Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol Versus Sevoflurane a GA indukálására csecsemőkben

2023. július 2. frissítette: Shymaa Fathy, Cairo University

A propofol hemodinamikai hatásai a szevofluránnal szemben az egészséges csecsemők érzéstelenítésének kiváltására elektromos kardiometriával mérve: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek az összehasonlító vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a hemodinamikai biztonsági profilt az általános érzéstelenítés indukálására 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemőknél, elektromos kardiometriás paraméterek alapján a szevofluránnal szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a propofol és a szevoflurán hemodinamikai hatásának vizsgálata a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők érzéstelenítésének indukciójában elektromos kardiometriával. A kutatók azt feltételezték, hogy a propofolnak biztonságos hemodinamikai profilja lesz az érzéstelenítés kiváltására 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, elektromos kardiometriával mérve, valamint a gyors indukció és az optimális intubációs körülmények kedvező farmakokinetikai profilja mellett. Gyermekkórház, Orvostudományi Kar, Kairói Egyetem, egy intézményi protokoll alapján, amelyet standard ellátásként használnak az érzéstelenítés kiváltására

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők, akiket tervezett műtétre terveztek

Kizárási kritériumok:

  • jelentős strukturális veleszületett szívbetegség
  • intracranialis malformáció.
  • már meglévő hemodinamikai instabilitás.
  • görcsrohamok, opioidok és/vagy hipnotikus kezelés anamnézisében.
  • koraszülöttség (37 hét alatti terhességi korként definiálva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: propofol
A propofolt 2 mg/kg dózisban intravénásán adják be. .
Drog: Propofol
Általános érzéstelenítés intravénás indukciója 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemőknél.
Aktív összehasonlító: Sevofluran
Az inhalációs indukcióhoz szevofluránt (4%) használnak.
Drog: Propofol
Általános érzéstelenítés intravénás indukciója 3 hónapos vagy annál fiatalabb csecsemőknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívindex
Időkeret: 15 perc
L/perc/m2
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TÉRKÉP
Időkeret: 15 perc
Hgmm
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ms_203_2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel