Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol kontra sewofluran w indukcji GA u niemowląt

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Shymaa Fathy, Cairo University

Efekty hemodynamiczne propofolu w porównaniu z sewofluranem do indukcji znieczulenia u zdrowych niemowląt mierzone za pomocą kardiometrii elektrycznej: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie porównawcze ma na celu zbadanie hemodynamicznego profilu bezpieczeństwa indukcji znieczulenia ogólnego u niemowląt w wieku do 3 miesięcy na podstawie parametrów kardiometrii elektrycznej w porównaniu z sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie hemodynamicznego wpływu zarówno propofolu, jak i sewofluranu na indukcję znieczulenia u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy za pomocą kardiometrii elektrycznej. Badacze postawili hipotezę, że oprócz korzystnego profilu farmakokinetycznego szybkiej indukcji i optymalnych warunków intubacji, propofol będzie miał bezpieczny profil hemodynamiczny do indukcji znieczulenia u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy w wieku poniżej 3 miesięcy, mierzony za pomocą kardiometrii elektrycznej. Szpital Dziecięcy Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze oparty na protokole instytucjonalnym stosowanym jako standard opieki przy indukowaniu znieczulenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta w wieku do 3 miesięcy zaplanowane do planowej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • istotna strukturalna wrodzona choroba serca
  • malformacja wewnątrzczaszkowa.
  • wcześniejsza niestabilność hemodynamiczna.
  • historia napadów padaczkowych, opioidów i / lub podawania środków nasennych.
  • wcześniactwo (definiowane jako wiek ciążowy <37 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: propofol
Propofol w dawce 2mg/kg będzie podany dożylnie. .
Lek: Propofol
Dożylna indukcja znieczulenia ogólnego u niemowląt w wieku do 3 miesięcy.
Aktywny komparator: Sewofluran
Do indukcji wziewnej zostanie użyty sewofluran (4%).
Lek: Propofol
Dożylna indukcja znieczulenia ogólnego u niemowląt w wieku do 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: 15 minut
L/min/m2
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MAPA
Ramy czasowe: 15 minut
mmHg
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ms_203_2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj