Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt delirium (POD) hos patienter som genomgår höftfrakturkirurgi

11 mars 2025 uppdaterad av: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utvärdering av postoperativt delirium (POD) hos patienter som genomgår höftfrakturkirurgi

Studiens primära effektmått är uppkomsten av postoperativt delirium inom de första 3 månaderna.

De sekundära effektmåtten är utvecklingen av POCD, demens av alla slag av nystart efter 12 månader, mortalitet vid 30 dagar, postoperativ sjukhusvistelse (inklusive rehabilitering utförd inom polikliniken). Analysen av riskfaktorerna för POD och deras korrelation med utvecklingen av POCD/Demens under perioden efter operationen kommer att ge viktig information för optimering av behandlingsvägen för dessa patienter på individuell nivå, med oundvikliga återverkningar på möjligheten att återintegrering i socialt liv och familjeliv

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla män och kvinnor över 65 år med klinisk-radiologisk förekomst av höftfraktur kommer att registreras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 65
  • Klinisk - radiologisk förekomst av höftfraktur

Exklusions kriterier:

  • Ålder <65

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utseende av POD inom de första 3 månaderna
Tidsram: 3 månaders bedömning
Utseende av postoperativt delirium inom de första 3 månaderna efter höftoperation
3 månaders bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av POCD, demens av någon typ av nystart vid 12 månader, dödlighet vid 30 dagar, postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månaders bedömning
Utveckling av postoperativ kognitiv dysfunktion, demens av någon typ av nystart vid 12 månader, dödlighet vid 30 dagar, postoperativ sjukhusvistelse
12 månaders bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

3 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FPG ID 3993

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera