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异丙酚与七氟烷对婴儿 GA 的诱导

2023年7月2日 更新者:Shymaa Fathy、Cairo University

通过心电图测量异丙酚与七氟醚对健康婴儿麻醉诱导的血流动力学影响:随机对照试验

这项比较研究旨在调查在心电图参数指导下与七氟烷相比,在 3 个月或更小的婴儿中诱导全身麻醉的血流动力学安全性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

本研究旨在通过心电图研究异丙酚和七氟醚对 3 月龄以下婴儿诱导麻醉的血流动力学影响。 研究人员假设异丙酚除了具有快速诱导和最佳插管条件的有利药代动力学特征外,还具有用于 3 个月以下婴儿麻醉诱导的安全血流动力学特征(通过心电图测量)。该研究在 Abu Al Reesh 进行开罗大学医学院儿童医院基于机构协议作为诱导麻醉的护理标准

研究类型

介入性

注册 (估计的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划择期手术的 3 个月或以下婴儿

排除标准:

  • 重大结构性先天性心脏病
  • 颅内畸形。
  • 先前存在的血液动力学不稳定。
  • 癫痫发作、阿片类药物和/或催眠给药史。
  • 早产(定义为胎龄 <37 周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异丙酚
将以 2mg/kg 的剂量静脉注射异丙酚。 .
对 3 个月或更小的婴儿进行全身麻醉的静脉诱导。
有源比较器:七氟醚
七氟醚 (4%) 将用于吸入诱导。
对 3 个月或更小的婴儿进行全身麻醉的静脉诱导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏指数
大体时间:15分钟
升/分钟/平方米
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
地图
大体时间:15分钟
毫米汞柱
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月22日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月2日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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