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Postoperatives Delirium (POD) bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen

22. Februar 2024 aktualisiert von: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Bewertung des postoperativen Deliriums (POD) bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen

Der primäre Endpunkt der Studie ist das Auftreten eines postoperativen Delirs innerhalb der ersten 3 Monate.

Die sekundären Endpunkte sind die Entwicklung von POCD, Demenz jeglicher Art mit Neubeginn nach 12 Monaten, Sterblichkeit nach 30 Tagen, postoperative Krankenhausaufenthaltszeit (einschließlich Rehabilitation in der Poliklinik). Die Analyse der Risikofaktoren von POD und ihrer Korrelation mit der Entwicklung von POCD/Demenz in der postoperativen Phase wird wichtige Informationen für die Optimierung des Behandlungspfads dieser Patienten auf individueller Ebene liefern, mit unvermeidlichen Auswirkungen auf die Möglichkeit einer Wiedereingliederung in das soziale und familiäre Leben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Gemelli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Männer und Frauen über 65 Jahre mit klinisch-radiologischer Hüftfraktur werden aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 65
  • Klinisch - radiologische Präsenz einer Hüftfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Alter <65

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von POD innerhalb der ersten 3 Monate
Zeitfenster: 3 Monate Bewertung
Auftreten eines postoperativen Delirs innerhalb der ersten 3 Monate nach einer Hüftoperation
3 Monate Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von POCD, Demenz jeglicher Art mit Neubeginn nach 12 Monaten, Sterblichkeit nach 30 Tagen, postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate Bewertung
Entwicklung einer postoperativen kognitiven Dysfunktion, Demenz jeglicher Art mit Neubeginn nach 12 Monaten, Sterblichkeit nach 30 Tagen, postoperativer Krankenhausaufenthalt
12 Monate Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuliano Ferrone, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPG ID 3993

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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