoa koskeviin ohjeisiin, jotka sisältyvät The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); tehohoitoon pääsyn kuuden ensimmäisen tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi uudemmista ei-invasiivisista nesteen tilan arvioinnissa käytetyistä menetelmistä on ollut IVC:n kokoonpuristuvuusindeksi (IVC CI), joka on osoittanut rohkaisevia tuloksia nestehoidon oppaana. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nesteen korvaaminen lisää CVP:tä ja laskee IVC:n kokoonpuristuvuutta, ja että molempiin vaikuttavat muutokset rintakehän paineessa ja oikean sydämen toimintahäiriö.
mittaus (IVC CI) lasketaan ultraäänellä IVC:n enimmäishalkaisijan kautta - IVC:n vähimmäishalkaisija jaettuna minimihalkaisijalla ja kerrottuna sitten 100:lla.
jos se on alle 50 % tarkoittaa, että potilaan tilavuus ei ole tyhjentynyt, kun taas jos se on yli 50 %, tarkoittaa päinvastoin.
Toinen viimeaikainen ei-invasiivinen seurantatyökalu on sähköinen kardiometria. Sen idea perustuu sähköiseen impedanssiin. Impedanssin vaihtelut lasketaan käyttämällä algoritmia, joka mahdollistaa CO:n sekä muiden tärkeiden hemodynaamisten parametrien mittaamisen, mukaan lukien esikuormitus (Thoracic Fluid Index), jälkikuormitus (systeeminen verisuonten vastus, SVR). Tämä on auttanut tarjoamaan hyvän oppaan kunkin yksittäisen potilaan vasteeseen nestehoitoon sekä sopivien sydän- ja verisuonilääkkeiden ja tuen valintaan.
Vertaamaan ei-invasiivisen kardiometrian ja ultraääni (US) ohjatun alemman onttolaskimon (IVC) kokoonpuristuvuuden tehokkuutta arvioitaessa septisten potilaiden vastetta nestehoitoa koskeviin ohjeisiin, jotka sisältyvät The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); tehohoitoon pääsyn kuuden ensimmäisen tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I ja II
- 18v ≥ Ikä ≤ 60v
- Sepsiksen kriteerien täyttäminen kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin määritelmien mukaisesti (Sepsis-3)
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Aktiivinen verenvuoto
- Ikä <18v tai >60v
- Odotettavissa leikkaus tai dialyysi seuraavan 8 tunnin sisällä
- Aortan regurgi
- Rytmihäiriöt
- Sydämen tamponaatti
- Rintakehän turvotus
- Lapsi B ja lapsi C maksapotilaat
- Sydämen vajaatoiminta
- Loppuvaiheen munuaissairautta (ESKD) sairastavat potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma (CrCl) <50 ml/min
- Massiivinen kahdenvälinen pleuraeffuusio
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Yli 4 tuntia septisen shokin kriteerien täyttymisestä
- New York Heart Associationin (NYHA) III ja IV sydänpotilaat
- Vaikea ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)
- Jännittynyt askites
- Vasopressori-infuusio (ennen tutkimukseen sisällyttämistä tai sen jälkeen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei-invasiivinen kardiometria
OSYPKA Medical ICONTM Noninvasive CardiometerTM Model C3 Tekniikka SV:n, CO:n, sydänindeksin, aivohalvausindeksin ja HR:n ei-invasiiviseen määritykseen muiden hemodynaamisten parametrien, kuten esikuormituksen (Thoracic Fluid Index), jälkikuormituksen ja muiden kanssa. Impedanssin muutokset ajan myötä on integroitu monimutkaiseen algoritmiin, joka mahdollistaa CO:n ja muiden edellä mainittujen parametrien mittaamisen. |
Perustuu entiseen sähköimpedanssiinsa.
Potilaalle asetetaan 4 elektrodia: 2 kaulan vasemmalle puolelle ja 2 vasempaan rintakehän alaosaan.
Pieni (2 mA), korkeataajuinen (30-100 KHz) vaihtovirta (AC), jolla on vakioamplitudi, johdetaan ulkoelektrodien kautta, ja tuloksena oleva jännite vastaanotetaan sisäelektrodeihin.
Havaitun jännitteen suhde syötettyyn virtaan on bioimpedanssi.
Periaate, johon tämä perustuu, on, että systolen aikana punasolut virtaavat rinnakkain, mikä mahdollistaa sähkövirran kulkemisen helposti, mikä parantaa sähkön nopeutta ja pienentää impedanssia.
Diastolen aikana punasolut asettuvat satunnaisesti, mikä estää sähkövirran (lisääntynyt impedanssi) ja pienentää sähköistä nopeusmittaria.
Impedanssin muutokset ajan myötä on integroitu monimutkaiseen algoritmiin, joka mahdollistaa CO:n ja muiden parametrien mittaamisen.
Muut nimet:
Matalataajuisella vaiheistetulla ryhmämuuntimella (3,5-5 MHz) arvioidaan IVC, joka sijaitsee retroperitoneumissa, aortan oikealla puolella.
Mittaamme IVC:n halkaisijan maksan suonten risteyksessä tai lähellä sitä.
IVC:n visualisoimiseksi oikein anturi asetetaan subxiphoid-4-kammio-asentoon siten, että anturin merkki on suunnattu pystysuoraan oikean kammion ja eteisen löytämiseksi.
Näemme IVC:n konvergenssin oikean eteisen kanssa, kun koetin suunnataan asteittain selkärankaa kohti.
Seuraamme sitten IVC:tä huonommin havaitaksemme maksan suonten kohtaamisen IVC:n kanssa.
IVC:n M-mode Doppler-sonografiaa käytetään graafisesti dokumentoimaan suonen absoluuttinen koko ja dynaamiset muutokset kaliiperissa sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana.
IVC:n visualisoinnin jälkeen jäädytämme US-näytön ja US-koneen paksuustoimintoa käyttämällä dokumentoidaan IVC:n enimmäis- ja vähimmäishalkaisijat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ultraääniohjattu IVC:n kokoontaittuvuusindeksi korreloidaan ei-invasiivisen kardiometrian määrittämän sydänindeksin kanssa sen määrittämiseksi, kumpi on tehokkaampi.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
lyöntiä minuutissa
|
6 tuntia
|
|
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
mmHg
|
6 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
100 mmHg
|
6 tuntia
|
|
Virtsan ulostulo
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
ml/kg/tunti
|
6 tuntia
|
|
Laktaattipuhdistuma
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
mmol/l
|
6 tuntia
|
|
Pro-kalsitoniini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
ng/ml
|
6 tuntia
|
|
Inferior Vena Cavan romahdusindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
prosentteina
|
6 tuntia
|
|
Ei-invasiiviset kardiometriamittaukset (sydänindeksi)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
l/min/m2
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2105-30104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .