Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativt delirium (POD) hos pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi

11. mars 2025 oppdatert av: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Postoperativ delirium (POD) vurdering hos pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi

Det primære endepunktet for studien er utseendet av postoperativt delirium i løpet av de første 3 månedene.

De sekundære endepunktene er utvikling av POCD, demens av enhver type ny debut etter 12 måneder, dødelighet ved 30 dager, postoperativ sykehusinnleggelse (inkludert rehabilitering utført innen poliklinikken). Analysen av risikofaktorene ved POD og deres korrelasjon med utviklingen av POCD/demens i perioden etter operasjonen vil gi viktig informasjon for optimalisering av behandlingsveien til disse pasientene på individnivå, med uunngåelige konsekvenser for muligheten for reintegrering i sosialt og familieliv

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle menn og kvinner over 65 år med klinisk-radiologisk hoftebrudd vil bli registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 65
  • Klinisk - radiologisk tilstedeværelse av hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <65

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utseende av POD i løpet av de første 3 månedene
Tidsramme: 3 måneders vurdering
Utseende av postoperativt delirium innen de første 3 månedene etter hofteoperasjon
3 måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av POCD, demens av enhver type ny debut ved 12 måneder, dødelighet ved 30 dager, postoperativ sykehusinnleggelsestid
Tidsramme: 12 måneders vurdering
Utvikling av postoperativ kognitiv dysfunksjon, demens av enhver type ny debut ved 12 måneder, dødelighet ved 30 dager, postoperativ sykehusinnleggelsestid
12 måneders vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPG ID 3993

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere