Пропофол в сравнении с севофлураном для индукции ГА у младенцев
2 июля 2023 г. обновлено: Shymaa Fathy, Cairo University
Гемодинамические эффекты пропофола по сравнению с севофлураном для индукции анестезии у здоровых детей грудного возраста по данным электрической кардиометрии: рандомизированное контролируемое исследование
Это сравнительное исследование направлено на изучение гемодинамического профиля безопасности для индукции общей анестезии у младенцев в возрасте 3 месяцев или менее, руководствуясь параметрами электрической кардиометрии, по сравнению с севофлураном.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение гемодинамических эффектов как пропофола, так и севофлюрана для индукции анестезии у младенцев в возрасте до 3 месяцев с помощью электрической кардиометрии.
Исследователи предположили, что пропофол будет иметь безопасный гемодинамический профиль для индукции анестезии у младенцев в возрасте до 3 месяцев, измеренный с помощью электрической кардиометрии, в дополнение к его благоприятному фармакокинетическому профилю быстрой индукции и оптимальным условиям интубации. Детская больница, медицинский факультет, Каирский университет, на основе институционального протокола, используемого в качестве стандарта медицинской помощи для индукции анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shymaa Fathy, MD
- Номер телефона: 002 +201000455897
- Электронная почта: angel6122003@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
Контакт:
- Shymaa Fathy, MD
- Номер телефона: 002 23649281
- Электронная почта: pg@kasralainy.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- младенцы в возрасте 3 месяцев и младше, которым назначена плановая операция
Критерий исключения:
- значительный структурный врожденный порок сердца
- внутричерепная мальформация.
- ранее существовавшая гемодинамическая нестабильность.
- История судорог, опиоидов и/или снотворных.
- недоношенность (определяется как гестационный возраст <37 недель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пропофол
Пропофол в дозе 2 мг/кг будет вводиться внутривенно. .
|
Внутривенная индукция общей анестезии у детей до 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Севофлуран
Севофлуран (4%) будет использоваться для ингаляционной индукции.
|
Внутривенная индукция общей анестезии у детей до 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный индекс
Временное ограничение: 15 минут
|
Л/мин/м2
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КАРТА
Временное ограничение: 15 минут
|
мм рт.ст.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ms_203_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .