Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol kontra sevofluran för induktion av GA hos spädbarn

2 juli 2023 uppdaterad av: Shymaa Fathy, Cairo University

De hemodynamiska effekterna av propofol kontra sevofluran för induktion av anestesi hos friska spädbarn mätt med elektrisk kardiometri: randomiserad kontrollerad studie

Denna jämförande studie syftar till att undersöka den hemodynamiska säkerhetsprofilen för induktion av generell anestesi hos spädbarn 3 månader eller mindre, styrd av elektriska kardiometriparametrar jämfört med sevofluran.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka de hemodynamiska effekterna av både propofol och sevofluran för induktion av anestesi hos spädbarn under 3 månaders ålder genom elektrisk kardiometri. Utredarna antog att propofol kommer att ha en säker hemodynamisk profil för induktion av anestesi hos spädbarn under 3 månaders ålder mätt med elektrisk kardiometri förutom dess gynnsamma farmakokinetiska profil av snabb induktion och optimala intubationsförhållanden. Det genomförs på Abu Al Reesh Barnsjukhuset, Medicinska fakulteten, Kairos universitet baserat på ett institutionellt protokoll som används som standard för vård för att framkalla anestesi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn i åldern 3 månader eller mindre schemalagda för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • betydande strukturell medfödd hjärtsjukdom
  • intrakraniell missbildning.
  • redan existerande hemodynamisk instabilitet.
  • historia av anfall, opioider och/eller administrering av hypnotisk medicin.
  • prematuritet (definierad som graviditetsålder <37 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: propofol
Propofol i en dos av 2 mg/kg kommer att administreras I.V. .
Läkemedel: Propofol
Intravenös induktion av allmän anestesi hos spädbarn 3 månader eller mindre.
Aktiv komparator: Sevofluran
Sevofluran (4%) kommer att användas för inhalationsinduktion.
Läkemedel: Propofol
Intravenös induktion av allmän anestesi hos spädbarn 3 månader eller mindre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtindex
Tidsram: 15 minuter
L/min/m2
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KARTA
Tidsram: 15 minuter
mmHg
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ms_203_2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera