Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) -arviointi potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on postoperatiivisen deliriumin ilmaantuminen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Toissijaisia päätepisteitä ovat POCD:n kehittyminen, kaikenlainen uusi dementia 12 kuukauden kohdalla, kuolleisuus 30 päivän kohdalla, leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika (mukaan lukien poliklinikalla suoritettu kuntoutus). POD:n riskitekijöiden analyysi ja niiden korrelaatio POCD:n/dementian kehittymisen kanssa leikkauksen jälkeisellä jaksolla antaa tärkeitä tietoja näiden potilaiden hoitopolun optimoimiseksi yksilötasolla, millä on väistämättömiä vaikutuksia mahdollisuuteen integroituminen uudelleen sosiaaliseen ja perhe-elämään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kliinis-radiologinen lonkkamurtuma, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65
- Kliininen - lonkkamurtuman radiologinen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POD:n esiintyminen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointi
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyminen ensimmäisten 3 kuukauden aikana lonkkaleikkauksen jälkeen
|
3 kuukauden arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCD:n kehittyminen, kaikenlainen uusi dementia 12 kuukauden kohdalla, kuolleisuus 30 päivän kohdalla, leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: 12 kuukauden arviointi
|
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön kehittyminen, kaikenlainen uusi dementia 12 kuukauden kohdalla, kuolleisuus 30 päivän kohdalla, leikkauksen jälkeinen sairaalahoitoaika
|
12 kuukauden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Jalkojen vammat
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Murtumat, luu
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Deliriumin ilmaantuminen
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lonkkamurtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPG ID 3993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .