유아의 GA 유도를 위한 프로포폴 대 세보플루란
2023년 7월 2일 업데이트: Shymaa Fathy, Cairo University
전기심장측정법으로 측정한 건강한 영아의 마취유도에 대한 Propofol 대 Sevoflurane의 혈역학적 효과: 무작위 대조 시험
이 비교 연구는 세보플루란과 비교하여 전기 심장 측정 매개변수에 의해 안내되는 3개월 이하 유아의 전신 마취 유도에 대한 혈역학적 안전성 프로필을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 생후 3개월 미만 영아의 마취유도에 대한 propofol과 sevoflurane의 혈역학적 효과를 전기심장측정법으로 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구자들은 프로포폴이 빠른 마취 유도 및 최적의 삽관 조건이라는 유리한 약동학 프로파일 외에도 전기 심전도계로 측정했을 때 3개월 미만 영아의 마취 유도에 안전한 혈역학적 프로파일을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다. 이는 Abu Al Reesh에서 수행됩니다. 마취를 유도하기 위한 관리 표준으로 사용되는 기관 프로토콜에 기반한 카이로 대학교 의과대학 어린이 병원
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shymaa Fathy, MD
- 전화번호: 002 +201000455897
- 이메일: angel6122003@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
연락하다:
- Shymaa Fathy, MD
- 전화번호: 002 23649281
- 이메일: pg@kasralainy.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술이 예정된 생후 3개월 이하의 영아
제외 기준:
- 중대한 구조적 선천성 심장병
- 두개 내 기형.
- 기존의 혈역학적 불안정성.
- 발작, 오피오이드 및/또는 최면 투여의 병력.
- 미숙아(재태 연령 < 37주로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로포폴
2mg/kg 용량의 프로포폴을 I.V. .
|
3개월 이하 영아의 전신마취 정맥주사 유도.
|
|
활성 비교기: 세보플루란
Sevoflurane(4%)은 흡입 유도에 사용됩니다.
|
3개월 이하 영아의 전신마취 정맥주사 유도.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 지수
기간: 15 분
|
L/분/m2
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지도
기간: 15 분
|
mmHg
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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