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Delirio Postoperatorio (POD) en Pacientes Sometidos a Cirugía de Fractura de Cadera

22 de febrero de 2024 actualizado por: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluación del delirio posoperatorio (POD) en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera

El punto final primario del estudio es la aparición de Delirio Postoperatorio dentro de los primeros 3 meses.

Los objetivos secundarios son el desarrollo de DCPO, demencia de cualquier tipo de nueva aparición a los 12 meses, mortalidad a los 30 días, tiempo de hospitalización postoperatoria (incluida la rehabilitación realizada dentro del Policlínico). El análisis de los factores de riesgo de DPO y su correlación con el desarrollo de DPO/Demencia en el postoperatorio aportará información importante para la optimización del camino de manejo de estos pacientes a nivel individual, con inevitables repercusiones en la posibilidad de reinserción en la vida social y familiar

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Gemelli
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán todos los hombres y mujeres mayores de 65 años con presencia clínico-radiológica de fractura de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 65
  • Presencia clínico - radiológica de fractura de cadera

Criterio de exclusión:

  • Edad <65

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de POD dentro de los primeros 3 meses
Periodo de tiempo: Evaluación de 3 meses
Aparición de Delirio Postoperatorio dentro de los primeros 3 meses después de la cirugía de cadera
Evaluación de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de DCPO, demencia de cualquier tipo de nueva aparición a los 12 meses, mortalidad a los 30 días, tiempo de hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: Evaluación de 12 meses
Desarrollo de Disfunción Cognitiva Postoperatoria, demencia de cualquier tipo de nueva aparición a los 12 meses, mortalidad a los 30 días, tiempo de hospitalización postoperatoria
Evaluación de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

25 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FPG ID 3993

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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