Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Delirium pós-operatório (DPO) em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Avaliação pós-operatória de delírio (DPO) em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril

O endpoint primário do estudo é o aparecimento de delírio pós-operatório nos primeiros 3 meses.

Os endpoints secundários são o desenvolvimento de DCPO, demência de qualquer tipo de início aos 12 meses, mortalidade aos 30 dias, tempo de internamento pós-operatório (incluindo reabilitação realizada na Policlínica). A análise dos fatores de risco da DPO e da sua correlação com o desenvolvimento da DCPO/Demência no período pós-operatório fornecerá informações importantes para a otimização do percurso de gestão destes doentes a nível individual, com inevitáveis ​​repercussões na possibilidade de reinserção na vida social e familiar

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Gemelli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos todos os homens e mulheres com mais de 65 anos com presença de fratura de quadril clínico-radiológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 65
  • Presença clínico-radiológica de fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • Idade <65

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparecimento de DPO nos primeiros 3 meses
Prazo: Avaliação de 3 meses
Aparecimento de delírio pós-operatório nos primeiros 3 meses após a cirurgia do quadril
Avaliação de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de DCPO, demência de qualquer tipo de início aos 12 meses, mortalidade aos 30 dias, tempo de internamento pós-operatório
Prazo: Avaliação de 12 meses
Desenvolvimento de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória, demência de qualquer tipo de novo início aos 12 meses, mortalidade aos 30 dias, tempo de internação pós-operatório
Avaliação de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

25 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPG ID 3993

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em testes cognitivos realizados

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever