Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol versus sevofluraan voor inductie van GA bij zuigelingen

2 juli 2023 bijgewerkt door: Shymaa Fathy, Cairo University

De hemodynamische effecten van propofol versus sevofluraan voor inductie van anesthesie bij gezonde baby's zoals gemeten door elektrische cardiometrie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze vergelijkende studie heeft tot doel het hemodynamische veiligheidsprofiel te onderzoeken voor inductie van algemene anesthesie bij zuigelingen van 3 maanden of jonger geleid door elektrische cardiometrische parameters versus sevofluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de hemodynamische effecten van zowel propofol als sevofluraan te onderzoeken voor inductie van anesthesie bij zuigelingen jonger dan 3 maanden door middel van elektrische cardiometrie. De onderzoekers veronderstelden dat propofol een veilig hemodynamisch profiel zal hebben voor inductie van anesthesie bij zuigelingen jonger dan 3 maanden, zoals gemeten door elektrische cardiometrie, naast het gunstige farmacokinetische profiel van snelle inductie en optimale intubatiecondities. Het wordt uitgevoerd in Abu Al Reesh Kinderziekenhuis, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro op basis van een institutioneel protocol dat wordt gebruikt als zorgstandaard om anesthesie te induceren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Werving
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zuigelingen van 3 maanden of jonger gepland voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • significante structurele aangeboren hartziekte
  • intracraniale misvorming.
  • reeds bestaande hemodynamische instabiliteit.
  • voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, opioïden en/of hypnotische toediening.
  • vroeggeboorte (gedefinieerd als zwangerschapsduur <37 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: propofol
Propofol in een dosis van 2 mg/kg zal I.V. .
Geneesmiddel: Propofol
Intraveneuze inductie van algemene anesthesie bij zuigelingen van 3 maanden of jonger.
Actieve vergelijker: Sevofluraan
Sevofluraan (4%) zal worden gebruikt voor inhalatie-inductie.
Geneesmiddel: Propofol
Intraveneuze inductie van algemene anesthesie bij zuigelingen van 3 maanden of jonger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale index
Tijdsspanne: 15 minuten
L/min/m2
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KAART
Tijdsspanne: 15 minuten
mmHg
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ms_203_2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren