乳児のGA誘発におけるプロポフォールとセボフルランの比較
2023年7月2日 更新者：Shymaa Fathy、Cairo University
電気心臓測定法で測定した、健康な乳児の麻酔導入におけるプロポフォールとセボフルランの血行力学的効果: ランダム化比較試験
この比較研究は、電気的心臓測定パラメータとセボフルランに基づいて、生後 3 か月以下の乳児の全身麻酔導入における血行力学的安全性プロファイルを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、生後 3 か月未満の乳児の麻酔導入に対するプロポフォールとセボフルランの両方の血行力学的影響を電気的心臓測定法によって調査することを目的としています。
研究者らは、プロポフォールは、急速な麻酔導入と最適な挿管条件という好ましい薬物動態プロファイルに加えて、電気心臓測定法で測定した生後3か月未満の乳児の麻酔導入において安全な血行力学プロファイルを備えているという仮説を立てた。カイロ大学医学部小児病院は、麻酔導入の標準治療として使用される施設プロトコルに基づいています
研究の種類
介入
入学 (推定)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shymaa Fathy, MD
- 電話番号：002 +201000455897
- メール：angel6122003@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- 募集
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
コンタクト：
- Shymaa Fathy, MD
- 電話番号：002 23649281
- メール：pg@kasralainy.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的手術が予定されている生後3か月以下の乳児
除外基準:
- 重大な構造的先天性心疾患
- 頭蓋内奇形。
- 既存の血行力学的不安定性。
- 発作、オピオイド、および/または催眠薬の投与歴。
- 未熟児（在胎週数 37 週未満として定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロポフォール
2mg/kgの用量のプロポフォールが静脈内投与されます。 。
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生後3か月以下の乳児に対する全身麻酔の静脈導入。
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
セボフルラン (4%) は吸入誘発に使用されます。
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生後3か月以下の乳児に対する全身麻酔の静脈導入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心指数
時間枠：15分
|
L/分/m2
|
15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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地図
時間枠：15分
|
mmHg
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月22日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月2日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。