Postoperativt delirium (POD) hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi
Post-operativ delirium (POD) vurdering hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi
Studiets primære endepunkt er forekomsten af postoperativt delirium inden for de første 3 måneder.
De sekundære endepunkter er udvikling af POCD, demens af enhver form for nyopstået efter 12 måneder, dødelighed efter 30 dage, postoperativ indlæggelsestid (inklusive genoptræning udført i poliklinikken). Analysen af risikofaktorerne for POD og deres sammenhæng med udviklingen af POCD/Demens i perioden efter operationen vil give vigtig information til optimering af behandlingsvejen for disse patienter på individuelt niveau, med uundgåelige konsekvenser for muligheden for reintegration i social- og familieliv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 65
- Klinisk - radiologisk tilstedeværelse af hoftebrud
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af POD inden for de første 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders vurdering
|
Udseende af postoperativt delirium inden for de første 3 måneder efter hofteoperation
|
3 måneders vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af POCD, demens af enhver form for nyopstået efter 12 måneder, dødelighed ved 30 dage, postoperativ indlæggelsestid
Tidsramme: 12 måneders vurdering
|
Udvikling af postoperativ kognitiv dysfunktion, demens af enhver form for nyopstået efter 12 måneder, dødelighed efter 30 dage, postoperativ indlæggelsestid
|
12 måneders vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Benskader
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Brud, Knogle
- Lårbensbrud
- Hofteskader
- Emergence Delirium
- Delirium
- Kognitiv dysfunktion
- Hoftebrud
Andre undersøgelses-id-numre
- FPG ID 3993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .