Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív delírium (POD) csípőtörési műtéten átesett betegeknél

2024. február 22. frissítette: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Posztoperatív delírium (POD) értékelése csípőtáji törés műtéten átesett betegeknél

A vizsgálat elsődleges végpontja a műtét utáni delírium megjelenése az első 3 hónapban.

A másodlagos végpontok a POCD kialakulása, a 12 hónapos korban fellépő bármilyen típusú demencia, a 30 napos mortalitás, a posztoperatív kórházi kezelési idő (beleértve a poliklinikán belül végzett rehabilitációt is). A POD kockázati tényezőinek elemzése és összefüggésük a POCD/demencia kialakulásával a műtét utáni időszakban fontos információkkal szolgál majd ezeknek a betegeknek az egyéni szintű kezelési útjának optimalizálásához, ami elkerülhetetlen következményekkel járhat visszailleszkedés a társadalmi és családi életbe

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 65 év feletti férfi és nő, akinek klinikai-radiológiai csípőtörése van, beiratkozik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 65
  • Csípőtáji törés klinikai - radiológiai jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • 65 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A POD megjelenése az első 3 hónapban
Időkeret: 3 hónapos értékelés
A műtét utáni delírium megjelenése a csípőműtétet követő első 3 hónapban
3 hónapos értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POCD kialakulása, bármilyen típusú demencia 12 hónapos korban, mortalitás 30 napon, posztoperatív kórházi kezelés
Időkeret: 12 hónapos értékelés
Posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulása, bármilyen típusú demencia 12 hónapos korban, mortalitás 30 napon, posztoperatív kórházi kezelés
12 hónapos értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FPG ID 3993

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kognitív teszteket végeztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel