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Délire postopératoire (DPO) chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche

22 février 2024 mis à jour par: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Évaluation du délire postopératoire (POD) chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche

Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'apparition d'un délire post-opératoire au cours des 3 premiers mois.

Les critères de jugement secondaires sont le développement de POCD, la démence de tout type d'apparition à 12 mois, la mortalité à 30 jours, la durée d'hospitalisation postopératoire (y compris la rééducation réalisée au sein de la Polyclinique). L'analyse des facteurs de risque de POD et leur corrélation avec le développement de POCD/Démence dans la période post-opératoire fourniront des informations importantes pour l'optimisation du parcours de prise en charge de ces patients au niveau individuel, avec des répercussions inévitables sur la possibilité de réinsertion dans la vie sociale et familiale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Gemelli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les hommes et femmes de plus de 65 ans présentant une fracture de la hanche clinique-radiologique seront inscrits

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 65
  • Clinique - présence radiologique de fracture de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Âge <65

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de POD dans les 3 premiers mois
Délai: 3 mois d'évaluation
Apparition d'un délire post-opératoire dans les 3 premiers mois suivant la chirurgie de la hanche
3 mois d'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de POCD, démence de tout type de nouvelle apparition à 12 mois, mortalité à 30 jours, durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: 12 mois d'évaluation
Développement de troubles cognitifs postopératoires, démence de tout type de nouvelle apparition à 12 mois, mortalité à 30 jours, durée d'hospitalisation postopératoire
12 mois d'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

25 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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