- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05105906
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) -arviointi potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on postoperatiivisen deliriumin ilmaantuminen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Toissijaisia päätepisteitä ovat POCD:n kehittyminen, kaikenlainen uusi dementia 12 kuukauden kohdalla, kuolleisuus 30 päivän kohdalla, leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika (mukaan lukien poliklinikalla suoritettu kuntoutus). POD:n riskitekijöiden analyysi ja niiden korrelaatio POCD:n/dementian kehittymisen kanssa leikkauksen jälkeisellä jaksolla antaa tärkeitä tietoja näiden potilaiden hoitopolun optimoimiseksi yksilötasolla, millä on väistämättömiä vaikutuksia mahdollisuuteen integroituminen uudelleen sosiaaliseen ja perhe-elämään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuliano Ferrone, MD
- Puhelinnumero: +393397573088
- Sähköposti: giulianoferrone@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuliano Ferrone
- Puhelinnumero: 00390630151
- Sähköposti: giulianoferrone@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65
- Kliininen - lonkkamurtuman radiologinen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POD:n esiintyminen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointi
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyminen ensimmäisten 3 kuukauden aikana lonkkaleikkauksen jälkeen
|
3 kuukauden arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POCD:n kehittyminen, kaikenlainen uusi dementia 12 kuukauden kohdalla, kuolleisuus 30 päivän kohdalla, leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: 12 kuukauden arviointi
|
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön kehittyminen, kaikenlainen uusi dementia 12 kuukauden kohdalla, kuolleisuus 30 päivän kohdalla, leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika
|
12 kuukauden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Jalkojen vammat
- Kognitiohäiriöt
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Deliriumin ilmaantuminen
- Lonkkamurtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPG ID 3993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
Kliiniset tutkimukset tehdyt kognitiiviset testit
-
Ankara City Hospital BilkentValmisReisiluun murtumat | Postoperatiivinen kipuTurkki