Delirium pooperacyjne (POD) u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra
Ocena majaczenia pooperacyjnego (POD) u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest pojawienie się delirium pooperacyjnego w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są rozwój POCD, otępienie dowolnego typu o nowym początku po 12 miesiącach, śmiertelność po 30 dniach, czas hospitalizacji pooperacyjnej (w tym rehabilitacja prowadzona w ramach Polikliniki). Analiza czynników ryzyka POD i ich korelacji z rozwojem POCD/Demencji w okresie pooperacyjnym dostarczy ważnych informacji dla optymalizacji ścieżki leczenia tych pacjentów na poziomie indywidualnym, z nieuchronnymi reperkusjami w zakresie możliwości wystąpienia powrót do życia społecznego i rodzinnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 65 lat
- Kliniczno - radiologiczna obecność złamania szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawienie się POD w ciągu pierwszych 3 miesięcy
Ramy czasowe: Ocena 3 miesiące
|
Pojawienie się delirium pooperacyjnego w ciągu pierwszych 3 miesięcy po operacji stawu biodrowego
|
Ocena 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój POCD, otępienie dowolnego typu z nowym początkiem po 12 miesiącach, śmiertelność po 30 dniach, czas hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Ocena 12 miesięcy
|
Rozwój pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych, otępienie dowolnego typu o nowym początku po 12 miesiącach, śmiertelność po 30 dniach, czas hospitalizacji pooperacyjnej
|
Ocena 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Urazy nóg
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Złamania, kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Pojawiające się delirium
- Delirium
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Złamania stawu biodrowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPG ID 3993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .