股関節骨折手術を受けた患者における術後せん妄 (POD)
2025年3月11日 更新者：Giuliano Ferrone、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
股関節骨折手術を受けた患者における術後せん妄 (POD) の評価
この研究の主要評価項目は、最初の 3 か月以内の術後せん妄の出現です。
副次評価項目は、POCD の発症、12 か月時点でのあらゆる種類の新規発症の認知症、30 日時点での死亡率、術後入院時間 (ポリクリニック内で実施されるリハビリテーションを含む) です。 POD の危険因子と、術後期間における POCD/認知症の発症との相関関係の分析は、これらの患者の管理経路を個人レベルで最適化するための重要な情報を提供し、社会生活および家庭生活への再統合
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-臨床放射線股関節骨折の存在がある65歳以上のすべての男性と女性が登録されます
説明
包含基準:
- 年齢 > 65
- 臨床 - 股関節骨折の放射線学的存在
除外基準:
- 年齢 <65
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 3 か月以内の POD の出現
時間枠：3か月の評価
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股関節手術後3ヶ月以内の術後せん妄の出現
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3か月の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCDの発症、生後12か月でのあらゆるタイプの新規発症の認知症、30日での死亡率、術後入院時間
時間枠：12か月の評価
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術後の認知機能障害の発症、12 か月で新たに発症したあらゆるタイプの認知症、30 日での死亡率、術後入院時間
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12か月の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuliano Ferrone、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2024年5月25日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。