- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05105906
Postoperativt delirium (POD) hos patienter som genomgår höftfrakturkirurgi
Utvärdering av postoperativt delirium (POD) hos patienter som genomgår höftfrakturkirurgi
Studiens primära effektmått är uppkomsten av postoperativt delirium inom de första 3 månaderna.
De sekundära effektmåtten är utvecklingen av POCD, demens av alla slag av nystart efter 12 månader, mortalitet vid 30 dagar, postoperativ sjukhusvistelse (inklusive rehabilitering utförd inom polikliniken). Analysen av riskfaktorerna för POD och deras korrelation med utvecklingen av POCD/Demens under perioden efter operationen kommer att ge viktig information för optimering av behandlingsvägen för dessa patienter på individuell nivå, med oundvikliga återverkningar på möjligheten att återintegrering i socialt liv och familjeliv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuliano Ferrone, MD
- Telefonnummer: +393397573088
- E-post: giulianoferrone@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- Giuliano Ferrone
- Telefonnummer: 00390630151
- E-post: giulianoferrone@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 65
- Klinisk - radiologisk förekomst av höftfraktur
Exklusions kriterier:
- Ålder <65
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utseende av POD inom de första 3 månaderna
Tidsram: 3 månaders bedömning
|
Utseende av postoperativt delirium inom de första 3 månaderna efter höftoperation
|
3 månaders bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av POCD, demens av någon typ av nystart vid 12 månader, dödlighet vid 30 dagar, postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månaders bedömning
|
Utveckling av postoperativ kognitiv dysfunktion, demens av någon typ av nystart vid 12 månader, dödlighet vid 30 dagar, postoperativ sjukhusvistelse
|
12 månaders bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Frakturer, ben
- Sår och skador
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Benskador
- Kognitionsstörningar
- Lårbensfrakturer
- Höftskador
- Delirium
- Kognitiv dysfunktion
- Emergence Delirium
- Höftfrakturer
Andra studie-ID-nummer
- FPG ID 3993
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekryteringDelirium i ålderdomTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekryteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz
Kliniska prövningar på kognitiva tester utförda
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av brytningsfelFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia