Postoperatief delirium (POD) bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan
Postoperatieve delirium (POD) beoordeling bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan
Het primaire eindpunt van de studie is het optreden van postoperatief delirium binnen de eerste 3 maanden.
De secundaire eindpunten zijn de ontwikkeling van POCD, elke vorm van dementie na 12 maanden, mortaliteit na 30 dagen, postoperatieve ziekenhuisopname (inclusief revalidatie uitgevoerd binnen de polikliniek). De analyse van de risicofactoren van POD en hun correlatie met de ontwikkeling van POCD/Dementie in de postoperatieve periode zal belangrijke informatie opleveren voor de optimalisatie van het behandeltraject van deze patiënten op individueel niveau, met onvermijdelijke gevolgen voor de mogelijkheid van reïntegratie in het sociale en gezinsleven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 65
- Klinisch - radiologische aanwezigheid van heupfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <65
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschijning van POD binnen de eerste 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden beoordeling
|
Verschijnen van postoperatief delirium binnen de eerste 3 maanden na een heupoperatie
|
3 maanden beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van POCD, dementie van elk type nieuw begin na 12 maanden, mortaliteit na 30 dagen, postoperatieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden beoordeling
|
Ontwikkeling van postoperatieve cognitieve disfunctie, dementie van elk type, nieuw begin na 12 maanden, mortaliteit na 30 dagen, postoperatieve ziekenhuisopname
|
12 maanden beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Been verwondingen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Breuken, bot
- Femurfracturen
- Heup verwondingen
- Ontstaan Delirium
- Delirium
- Cognitieve disfunctie
- Heupfracturen
Andere studie-ID-nummers
- FPG ID 3993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .