Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol versus Sevofluran til induktion af GA hos spædbørn

2. juli 2023 opdateret af: Shymaa Fathy, Cairo University

De hæmodynamiske virkninger af propofol versus sevofluran til induktion af anæstesi hos raske spædbørn målt ved elektrisk kardiometri: randomiseret kontrolleret forsøg

Denne komparative undersøgelse har til formål at undersøge den hæmodynamiske sikkerhedsprofil for induktion af generel anæstesi hos spædbørn på 3 måneder eller derunder styret af elektriske kardiometriparametre versus sevofluran.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de hæmodynamiske virkninger af både propofol og sevofluran til induktion af anæstesi hos spædbørn under 3 måneder ved elektrisk kardiometri. Forskerne antog, at propofol vil have en sikker hæmodynamisk profil til induktion af anæstesi hos spædbørn under 3 måneder målt ved elektrisk kardiometri ud over dets gunstige farmakokinetiske profil med hurtig induktion og optimale intubationsbetingelser. Det udføres på Abu Al Reesh Børnehospitalet, Det Medicinske Fakultet, Cairo University baseret på en institutionel protokol, der bruges som standard for pleje til at fremkalde anæstesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn på 3 måneder eller derunder planlagt til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig strukturel medfødt hjertesygdom
  • intrakraniel misdannelse.
  • allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet.
  • historie med anfald, opioider og/eller hypnotisk administration.
  • præmaturitet (defineret som svangerskabsalder <37 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: propofol
Propofol i en dosis på 2 mg/kg vil blive indgivet I.V. .
Medicin: Propofol
Intravenøs induktion af generel anæstesi hos spædbørn 3 måneder eller derunder.
Aktiv komparator: Sevofluran
Sevofluran (4%) vil blive brugt til inhalationsinduktion.
Medicin: Propofol
Intravenøs induktion af generel anæstesi hos spædbørn 3 måneder eller derunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: 15 minutter
L/min/m2
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORT
Tidsramme: 15 minutter
mmHg
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ms_203_2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner