Propofol Versus Sevoflurano para Indução de AG em Lactentes
2 de julho de 2023 atualizado por: Shymaa Fathy, Cairo University
Os efeitos hemodinâmicos do propofol versus sevoflurano para indução de anestesia em bebês saudáveis, conforme medido por cardiometria elétrica: estudo controlado randomizado
Este estudo comparativo tem como objetivo investigar o perfil de segurança hemodinâmica para indução de anestesia geral em lactentes de 3 meses ou menos guiados por parâmetros de cardiometria elétrica versus sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos hemodinâmicos do propofol e do sevoflurano na indução anestésica em lactentes menores de 3 meses por eletrocardiometria.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o propofol terá um perfil hemodinâmico seguro para indução de anestesia em lactentes com menos de 3 meses de idade, conforme medido por cardiometria elétrica, além de seu perfil farmacocinético favorável de indução rápida e condições ideais de intubação. Children's Hospital, Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo, com base em um protocolo institucional usado como padrão de atendimento para induzir a anestesia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shymaa Fathy, MD
- Número de telefone: 002 +201000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
Contato:
- Shymaa Fathy, MD
- Número de telefone: 002 23649281
- E-mail: pg@kasralainy.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes com 3 meses ou menos agendados para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- doença cardíaca congênita estrutural significativa
- malformação intracraniana.
- instabilidade hemodinâmica preexistente.
- história de convulsões, opioides e/ou administração de hipnóticos.
- prematuridade (definida como idade gestacional <37 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: propofol
Propofol na dose de 2mg/kg será administrado I.V. .
|
Indução intravenosa de anestesia geral em lactentes com 3 meses ou menos.
|
|
Comparador Ativo: Sevoflurano
Sevoflurano (4%) será utilizado para indução inalatória.
|
Indução intravenosa de anestesia geral em lactentes com 3 meses ou menos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice cardíaco
Prazo: 15 minutos
|
L/min/m2
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MAPA
Prazo: 15 minutos
|
mmHg
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ms_203_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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