- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05104528
유체 반응성 평가에서 비침습적 심장계측법 및 초음파 유도 하대정맥 붕괴성 지수
패혈성 암 환자의 체액 반응성 평가에서 비침습적 심장계측법과 초음파 유도 하대정맥 붕괴 지수의 평가
패혈증 기준을 나타내는 18-60세 사이의 43명의 환자(감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응, 감염이 의심되거나 문서화되고 급성 증가 ≥2 SOFA [Sequential Organ Failure Assessment] 포인트로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애)가 등록됩니다. 우리 연구. 윤리 위원회의 승인과 직계 가족의 서면 동의서가 발급됩니다. 그들은 의도된 연구 프로토콜에 대한 완전하고 상세한 설명을 받게 될 것이며 성공적인 기술 개발의 잠재적 이점과 잠재적 부작용에 대해 알려줄 것입니다.
패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(Sepsis-3)의 수액 요법 가이드라인에 대한 패혈증 환자의 반응을 평가할 때 비침습적 심전도 측정 및 초음파(US) 안내 하대정맥(IVC) 붕괴의 효능을 비교하기 위해; ICU 입원 첫 6시간 동안 .
연구 개요
상태
상세 설명
수액 상태를 평가하는 데 사용되는 새로운 비침습적 방법 중 하나는 IVC 접힘 지수(IVC CI)였습니다. 연구에 따르면 수액 교체로 CVP가 증가하고 IVC 축소가 감소하며 둘 다 흉강 내압의 변화와 오른쪽 심장 기능 장애의 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
(IVC CI)의 측정은 최대 IVC 직경 - 최소 IVC 직경을 최소 직경으로 나눈 다음 100을 곱하여 초음파로 계산됩니다.
50% 미만이면 환자의 체적이 고갈되지 않았음을 의미하고 50% 이상이면 그 반대를 의미합니다.
최근의 다른 비침습적 모니터링 도구는 전기 심장 측정법입니다. 그 아이디어는 전기 임피던스를 기반으로 합니다. 임피던스의 변화는 사전 부하(흉부 유체 지수), 후부하(전신 혈관 저항, SVR)를 포함한 기타 주요 혈역학적 매개변수뿐만 아니라 CO 측정을 허용하는 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. 이는 수액 요법에 대한 각 개별 환자의 반응과 적절한 심혈관 약물 및 지원 선택에 대한 건전한 지침을 제공하는 데 도움이 되었습니다.
패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(Sepsis-3)의 수액 요법 가이드라인에 대한 패혈증 환자의 반응을 평가할 때 비침습적 심전도 측정 및 초음파(US) 안내 하대정맥(IVC) 붕괴의 효능을 비교하기 위해; ICU 입원 첫 6시간 동안 .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11796
- National Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I 및 II
- 18세 ≥ 연령 ≤ 60세
- 패혈증 및 패혈성 쇼크(패혈증-3)에 대한 제3차 국제 합의 정의에 따른 패혈증 기준 충족
제외 기준:
- 동의 부족
- 활성 출혈
- 연령 < 18세 또는 > 60세
- 다음 8시간 이내에 예상되는 수술 또는 투석
- 대동맥판 역류
- 부정맥
- 심장 압전
- 흉벽 부종
- 아동 B 및 아동 C 간질환 환자
- 울혈 성 심부전증
- 크레아티닌 청소율(CrCl)이 50ml/min 미만인 말기 신장 질환(ESKD) 환자
- 다량의 양측 흉막 삼출액
- 기계적 환기
- 패혈성 쇼크 기준 충족 후 4시간 이상
- 뉴욕심장협회(NYHA) III 및 IV 심장병 환자
- 심한 ARDS(급성 호흡곤란 증후군)
- 긴장된 복수
- 승압제 주입(연구에 포함되기 전 또는 후)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비침습적 심전도 측정
OSYPKA Medical ICONTM 비침습적 심장계TM 모델 C3 전부하(흉부액 지수), 후부하 등과 같은 기타 혈역학적 매개변수와 함께 SV, CO, 심장 지수, 뇌졸중 지수 및 HR을 비침습적으로 측정하는 기술입니다. 시간 경과에 따른 임피던스 변화는 CO 및 위에서 언급한 다른 매개변수를 측정할 수 있는 복잡한 알고리즘에 통합됩니다. |
선행 전기 임피던스를 기반으로 합니다.
4개의 전극을 환자에게 배치합니다. 2개는 목 왼쪽에, 다른 2개는 왼쪽 가슴 아래쪽에 배치합니다.
일정한 진폭의 낮은 크기(2mA), 높은 주파수(30-100KHz)의 교류 전류(AC)가 외부 전극을 통해 적용되고 결과 전압이 내부 전극에 수신됩니다.
감지된 전압과 적용된 전류의 비율이 생체 임피던스입니다.
이는 수축기 동안 적혈구가 병렬 방식으로 흐르기 때문에 전류가 쉽게 흐르도록 하여 전기 속도를 개선하고 임피던스를 감소시키는 원리를 기반으로 합니다.
확장기 동안 RBC는 무작위로 배열되어 결과적으로 전류를 방해하고(임피던스 증가) 전기 속도 측정이 감소합니다.
시간 경과에 따른 임피던스 변화는 복잡한 알고리즘에 통합되어 CO 및 기타 매개변수를 측정할 수 있습니다.
다른 이름들:
저주파 위상 배열 변환기(3.5-5MHz)를 사용하여 대동맥 오른쪽의 후복막에 있는 IVC를 평가합니다.
간정맥과의 접합부 또는 그 근처에서 IVC 직경을 측정합니다.
IVC를 적절하게 시각화하기 위해 프로브 마커가 우심실과 심방을 찾기 위해 수직 방향으로 향하게 하여 검상하 4 챔버 위치에 프로브를 삽입합니다.
탐침이 점차적으로 척추를 향하게 됨에 따라 IVC와 우심방의 수렴을 볼 수 있습니다.
그런 다음 IVC와 간정맥의 만남을 감지하기 위해 IVC를 아래쪽으로 따라갑니다.
IVC의 M-모드 도플러 초음파 검사는 흡기 및 만료 동안 절대 크기와 혈관 구경의 동적 변화를 그래픽으로 문서화하는 데 사용됩니다.
IVC 시각화 후 US 화면을 고정하고 US 기계의 캘리퍼 기능을 사용하여 IVC의 최대 및 최소 직경을 문서화합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하대정맥 접힘 지수
기간: 6 시간
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초음파 유도 IVC 접힘 지수는 어느 것이 더 효과적인지 결정하기 위해 비침습적 심장 측정법에 의해 결정된 심장 지수와 상관될 것입니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 6 시간
|
분당 비트
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6 시간
|
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중앙정맥압
기간: 6 시간
|
mmHg
|
6 시간
|
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평균 동맥압
기간: 6 시간
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100mmHg
|
6 시간
|
|
소변 배출
기간: 6 시간
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ml/kg/시간
|
6 시간
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젖산 제거
기간: 6 시간
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밀리몰/L
|
6 시간
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프로 칼시토닌
기간: 6 시간
|
ng/ml
|
6 시간
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열등한 대정맥 축소 지수
기간: 6 시간
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백분율
|
6 시간
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비침습적 심전도 측정(심장 지수)
기간: 6 시간
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리터/분/m2
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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