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Delirio post-operatorio (POD) in pazienti sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca

11 marzo 2025 aggiornato da: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valutazione del delirio post-operatorio (POD) nei pazienti sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca

L'endpoint primario dello studio è la comparsa di delirio postoperatorio entro i primi 3 mesi.

Gli endpoint secondari sono lo sviluppo di POCD, demenza di qualsiasi tipo di nuova insorgenza a 12 mesi, mortalità a 30 giorni, tempo di ricovero postoperatorio (compresa la riabilitazione eseguita all'interno del Policlinico). L'analisi dei fattori di rischio di POD e la loro correlazione con lo sviluppo di POCD/Demenza nel periodo post-operatorio fornirà indicazioni importanti per l'ottimizzazione del percorso di gestione di questi pazienti a livello individuale, con inevitabili ricadute sulla possibilità di reinserimento nella vita sociale e familiare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati tutti gli uomini e le donne di età superiore ai 65 anni con presenza di frattura dell'anca clinico-radiologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 65
  • Presenza clinico-radiologica di frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Età <65

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparsa di POD entro i primi 3 mesi
Lasso di tempo: Valutazione 3 mesi
Comparsa di delirio postoperatorio entro i primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico all'anca
Valutazione 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di POCD, demenza di qualsiasi tipo di nuova insorgenza a 12 mesi, mortalità a 30 giorni, tempo di ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: Valutazione 12 mesi
Sviluppo di disfunzione cognitiva postoperatoria, demenza di qualsiasi tipo di nuova insorgenza a 12 mesi, mortalità a 30 giorni, tempo di ricovero postoperatorio
Valutazione 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPG ID 3993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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