Non-invazív kardiometria és ultrahang által irányított inferior vena cava összecsukhatósági index a folyadékérzékenység értékelésében
A nem invazív kardiometria és az ultrahang által irányított inferior vena cava összecsukhatósági index értékelése szeptikus rákos betegek folyadékválaszának értékelésében
43 18-60 év közötti, szepszis (életveszélyes szervi diszfunkció, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott diszregulált válaszreakciója, feltételezett vagy dokumentált fertőzés, valamint a SOFA [Sequential Organ Failure Assessment] pontok ≥2-nél nagyobb akut növekedése) okozta beteget vonnak be a csoportba. tanulmányunk. Az etikai bizottság jóváhagyását és az elsőfokú hozzátartozók írásos beleegyezését adják ki. Teljes és részletes magyarázatot kapnak a tervezett vizsgálati protokollról, és tájékoztatják őket a sikeres technika kifejlesztésének lehetséges előnyeiről, valamint a lehetséges mellékhatásokról.
A nem invazív kardiometria és az ultrahang (US) által irányított inferior vena cava (IVC) összecsukhatóság hatékonyságának összehasonlítása a szeptikus betegek folyadékterápiás iránymutatásaira adott válaszának értékelése során. az intenzív osztályos felvétel első hat órájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egyik újabb, nem invazív módszer a folyadékállapot felmérésére az IVC kollapsibilitási index (IVC CI) volt, amely biztató eredményeket mutatott a folyadékterápia iránymutatójaként. Tanulmányok kimutatták, hogy a folyadékpótlással nő a CVP és csökken az IVC összeroppanthatósága, valamint mindkettőre hatással vannak az intrathoracalis nyomás változásai és a jobb szív diszfunkciója.
az (IVC CI) mérését ultrahanggal számítják ki a maximális IVC átmérőn keresztül – a minimális IVC átmérő osztva a minimális átmérővel, majd megszorozva 100-zal.
ha kevesebb, mint 50%, az azt jelenti, hogy a páciens térfogata nem fogy, ha pedig több, mint 50%, az fordítva.
A másik nem invazív monitorozó eszköz a közelmúltban az elektromos kardiometria. Az ötlet az elektromos impedancián alapul. Az impedancia változásait egy olyan algoritmus segítségével számítják ki, amely lehetővé teszi a CO, valamint más kulcsfontosságú hemodinamikai paraméterek mérését, beleértve az előterhelést (thoracic Fluid Index), az utóterhelést (szisztémás vaszkuláris ellenállás, SVR). Ez segített megalapozott útmutatást adni az egyes betegek folyadékterápiára adott válaszához, valamint a megfelelő szív- és érrendszeri gyógyszerek és támogatás kiválasztásához.
A nem invazív kardiometria és az ultrahang (US) által irányított inferior vena cava (IVC) összecsukhatóság hatékonyságának összehasonlítása a szeptikus betegek folyadékterápiás iránymutatásaira adott válaszának értékelése során. az intenzív osztályos felvétel első hat órájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I. és II. osztály
- 18 év ≥ Életkor ≤ 60 év
- A szepszis kritériumainak teljesítése, a szepszis és szeptikus sokk harmadik nemzetközi konszenzus definíciói szerint (Sepsis-3)
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya
- Aktív vérzés
- Életkor 18 év alatti vagy 60 év feletti
- Várható műtét vagy dialízis a következő 8 órában
- Aorta regurgus
- Szívritmuszavarok
- Szív tamponálás
- Mellkasfal ödéma
- Gyermek B és gyermek C májbetegek
- Pangásos szívelégtelenség
- Végstádiumú vesebetegségben (ESKD) szenvedő betegek, akiknél a kreatinin-clearance (CrCl) <50 ml/perc
- Masszív kétoldali pleurális folyadékgyülem
- Mechanikus szellőztetés
- Több mint 4 órával a szeptikus sokk kritériumainak teljesítése után
- New York Heart Association (NYHA) III. és IV. szívbetegek
- Súlyos ARDS (akut légzési distressz szindróma)
- Feszült ascites
- Vasopresszor infúzió (a vizsgálatba való bevonás előtt vagy után)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Non-invazív kardiometria
OSYPKA Medical ICONTM Noninvasive CardiometerTM Model C3 Egy technika az SV, CO, szívindex, stroke index és HR non-invazív meghatározására, valamint egyéb hemodinamikai paraméterek, például előterhelés (thoracic Fluid Index), afterload és mások. Az impedancia időbeli változásait egy komplex algoritmusba integráljuk, amely lehetővé teszi a CO és a többi fent említett paraméter mérését. |
A korábbi elektromos impedanciája alapján.
4 elektródát helyezünk a páciensre: 2 a nyak bal oldalán, a másik 2 a bal alsó mellkason.
A külső elektródákon keresztül kis erősségű (2 mA), nagyfrekvenciás (30-100 KHz) váltóáramot (AC) vezetnek át a külső elektródákon, és a keletkező feszültséget a belső elektródák veszik fel.
Az észlelt feszültség és az alkalmazott áram aránya a bioimpedancia.
Ennek alapelve az, hogy szisztolés alatt a vörösvértestek párhuzamosan áramlanak, ami lehetővé teszi az elektromos áram könnyű áramlását, ezáltal javítva az elektromos sebességet és csökkentve az impedanciát.
Míg a diasztolé alatt a vörösvértestek véletlenszerűen helyezkednek el, következésképpen akadályozzák az elektromos áramot (megnövekedett impedancia) és csökkentik az elektromos sebességmérőt.
Az impedancia időbeli változásait egy komplex algoritmusba integrálják, amely lehetővé teszi a CO és a többi paraméter mérését.
Más nevek:
Alacsony frekvenciájú fázisátalakítót (3,5-5 MHz) használnak az IVC értékelésére, amely a retroperitoneumban, az aortától jobbra található.
A májvénák találkozásánál vagy annak közelében megmérjük az IVC átmérőjét.
Az IVC megfelelő megjelenítéséhez a szondát a subxiphoid 4-kamrás pozícióba kell behelyezni úgy, hogy a szondamarker függőlegesen álljon, hogy megtalálja a jobb kamrát és a pitvart.
Látni fogjuk az IVC konvergenciáját a jobb pitvarral, ahogy a szonda fokozatosan a gerinc felé irányul.
Ezután az IVC-t kevésbé követjük, hogy észleljük a májvénák találkozását az IVC-vel.
Az IVC M-módú Doppler-szonográfiáját az ér abszolút méretének és dinamikus változásainak grafikus dokumentálására fogják használni a belégzés és a kilégzés során.
Az IVC vizualizálása után lefagyasztjuk az US képernyőt, és az US gépen a tolómérő funkció segítségével dokumentáljuk az IVC maximális és minimális átmérőjét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vena cava inferior összecsukhatósági indexe
Időkeret: 6 óra
|
Az ultrahang által vezérelt IVC összecsukhatósági indexet a nem invazív kardiometria által meghatározott szívindexszel korrelálják, hogy meghatározzák, melyik a hatékonyabb.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 6 óra
|
ütem per perc
|
6 óra
|
|
Központi vénás nyomás
Időkeret: 6 óra
|
Hgmm
|
6 óra
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 6 óra
|
100 Hgmm
|
6 óra
|
|
Vizeletkibocsátás
Időkeret: 6 óra
|
ml/kg/óra
|
6 óra
|
|
Laktát clearance
Időkeret: 6 óra
|
mmol/l
|
6 óra
|
|
Pro-kalcitonin
Időkeret: 6 óra
|
ng/ml
|
6 óra
|
|
Inferior Vena Cava összecsukhatósági index
Időkeret: 6 óra
|
százalék
|
6 óra
|
|
Nem invazív kardiometriás mérések (szívindex)
Időkeret: 6 óra
|
l/perc/m2
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed A Gaafar, MBBCh. MSc, National Cancer Institute - Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP2105-30104
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .