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自閉症スペクトラム障害の未就学児における共同注意ベースの作業療法介入

2021年11月2日 更新者:Sümeyye Belhan Çelik、Hacettepe University

自閉症スペクトラム障害の未就学児における共同注意ベースの作業療法介入:ランダム化比較試験

未就学児の発達を支援するために、彼らの自然な日課に組み込まれた活動を伴う共同注意訓練は、作業療法の目標の達成を支援することができます. この研究では、USEP 単独と比較して、通常の特殊教育プログラム (USEP) に加えて提供される共同注意ベースの作業療法プログラムの補助的な利点を調査します。

本研究は、事前事後テストを含む無作為対照研究として設計されました。 介入前後の参加者の状態を測定するために、ソーシャル コミュニケーション アンケート (SCQ)、自閉症行動チェックリスト (ABC)、および無運動視覚知覚テスト 4 (MVPT-4) が実装されました。

調査の概要

詳細な説明

各グループ 10 人の 20 人の子供が研究に参加しました。 研究の選択基準は、4 歳から 6 歳で、ASD と診断され、研究への参加に同意していることでした。 この研究には、ASD 以外の併存疾患があり、以前に教育や訓練を受けていない子供は含まれていませんでした。 2020 年 4 月 1 日から 6 月 25 日までの間に、合計 28 人の子供がこの研究のためにインタビューを受け、3 人の子供は選択基準を満たしていないため除外されました。 13 人の子供が無作為に研究グループに割り当てられ、12 人の子供が対照グループに割り当てられました。 研究グループの 3 人は、時間、交通手段、またはその他の理由で除外され、対照グループの 2 人の子供は、評価を完了しなかったために除外されました。 その結果、合計 20 人の ASD の子供 (うち 10 人は就労児、10 人は対照群) がこの研究のサンプル グループを形成しました。 研究の範囲と目的が参加者と主な家族介護者に詳細に説明された後、インフォームドコンセントが得られました。

社会的コミュニケーション質問票 (SCQ)、自閉症行動チェックリスト (ABC)、および無運動視覚認知テスト-4 (MVPT-4) を介入前後の子供に実施し、結果を比較しました。

SCQ は、自閉症の個人の社会的コミュニケーションを評価するために開発されました。 話すことができる子供の合計スコアは 0 から 39 の間です。 相互の社会的相互作用、言語とコミュニケーション、および反復的でステレオタイプなパターンの 3 つのサブディメンションで構成される SCQ は、トルコ語で妥当性と信頼性を備えています。

ABC は、多くの国で自閉症の教育のスクリーニングと評価に使用される尺度の 1 つです。 ABC は、感覚、関係、身体または物体の使用、言語、社会的および自助の 5 つのサブディメンションで構成されています。 合計スコアは 0 ~ 159 です。

MVPT-4 は、子供と大人の一般的および視覚的知覚能力の迅速で信頼性の高い有効な評価を提示する手段です。 MVPT-4 は、スムーズな実装プロセスを提供するために編成およびグループ化された 45 の項目で構成されています。 問題は、回答オプションを提示するために開発された白黒の図面とパターンで構成されており、複数選択形式で簡単に実装できます。 反応を得るのに運動能力は必要ないため、特に運動障害のある人にとって、このテストは有用です。

研究に含まれるすべての子供は、リハビリセンターで週に 2 回の通常の特殊教育プログラム (USEP) に参加します。 調査された USEP には、総合的な運動能力、コミュニケーション能力、就学前の準備能力、およびセルフケア能力が含まれていました。 この研究の対照群は、USEP に参加している子供たちで構成されていました。 研究グループの子供たちは、継続したUSEPに加えて、共同注意に基づく作業療法の介入を受けました。 研究グループへの介入として、セッションは週に 3 日、合計 12 週間行われました。 最初の評価は、両方のグループの子供たちに行われました。 12 週間の終わりに、両方のグループで評価を繰り返しました。

スキルの習得に寄与する行動を形作ることを提案する獲得基準フレームと、加齢に伴うスキルの継続的な変化と出現を強調する発達基準フレームが、作業療法の介入を導きました。 したがって、すべての活動は、子供たちの年代および発達年齢に従って設計されました。 共同の注意ベースの介入セッションでは、子供の感覚、身体、社会、言語、およびコミュニケーション障害に対する全体論的作業療法のアプローチが議論されました。

手順は次のとおりです。

  1. 各親は、子供の好みについてインタビューを受けました。 子供が好むおもちゃの種類と、子供が否定的に反応する可能性のあるおもちゃが特定されました。 介入スペシャリストは、対刺激選好評価のために合計 15 のおもちゃを選択しました。 これらのおもちゃのうち 5 つはぬいぐるみとフィギュアでした。 5 つはマルチパート アクティビティで構成され、残りの 5 つは光、動き、および/または音によって作動するおもちゃで構成されていました。 おもちゃの各グループは、子供の興味と習慣に応じて、3 つの段階で使用されました。つまり、共同注意の申し出に対する反応を作成し、共同注意を開始し、共同注意反応を強化します。
  2. 共同の注意に基づく作業療法の介入中、研究者はアイコンタクトを維持し、子供の先導に従うことに注意を払いました。 活動はデスクとフロアで行われました。 選択したおもちゃを使用してゲーム パターンが作成されました。パターンは、平均 20 分間の活動として計画および実施されました。
  3. セッションでは、(a)手工芸品、指遊びなどの細かい運動活動。 (b) 障害物コース、音楽、ダンスなどの粗大運動。 (c) 描画、切断、組み立てなどの視覚運動活動が使用されました。 これらの活動中に共同注意を開始し、それに対応することが、介入の焦点でした。 トレーニングの目的は、行動スキルを一般化し、ソーシャルプレイのコンテキストに移行することでした.
  4. 自閉症児は視覚的入力の使用に反応するため、環境活動を構築する際には、視覚的な合図を提供する互換性のある環境配置が重要であると述べられています。 このため、子供の注意を引くことができる視覚的刺激で環境の手配が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06180
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究の選択基準は4歳から6歳の間でした
  • ASDと診断されました
  • 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • この研究には、ASD 以外の併存疾患を持つ子供は含まれていませんでした。
  • 以前の教育や訓練を受けていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群:作業療法プログラム+通常の特殊教育プログラム(USEP)
プラクティショナーは、少から多へのオリエンテーションを使用して、共同注意の申し出に子供が反応するようにしました。 たとえば、子供が共同注意の申し出に 5 ~ 10 秒以内に応答しなかった場合、開業医は最初に子供に指示し、大げさなジェスチャーを使用し、それでも応答しない場合は動くヒントを与え、物理的にゆっくりと子供の頭をその方向に向けました。彼がまだ応答しない場合はターゲット。 さらに、開業医は口頭で命令しました(開業医は言った:彼の腕がどのように振られているかを見て、おもちゃを指して、今私を見てください)。 子供がおもちゃを見て反応すると、彼は再び熱狂的で活動に適したフィードバックを返しました (例えば、彼は子供をくすぐって、「変じゃないですか? こんなに長い腕があったことはありますか?」と言いました)。 子供が何をしたり何を言ったかを含め、活動における子供の興味と指導力を追跡した。 その後、肯定的なフィードバックが提供されました。
作業療法セッションは共同注意に基づいています
アクティブコンパレータ:対照群:通常の特殊教育プログラム(USEP)
調査された USEP には、総合的な運動能力、コミュニケーション能力、就学前の準備能力、およびセルフケア能力が含まれていました。 この研究の対照群は、USEP に参加している子供たちで構成されていました。
作業療法セッションは共同注意に基づいています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症行動チェックリスト (ABC)
時間枠:12週間
ABC は、多くの国で自閉症の教育のスクリーニングと評価に使用される尺度の 1 つです。 ABC は、感覚、関係、身体または物体の使用、言語、社会的および自助の 5 つのサブディメンションで構成されています。 合計スコアは 0 ~ 159 です。 最低スコアは 159 です。 最大スコアは 0 です。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルコミュニケーションアンケート (SCQ)
時間枠:12週間
SCQ は、自閉症の個人の社会的コミュニケーションを評価するために開発されました。 話すことができる子供の合計スコアは 0 から 39 の間です。 SCQ は、相互の社会的相互作用、言語とコミュニケーション、および反復的でステレオタイプなパターンの 3 つのサブディメンションで構成されます。 最低スコアは 39 です。 最大スコアは 0 です。
12週間
モーターフリー視覚知覚テスト-4 (MVPT-4)
時間枠:12週間
MVPT-4 は、子供と大人の一般的および視覚的知覚能力の迅速で信頼性の高い有効な評価を提示する手段です。 MVPT-4 は、スムーズな実装プロセスを提供するために編成およびグループ化された 45 の項目で構成されています。 問題は、回答オプションを提示するために開発された白黒の図面とパターンで構成されており、複数選択形式で簡単に実装できます。 反応を得るのに運動能力は必要ないため、特に運動障害のある人にとって、このテストは有用です。 最大スコアは 45 です。 最小スコアは 0 です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sümeyye Belhan Çelik, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年2月2日

研究の完了 (実際)

2021年6月5日

試験登録日

最初に提出

2021年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

クライアントのプライバシーを保護するために共有する予定はありませんが、投稿されたジャーナルの編集者または査読者が閲覧したい場合にのみ共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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