Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol versus Sevofluran pro indukci GA u kojenců

2. července 2023 aktualizováno: Shymaa Fathy, Cairo University

Hemodynamické účinky propofolu versus sevofluran na indukci anestezie u zdravých kojenců měřené elektrickou kardiometrií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato srovnávací studie si klade za cíl prozkoumat profil hemodynamické bezpečnosti pro úvod do celkové anestezie u kojenců ve věku 3 měsíců nebo méně, řízený parametry elektrické kardiometrie oproti sevofluranu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat hemodynamické účinky propofolu i sevofluranu na indukci anestezie u kojenců mladších 3 měsíců pomocí elektrické kardiometrie. Výzkumníci předpokládali, že propofol bude mít kromě příznivého farmakokinetického profilu rychlé indukce a optimálních podmínek intubace bezpečný hemodynamický profil pro navození anestezie u kojenců mladších 3 měsíců, měřeno elektrickou kardiometrií. Provádí se v Abu Al Reesh. Dětská nemocnice, Lékařská fakulta, Káhirská univerzita na základě institucionálního protokolu používaného jako standard péče k navození anestezie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Nábor
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenců ve věku 3 měsíců nebo méně plánovaných k plánované operaci

Kritéria vyloučení:

  • významné strukturální vrozené srdeční onemocnění
  • intrakraniální malformace.
  • již existující hemodynamickou nestabilitu.
  • anamnéza záchvatů, podávání opioidů a/nebo hypnotik.
  • předčasnost (definovaná jako gestační věk <37 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: propofol
Propofol v dávce 2 mg/kg bude podáván I.V. .
Lék: Propofol
Intravenózní úvod do celkové anestezie u kojenců ve věku 3 měsíců nebo méně.
Aktivní komparátor: Sevofluran
Pro inhalační indukci bude použit sevofluran (4 %).
Lék: Propofol
Intravenózní úvod do celkové anestezie u kojenců ve věku 3 měsíců nebo méně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční index
Časové okno: 15 minut
L/min/m2
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MAPA
Časové okno: 15 minut
mmHg
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ms_203_2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit