Cardiometria non invasiva e indice di collassabilità della vena cava inferiore guidata da ultrasuoni nella valutazione della reattività ai fluidi
Valutazione della cardiometria non invasiva e dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore guidata da ultrasuoni nella valutazione della reattività ai fluidi nei pazienti con cancro settico
43 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che presentano criteri di sepsi (disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione, infezione sospetta o documentata e un aumento acuto ≥2 punti SOFA [Sequential Organ Failure Assessment]) saranno arruolati in nostro studio. Verrà rilasciata l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto dei parenti di primo grado. Riceveranno una spiegazione completa e dettagliata del protocollo di studio previsto e saranno informati sui potenziali benefici dello sviluppo di una tecnica di successo, nonché sui potenziali effetti collaterali.
Confrontare l'efficacia della cardiometria non invasiva e della collassibilità della vena cava inferiore (IVC) guidata da ultrasuoni (US) durante la valutazione della risposta dei pazienti settici alle linee guida per la fluidoterapia di The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); nelle prime sei ore di ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno dei metodi non invasivi più recenti utilizzati per valutare lo stato dei fluidi è stato l'indice di collassibilità IVC (IVC CI), che ha mostrato risultati incoraggianti come guida alla fluidoterapia. Gli studi hanno dimostrato che c'è un aumento della CVP e una diminuzione della collassabilità dell'IVC con la sostituzione dei liquidi, nonché che entrambi sono influenzati dai cambiamenti nella pressione intratoracica e dalla disfunzione del cuore destro.
la misurazione di (IVC CI) viene calcolata mediante ultrasuoni attraverso il diametro massimo IVC - diametro minimo IVC diviso per il diametro minimo quindi moltiplicato per 100.
se è inferiore al 50% significa che il paziente è volume non depleto mentre se è superiore al 50% significa il contrario.
L'altro recente strumento di monitoraggio non invasivo è la cardiometria elettrica. La sua idea si basa sull'impedenza elettrica. Le variazioni di impedenza vengono calcolate utilizzando un algoritmo che consente la misurazione della CO nonché di altri parametri emodinamici chiave tra cui il precarico (indice del fluido toracico), il postcarico (resistenza vascolare sistemica, SVR). Ciò ha contribuito a fornire una solida guida alla risposta di ogni singolo paziente alla fluidoterapia e alla selezione dei farmaci e del supporto cardiovascolare adeguati.
Confrontare l'efficacia della cardiometria non invasiva e della collassibilità della vena cava inferiore (IVC) guidata da ultrasuoni (US) durante la valutazione della risposta dei pazienti settici alle linee guida per la fluidoterapia di The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3); nelle prime sei ore di ricovero in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11796
- National Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA classe I e II
- 18 anni ≥ Età ≤ 60 anni
- Soddisfare i criteri di sepsi, come da The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso
- Sanguinamento attivo
- Età < 18 anni o > 60 anni
- Chirurgia anticipata o dialisi nelle prossime 8 ore
- Rigurgito aortico
- Aritmie
- Tamponamento cardiaco
- Edema della parete toracica
- Pazienti epatici Child B e Child C
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESKD) con clearance della creatinina (CrCl) <50 ml/min
- Massivo versamento pleurico bilaterale
- Ventilazione meccanica
- Più di 4 ore dopo aver soddisfatto i criteri di shock settico
- Pazienti cardiopatici della New York Heart Association (NYHA) III e IV
- ARDS grave (sindrome da distress respiratorio acuto)
- Ascite tesa
- Infusione di vasopressori (prima o dopo l'inclusione nello studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Cardiometria non invasiva
OSYPKA Medical ICONTM Noninvasive CardiometerTM Modello C3 Una tecnica per la determinazione non invasiva di SV, CO, indice cardiaco, indice di ictus e FC insieme ad altri parametri emodinamici come precarico (indice del fluido toracico), postcarico e altri. Le variazioni di impedenza nel tempo sono integrate in un complesso algoritmo che permette di misurare la CO e gli altri parametri sopra menzionati. |
Basato sulla sua precedente impedenza elettrica.
4 elettrodi vengono posizionati sul paziente: 2 a sinistra del collo e gli altri 2 nella parte inferiore sinistra del torace.
Una corrente elettrica alternata (AC) di bassa magnitudine (2 mA) e alta frequenza (30-100 KHz) di ampiezza costante viene applicata attraverso gli elettrodi esterni e la tensione risultante viene ricevuta dagli elettrodi interni.
Il rapporto tra la tensione rilevata e la corrente applicata è la bioimpedenza.
Il principio su cui si basa è che durante la sistole, i globuli rossi scorrono in modo parallelo, il che consente alla corrente elettrica di fluire facilmente migliorando così la velocità elettrica e diminuendo l'impedenza.
Mentre durante la diastole, i globuli rossi sono disposti in modo casuale, ostacolando di conseguenza la corrente elettrica (aumento dell'impedenza) e diminuendo la velocimetria elettrica.
Le variazioni di impedenza nel tempo sono integrate in un complesso algoritmo che permette di misurare la CO e gli altri parametri.
Altri nomi:
Verrà utilizzato un trasduttore phased array a bassa frequenza (3,5-5 MHz) per valutare l'IVC, che si trova nel retroperitoneo, a destra dell'aorta.
In corrispondenza o in prossimità della giunzione con le vene epatiche, misureremo il diametro IVC.
Per visualizzare correttamente l'IVC, la sonda verrà inserita nella posizione delle 4 camere subxifoidee con il marker della sonda orientato verticalmente per trovare il ventricolo destro e l'atrio.
Vedremo la convergenza dell'IVC con l'atrio destro man mano che la sonda viene progressivamente puntata verso la colonna vertebrale.
Seguiremo quindi inferiormente l'IVC, per rilevare l'incontro delle vene epatiche con l'IVC.
Verrà utilizzata l'ecografia Doppler M-mode dell'IVC per documentare graficamente le dimensioni assolute e le variazioni dinamiche del calibro del vaso durante l'inspirazione e l'espirazione.
Dopo la visualizzazione dell'IVC, congeleremo lo schermo US e, utilizzando la funzione calibro sulla macchina US, verranno documentati i diametri massimo e minimo dell'IVC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di collassabilità della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 6 ore
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L'indice di collassabilità IVC ecoguidato sarà correlato con l'indice cardiaco determinato dalla cardiometria non invasiva per determinare quale sia più efficace.
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore
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battiti al minuto
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6 ore
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Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: 6 ore
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mmHg
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6 ore
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 6 ore
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100 mmHg
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6 ore
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Produzione di urina
Lasso di tempo: 6 ore
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ml/kg/ora
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6 ore
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Liquidazione del lattato
Lasso di tempo: 6 ore
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mmol/l
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6 ore
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Pro-calcitonina
Lasso di tempo: 6 ore
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ng/ml
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6 ore
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Indice di collassabilità della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 6 ore
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percentuale
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6 ore
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Misurazioni cardiometriche non invasive (indice cardiaco)
Lasso di tempo: 6 ore
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l/min/m2
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP2105-30104
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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