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髋部骨折手术患者的术后谵妄 (POD)

2025年3月11日 更新者:Giuliano Ferrone、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

髋部骨折手术患者的术后谵妄 (POD) 评估

该研究的主要终点是前 3 个月内出现术后谵妄。

次要终点是 POCD 的发展、12 个月时任何类型的新发痴呆、30 天时的死亡率、术后住院时间(包括在综合诊所进行的康复)。 分析术后 POD 的危险因素及其与 POCD/痴呆发展的相关性,将为优化这些患者个体层面的管理路径提供重要信息,并不可避免地对重新融入社会和家庭生活

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 65 岁以上有临床放射学髋部骨折的男性和女性都将被纳入

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 65
  • 临床 - 髋部骨折的放射学表现

排除标准:

  • 年龄 <65

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头 3 个月内出现 POD
大体时间:3个月评估
髋关节手术后前 3 个月内出现术后谵妄
3个月评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
POCD 的发展、12 个月时新发任何类型的痴呆、30 天时的死亡率、术后住院时间
大体时间:12个月评估
术后认知功能障碍的发展、12 个月时新发的任何类型的痴呆、30 天时的死亡率、术后住院时间
12个月评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giuliano Ferrone、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月25日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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