Послеоперационный делирий (POD) у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра
11 марта 2025 г. обновлено: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Оценка послеоперационного делирия (POD) у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра
Первичной конечной точкой исследования является появление послеоперационного делирия в течение первых 3 месяцев.
Вторичными конечными точками являются развитие ПОКД, деменция любого типа, впервые возникшая через 12 мес, летальность через 30 дней, время послеоперационной госпитализации (включая реабилитацию, проводимую в условиях поликлиники). Анализ факторов риска ППО и их корреляции с развитием ПОКД/деменции в послеоперационном периоде предоставит важную информацию для оптимизации тактики ведения этих пациентов на индивидуальном уровне с неизбежными последствиями для возможности реинтеграция в социальную и семейную жизнь
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все мужчины и женщины старше 65 лет с клинико-рентгенологическим наличием перелома бедра.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 65 лет
- Клинико-рентгенологическое наличие перелома шейки бедра
Критерий исключения:
- Возраст <65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление ПОД в течение первых 3 мес.
Временное ограничение: Оценка за 3 месяца
|
Появление послеоперационного делирия в первые 3 месяца после операции на тазобедренном суставе
|
Оценка за 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие ПОКД, деменция любого типа, дебют через 12 мес, смертность через 30 дней, сроки послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: Оценка 12 месяцев
|
Развитие послеоперационной когнитивной дисфункции, деменция любого типа, дебют через 12 мес, летальность через 30 дней, сроки послеоперационной госпитализации
|
Оценка 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Травмы ног
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Переломы, Кость
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Эмерджентный бред
- Бред
- Когнитивная дисфункция
- Переломы бедра
Другие идентификационные номера исследования
- FPG ID 3993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .