Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Propofol contro sevoflurano per l'induzione di GA nei neonati

2 luglio 2023 aggiornato da: Shymaa Fathy, Cairo University

Gli effetti emodinamici del propofol rispetto al sevoflurano per l'induzione dell'anestesia nei neonati sani misurati mediante cardiometria elettrica: studio controllato randomizzato

Questo studio comparativo mira a indagare il profilo di sicurezza emodinamica per l'induzione dell'anestesia generale nei neonati di 3 mesi o meno guidata da parametri di cardiometria elettrica rispetto al sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare gli effetti emodinamici sia del propofol che del sevoflurano per l'induzione dell'anestesia nei bambini di età inferiore a 3 mesi mediante cardiometria elettrica. I ricercatori hanno ipotizzato che il propofol avrà un profilo emodinamico sicuro per l'induzione dell'anestesia nei bambini di età inferiore a 3 mesi, misurato mediante cardiometria elettrica, oltre al suo profilo farmacocinetico favorevole di induzione rapida e condizioni di intubazione ottimali. Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University sulla base di un protocollo istituzionale utilizzato come standard di cura per indurre l'anestesia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età pari o inferiore a 3 mesi programmati per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • significativa cardiopatia congenita strutturale
  • malformazione intracranica.
  • instabilità emodinamica preesistente.
  • storia di convulsioni, oppioidi e/o somministrazione ipnotica.
  • prematurità (definita come età gestazionale <37 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: propofol
Il propofol alla dose di 2 mg/kg verrà somministrato per via endovenosa. .
Droga: Propofol
Induzione endovenosa dell'anestesia generale nei bambini di 3 mesi o meno.
Comparatore attivo: Sevoflurano
Il sevoflurano (4%) verrà utilizzato per l'induzione per via inalatoria.
Droga: Propofol
Induzione endovenosa dell'anestesia generale nei bambini di 3 mesi o meno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice cardiaco
Lasso di tempo: 15 minuti
L/min/m2
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CARTA GEOGRAFICA
Lasso di tempo: 15 minuti
mmHg
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ms_203_2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi