Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní kardiometrie a ultrazvukem naváděný index kolapsovatelnosti dolní duté žíly při hodnocení citlivosti na tekutiny

15. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, National Cancer Institute, Egypt

Hodnocení neinvazivní kardiometrie a indexu kolapsibility dolní duté žíly naváděné ultrazvukem při hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny u pacientů s septickým karcinomem

43 pacientů ve věku 18-60 let s kritérii sepse (život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci, suspektní nebo zdokumentovaná infekce a akutní nárůst ≥2 SOFA [Sequential Organ Failure Assessment] bodů) bude zařazeno do naše studie. Bude vydán souhlas etické komise a informovaný písemný souhlas od příbuzných prvního stupně. Bude jim poskytnuto úplné a podrobné vysvětlení zamýšleného protokolu studie a budou informováni o potenciálních přínosech vývoje úspěšné techniky a také o potenciálních vedlejších účincích.

Porovnat účinnost neinvazivní kardiometrie a kolapsu dolní duté žíly (IVC) řízené ultrazvukem při hodnocení odpovědi septických pacientů na pokyny pro fluidní terapii podle definic třetího mezinárodního konsenzu pro sepsi a septický šok (sepse-3); v prvních šesti hodinách přijetí na JIP .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z novějších neinvazivních metod používaných k hodnocení stavu tekutin byl IVC index kolapsibility (IVC CI) – který ukázal povzbudivé výsledky jako vodítko k tekutinové terapii. Studie ukázaly, že při náhradě tekutin dochází ke zvýšení CVP a snížení kolapsovatelnosti IVC, stejně jako to, že obojí je ovlivněno změnami nitrohrudního tlaku a dysfunkcí pravého srdce.

měření (IVC CI) se vypočítá pomocí ultrazvuku prostřednictvím maximálního průměru IVC - minimálního průměru IVC děleného minimálním průměrem a poté vynásobeného 100.

pokud je menší než 50 %, znamená to, že objem pacienta není vyčerpán, zatímco je-li více než 50 %, znamená to naopak.

Dalším nedávným neinvazivním monitorovacím nástrojem je elektrická kardiometrie. Jeho myšlenka je založena na elektrické impedanci. Změny impedance se vypočítávají pomocí algoritmu, který umožňuje měření CO a dalších klíčových hemodynamických parametrů včetně předtížení (index hrudní tekutiny), následného zatížení (systémová vaskulární rezistence, SVR). To pomohlo poskytnout spolehlivého průvodce reakcí každého jednotlivého pacienta na tekutinovou terapii a výběrem správných kardiovaskulárních léků a podpory.

Porovnat účinnost neinvazivní kardiometrie a kolapsu dolní duté žíly (IVC) řízené ultrazvukem při hodnocení odpovědi septických pacientů na pokyny pro fluidní terapii podle definic třetího mezinárodního konsenzu pro sepsi a septický šok (sepse-3); v prvních šesti hodinách přijetí na JIP .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třídy I a II
  • 18 let ≥ Věk ≤ 60 let
  • Splnění kritérií pro sepsi podle definic třetího mezinárodního konsenzu pro sepsi a septický šok (Sepse-3)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu
  • Aktivní krvácení
  • Věk < 18 let nebo > 60 let
  • Předpokládaný chirurgický zákrok nebo dialýza v příštích 8 hodinách
  • Výtok z aorty
  • Arytmie
  • Srdeční tamponáda
  • Edém hrudní stěny
  • Děti B a Child C jaterní pacienti
  • Městnavé srdeční selhání
  • Pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin (ESKD) s clearance kreatininu (CrCl) < 50 ml/min
  • Masivní bilaterální pleurální výpotek
  • Mechanická ventilace
  • Více než 4 hodiny po splnění kritérií septického šoku
  • New York Heart Association (NYHA) III a IV srdeční pacienti
  • Těžký ARDS (syndrom akutní respirační tísně)
  • Napjatý ascites
  • Infuze vazopresoru (před nebo po zařazení do studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neinvazivní kardiometrie

OSYPKA Medical ICONTM Noninvasive CardiometerTM Model C3 Technika pro neinvazivní stanovení SV, CO, srdečního indexu, indexu cévní mozkové příhody a HR spolu s dalšími hemodynamickými parametry, jako je preload (Thoracic Fluid Index), afterload a další.

Změny impedance v čase jsou integrovány do komplexního algoritmu, který umožňuje měřit CO a další výše uvedené parametry.
Přístroj: Neinvazivní kardiometr OSYPKA Medical ICONTM Model C3
Na základě předchozí elektrické impedance. Na pacienta jsou umístěny 4 elektrody: 2 na levé straně krku a další 2 na levé dolní části hrudníku. Vnějšími elektrodami je přiváděn střídavý elektrický proud (AC) o nízké velikosti (2 mA), vysokofrekvenční (30-100 kHz) konstantní amplitudy a výsledné napětí je přijímáno vnitřními elektrodami. Poměr detekovaného napětí k aplikovanému proudu je bioimpedance. Princip, na kterém je to založeno, spočívá v tom, že během systoly proudí červené krvinky paralelně, což umožňuje snadný tok elektrického proudu, čímž se zlepšuje elektrická rychlost a snižuje se impedance. Zatímco během diastoly jsou erytrocyty uspořádány náhodně, v důsledku toho brání elektrickému proudu (zvýšená impedance) a snižuje elektrickou velocimetrii. Změny impedance v čase jsou integrovány do komplexního algoritmu, který umožňuje měřit CO a další parametry.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní kardiometrie
Přístroj: Ultrazvukový systém Fujifilm Sonosite M-Turbo C
Nízkofrekvenční fázovaný převodník (3,5-5 MHz) bude použit k posouzení IVC, které leží v retroperitoneu vpravo od aorty. V místě nebo v blízkosti spojení s jaterními žílami změříme průměr IVC. Pro správnou vizualizaci IVC bude sonda vložena do subxiphoidní 4komorové polohy se značkou sondy orientovanou vertikálně, aby se nalezla pravá komora a síň. Uvidíme konvergenci IVC s pravou síní, jak bude sonda postupně namířena směrem k páteři. Potom budeme IVC sledovat méněcenně, abychom detekovali setkání jaterních žil s IVC. Dopplerovská sonografie IVC v M-módu bude použita ke grafickému zdokumentování absolutní velikosti a dynamických změn v kalibru cévy během nádechu a výdechu. Po vizualizaci IVC zmrazíme US obrazovku a pomocí funkce kaliperu na US stroji budou zdokumentovány maximální a minimální průměry IVC.
Ostatní jména:
  • Inferior Vena Cava Collapsibility Index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kolapsovatelnosti dolní duté žíly
Časové okno: 6 hodin
Index kolapsibility IVC řízený ultrazvukem bude korelován se srdečním indexem stanoveným neinvazivní kardiometrií, aby se určilo, který je účinnější.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 6 hodin
tepů za minutu
6 hodin
Centrální žilní tlak
Časové okno: 6 hodin
mmHg
6 hodin
Střední arteriální tlak
Časové okno: 6 hodin
100 mmHg
6 hodin
Výdej moči
Časové okno: 6 hodin
ml/kg/hod
6 hodin
Odstraňování laktátu
Časové okno: 6 hodin
mmol/l
6 hodin
Pro-kalcitonin
Časové okno: 6 hodin
ng/ml
6 hodin
Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Časové okno: 6 hodin
procento
6 hodin
Neinvazivní kardiometrická měření (kardiální index)
Časové okno: 6 hodin
l/min/m2
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AP2105-30104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit