Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofol Versus Sevoflurane GA:n induktioon imeväisillä

sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Shymaa Fathy, Cairo University

Propofolin hemodynaamiset vaikutukset sevofluraaniin verrattuna anestesian induktioon terveillä vauvoilla sähköisellä kardiometrialla mitattuna: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän vertailevan tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hemodynaamista turvallisuusprofiilia yleisanestesian induktiossa 3 kuukauden ikäisillä tai sitä vanhemmilla imeväisillä sähköisten kardiometristen parametrien ohjaamana verrattuna sevofluraaniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä propofolin että sevofluraanin hemodynaamisia vaikutuksia alle 3 kuukauden ikäisten imeväisten anestesian induktiossa sähköisellä kardiometrialla. Tutkijat olettivat, että propofolilla on turvallinen hemodynaaminen profiili anestesian induktiossa alle 3 kuukauden ikäisillä vauvoilla sähkökardiometrialla mitattuna sen suotuisan nopean induktion ja optimaalisten intubaatio-olosuhteiden farmakokineettisen profiilin lisäksi. Se suoritetaan Abu Al Reeshissä. Lastensairaala, Lääketieteellinen tiedekunta, Kairon yliopisto, joka perustuu institutionaaliseen protokollaan, jota käytetään standardina anestesian indusoimiseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine- Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 kuukauden ikäiset tai sitä nuoremmat lapset, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä rakenteellinen synnynnäinen sydänsairaus
  • kallonsisäinen epämuodostuma.
  • olemassa oleva hemodynaaminen epävakaus.
  • kouristuskohtauksia, opioideja ja/tai hypnoottista antoa.
  • ennenaikaisuus (määritelty raskausiän alle 37 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: propofoli
Propofolia annoksena 2 mg/kg annetaan suonensisäisesti. .
Suonensisäinen yleisanestesian induktio 3 kuukauden ikäisille tai alle vauvoille.
Active Comparator: Sevofluraani
Inhalaatioinduktioon käytetään sevofluraania (4 %).
Suonensisäinen yleisanestesian induktio 3 kuukauden ikäisille tai alle vauvoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
L/min/m2
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTTA
Aikaikkuna: 15 minuuttia
mmHg
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

3
Tilaa