无创心电测量和超声引导下腔静脉塌陷指数评估液体反应性
无创心电图和超声引导下腔静脉塌陷指数在评估脓毒症患者液体反应性中的评价
43 名年龄在 18-60 岁之间且符合败血症标准的患者（宿主对感染的反应失调、疑似或确诊感染以及急性增加 ≥ 2 SOFA [序贯器官衰竭评估] 点引起的危及生命的器官功能障碍）将被纳入我们的研究。 伦理委员会的批准和一级亲属的知情书面同意将被签发。 他们将得到对预期研究方案的全面详细解释，并将被告知开发成功技术的潜在好处以及潜在的副作用。
比较无创心电图和超声 (US) 引导下腔静脉 (IVC) 塌陷的疗效，评估脓毒症患者对脓毒症和脓毒性休克第三次国际共识定义 (Sepsis-3) 液体治疗指南的反应；在进入 ICU 的前六个小时。
研究概览
地位
详细说明
IVC 塌陷指数 (IVC CI) 是用于评估体液状态的较新的非侵入性方法之一——作为体液治疗的指南，该方法显示出令人鼓舞的结果。 研究表明，补液后 CVP 升高，IVC 塌陷性降低，两者均受胸腔内压力变化和右心功能不全的影响。
(IVC CI) 的测量是通过超声通过最大 IVC 直径 - 最小 IVC 直径除以最小直径然后乘以 100 来计算的。
如果小于 50% 则意味着患者的容量未耗尽，而如果大于 50% 则意味着相反。
另一种最近的非侵入性监测工具是心电图。 它的想法是基于电阻抗。 阻抗的变化是使用一种算法计算的，该算法允许测量 CO 以及其他关键的血液动力学参数，包括前负荷（胸腔积液指数）、后负荷（全身血管阻力，SVR）。 这有助于为每个患者对液体治疗的反应以及选择适当的心血管药物和支持提供合理的指导。
比较无创心电图和超声 (US) 引导下腔静脉 (IVC) 塌陷的疗效，评估脓毒症患者对脓毒症和脓毒性休克第三次国际共识定义 (Sepsis-3) 液体治疗指南的反应；在进入 ICU 的前六个小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11796
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA I 级和 II 级
- 18 岁 ≥ 年龄 ≤ 60 岁
- 符合脓毒症标准，根据脓毒症和感染性休克的第三次国际共识定义 (Sepsis-3)
排除标准：
- 未经同意
- 活动性出血
- 年龄 < 18 岁或 > 60 岁
- 预计在接下来的 8 小时内进行手术或透析
- 主动脉返流
- 心律失常
- 心脏压塞
- 胸壁水肿
- Child B 和 Child C 肝病患者
- 充血性心力衰竭
- 肌酐清除率 (CrCl) <50ml/min 的终末期肾病 (ESKD) 患者
- 双侧大量胸腔积液
- 机械通气
- 达到感染性休克标准后超过 4 小时
- 纽约心脏协会 (NYHA) III 和 IV 心脏病患者
- 严重 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）
- 紧张性腹水
- 血管加压药输注（纳入研究之前或之后）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无创心脏测量
OSYPKA Medical ICONTM 无创心脏计TM C3 型 一种用于无创测定 SV、CO、心脏指数、卒中指数和 HR 以及其他血流动力学参数（如前负荷（胸腔液体指数）、后负荷等）的技术。 阻抗随时间的变化被集成到一个复杂的算法中，该算法允许测量 CO 和其他上述参数。 |
基于其先例的电阻抗。
4 个电极放在患者身上：2 个在颈部左侧，另外 2 个在左下胸部。
通过外部电极施加低幅度 (2 mA)、高频 (30-100 KHz) 恒定振幅的交流电 (AC)，内部电极接收产生的电压。
检测到的电压与施加的电流之比就是生物阻抗。
这是基于的原理是，在心脏收缩期间，红细胞以平行方式流动，这使得电流容易流动，从而提高电流速度并降低阻抗。
而在舒张期，红细胞随机排列，从而阻碍电流（增加阻抗）并降低电测速。
阻抗随时间的变化被集成到一个复杂的算法中，该算法允许测量 CO 和其他参数。
其他名称：
将使用低频相控阵换能器 (3.5-5 MHz) 评估位于腹膜后、主动脉右侧的下腔静脉。
在肝静脉交界处或附近，我们将测量 IVC 直径。
为了正确显示 IVC，探头将插入剑突下 4 腔位置，探头标记垂直定向以找到右心室和心房。
随着探头逐渐对准脊柱，我们将看到 IVC 与右心房会聚。
然后我们将沿着下腔静脉向下，检测肝静脉与下腔静脉的交汇处。
IVC 的 M 型多普勒超声检查将用于以图形方式记录吸气和呼气期间血管口径的绝对大小和动态变化。
IVC 可视化后，我们将冻结 US 屏幕，并使用 US 机器上的卡尺功能，记录 IVC 的最大和最小直径。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下腔静脉塌陷指数
大体时间：6个小时
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超声引导下腔静脉塌陷指数将与无创心脏测量法确定的心脏指数相关联，以确定哪个更有效。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：6个小时
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每分钟节拍
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6个小时
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中心静脉压
大体时间：6个小时
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毫米汞柱
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6个小时
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平均动脉压
大体时间：6个小时
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100 毫米汞柱
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6个小时
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尿量
大体时间：6个小时
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毫升/公斤/小时
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6个小时
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乳酸清除率
大体时间：6个小时
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毫摩尔/升
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6个小时
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降钙素原
大体时间：6个小时
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纳克/毫升
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6个小时
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下腔静脉塌陷指数
大体时间：6个小时
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百分比
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6个小时
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无创心电测量（心脏指数）
大体时间：6个小时
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升/分钟/平方米
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6个小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc、National Cancer Institute - Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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