- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105906
Délire postopératoire (DPO) chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
Évaluation du délire postopératoire (POD) chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'apparition d'un délire post-opératoire au cours des 3 premiers mois.
Les critères de jugement secondaires sont le développement de POCD, la démence de tout type d'apparition à 12 mois, la mortalité à 30 jours, la durée d'hospitalisation postopératoire (y compris la rééducation réalisée au sein de la Polyclinique). L'analyse des facteurs de risque de POD et leur corrélation avec le développement de POCD/Démence dans la période post-opératoire fourniront des informations importantes pour l'optimisation du parcours de prise en charge de ces patients au niveau individuel, avec des répercussions inévitables sur la possibilité de réinsertion dans la vie sociale et familiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuliano Ferrone, MD
- Numéro de téléphone: +393397573088
- E-mail: giulianoferrone@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Contact:
- Giuliano Ferrone
- Numéro de téléphone: 00390630151
- E-mail: giulianoferrone@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 65
- Clinique - présence radiologique de fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- Âge <65
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apparition de POD dans les 3 premiers mois
Délai: 3 mois d'évaluation
|
Apparition d'un délire post-opératoire dans les 3 premiers mois suivant la chirurgie de la hanche
|
3 mois d'évaluation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Développement de POCD, démence de tout type de nouvelle apparition à 12 mois, mortalité à 30 jours, durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: 12 mois d'évaluation
|
Développement de troubles cognitifs postopératoires, démence de tout type de nouvelle apparition à 12 mois, mortalité à 30 jours, durée d'hospitalisation postopératoire
|
12 mois d'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Blessures aux jambes
- Troubles cognitifs
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Délire
- Dysfonctionnement cognitif
- Délire d'émergence
- Fracture de la hanche
Autres numéros d'identification d'étude
- FPG ID 3993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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