- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05105022
Propofol Versus Sevoflurane GA:n induktioon imeväisillä
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Shymaa Fathy, Cairo University
Propofolin hemodynaamiset vaikutukset sevofluraaniin verrattuna anestesian induktioon terveillä vauvoilla sähköisellä kardiometrialla mitattuna: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän vertailevan tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hemodynaamista turvallisuusprofiilia yleisanestesian induktiossa 3 kuukauden ikäisillä tai sitä vanhemmilla imeväisillä sähköisten kardiometristen parametrien ohjaamana verrattuna sevofluraaniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä propofolin että sevofluraanin hemodynaamisia vaikutuksia alle 3 kuukauden ikäisten imeväisten anestesian induktiossa sähköisellä kardiometrialla.
Tutkijat olettivat, että propofolilla on turvallinen hemodynaaminen profiili anestesian induktiossa alle 3 kuukauden ikäisillä vauvoilla sähkökardiometrialla mitattuna sen suotuisan nopean induktion ja optimaalisten intubaatio-olosuhteiden farmakokineettisen profiilin lisäksi. Se suoritetaan Abu Al Reeshissä. Lastensairaala, Lääketieteellinen tiedekunta, Kairon yliopisto, joka perustuu institutionaaliseen protokollaan, jota käytetään standardina anestesian indusoimiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shymaa Fathy, MD
- Puhelinnumero: 002 +201000455897
- Sähköposti: angel6122003@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shymaa Fathy, MD
- Puhelinnumero: 002 23649281
- Sähköposti: pg@kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukauden ikäiset tai sitä nuoremmat lapset, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä rakenteellinen synnynnäinen sydänsairaus
- kallonsisäinen epämuodostuma.
- olemassa oleva hemodynaaminen epävakaus.
- kouristuskohtauksia, opioideja ja/tai hypnoottista antoa.
- ennenaikaisuus (määritelty raskausiän alle 37 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: propofoli
Propofolia annoksena 2 mg/kg annetaan suonensisäisesti. .
|
Suonensisäinen yleisanestesian induktio 3 kuukauden ikäisille tai alle vauvoille.
|
Active Comparator: Sevofluraani
Inhalaatioinduktioon käytetään sevofluraania (4 %).
|
Suonensisäinen yleisanestesian induktio 3 kuukauden ikäisille tai alle vauvoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydänindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
L/min/m2
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
KARTTA
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
mmHg
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms_203_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
NorthShore University HealthSystemNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)Yhdysvallat
-
University Hospital Hradec KraloveTuntematon