Posztoperatív delírium (POD) csípőtörési műtéten átesett betegeknél
2025. március 11. frissítette: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Posztoperatív delírium (POD) értékelése csípőtáji törés műtéten átesett betegeknél
A vizsgálat elsődleges végpontja a műtét utáni delírium megjelenése az első 3 hónapban.
A másodlagos végpontok a POCD kialakulása, a 12 hónapos korban fellépő bármilyen típusú demencia, a 30 napos mortalitás, a posztoperatív kórházi kezelési idő (beleértve a poliklinikán belül végzett rehabilitációt is). A POD kockázati tényezőinek elemzése és összefüggésük a POCD/demencia kialakulásával a műtét utáni időszakban fontos információkkal szolgál majd ezeknek a betegeknek az egyéni szintű kezelési útjának optimalizálásához, ami elkerülhetetlen következményekkel járhat visszailleszkedés a társadalmi és családi életbe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 65 év feletti férfi és nő, akinek klinikai-radiológiai csípőtörése van, beiratkozik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 65
- Csípőtáji törés klinikai - radiológiai jelenléte
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POD megjelenése az első 3 hónapban
Időkeret: 3 hónapos értékelés
|
A műtét utáni delírium megjelenése a csípőműtétet követő első 3 hónapban
|
3 hónapos értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POCD kialakulása, bármilyen típusú demencia 12 hónapos korban, mortalitás 30 napon, posztoperatív kórházi kezelés
Időkeret: 12 hónapos értékelés
|
Posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulása, bármilyen típusú demencia 12 hónapos korban, mortalitás 30 napon, posztoperatív kórházi kezelés
|
12 hónapos értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Sebek és sérülések
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Lábsérülések
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Törések, csont
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Delírium megjelenése
- Delírium
- Kognitív diszfunkció
- Csípőtáji törések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPG ID 3993
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .