Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační delirium (POD) u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle

11. března 2025 aktualizováno: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Pooperační vyšetření deliria (POD) u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle

Primárním cílovým parametrem studie je výskyt pooperačního deliria během prvních 3 měsíců.

Sekundárními cílovými parametry jsou rozvoj POCD, demence jakéhokoli typu nového nástupu ve 12 měsících, mortalita ve 30 dnech, pooperační doba hospitalizace (včetně rehabilitace prováděné v rámci Polikliniky). Analýza rizikových faktorů POD a jejich korelace s rozvojem POCD/demence v pooperačním období poskytne důležité informace pro optimalizaci postupu léčby těchto pacientů na individuální úrovni s nevyhnutelnými dopady na možnost znovuzačlenění do společenského a rodinného života

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni muži a ženy starší 65 let s klinicko-radiologickou zlomeninou kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 65
  • Klinicko - radiologická přítomnost zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Věk <65

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled POD během prvních 3 měsíců
Časové okno: Hodnocení 3 měsíce
Objevení se pooperačního deliria během prvních 3 měsíců po operaci kyčle
Hodnocení 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj POCD, demence jakéhokoli typu nového nástupu ve 12 měsících, mortalita ve 30 dnech, pooperační doba hospitalizace
Časové okno: Hodnocení 12 měsíců
Rozvoj pooperační kognitivní dysfunkce, demence jakéhokoli typu nového nástupu po 12 měsících, mortalita po 30 dnech, pooperační doba hospitalizace
Hodnocení 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPG ID 3993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na provedené kognitivní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit