- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05105906
고관절 골절 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망(POD)
2025년 3월 11일 업데이트: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
고관절 골절 수술을 받는 환자의 수술 후 섬망(POD) 평가
연구의 1차 종점은 처음 3개월 이내에 수술 후 섬망이 나타나는 것입니다.
2차 종점은 POCD의 발생, 12개월째 새로운 발병의 모든 유형의 치매, 30일째 사망률, 수술 후 입원 시간(폴리클리닉 내에서 수행되는 재활 포함)입니다. POD의 위험인자 분석과 수술 후 기간의 POCD/치매 발병과의 상관관계는 이러한 환자의 개별 수준에서 관리 경로를 최적화하기 위한 중요한 정보를 제공할 것이며, 사회생활과 가정생활로의 재통합
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 방사선학적 고관절 골절이 있는 65세 이상의 모든 남성과 여성이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 65
- 임상 - 고관절 골절의 방사선학적 존재
제외 기준:
- 연령 <65
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 3개월 이내에 POD의 출현
기간: 3개월 평가
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고관절 수술 후 첫 3개월 이내에 수술 후 섬망의 출현
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3개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCD 발생, 12개월에 새로운 발병의 모든 유형의 치매, 30일에 사망, 수술 후 입원 시간
기간: 12개월 평가
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수술 후 인지 장애, 12개월에 새로운 발병, 30일에 사망, 수술 후 입원 시간의 모든 유형의 치매 발생
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12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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