- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05106166
Совместная трудотерапия на основе концентрации внимания у дошкольников с расстройством аутистического спектра
Совместное вмешательство трудотерапии на основе концентрации внимания у дошкольников с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование
Чтобы поддержать развитие детей дошкольного возраста, совместная тренировка внимания с действиями, включенными в их естественную рутину, может способствовать достижению целей трудотерапии. В этом исследовании исследуется дополнительное преимущество совместной программы трудотерапии, основанной на внимании, предлагаемой в дополнение к обычной программе специального образования (USEP), по сравнению с одной только USEP.
Настоящее исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование, включая предварительное тестирование. Опросник социальной коммуникации (SCQ), контрольный список поведения при аутизме (ABC) и тест зрительного восприятия без моторики 4 (MVPT-4) были применены для измерения состояния участников до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 20 детей, по 10 в каждой группе. Критерии включения в исследование: возраст от 4 до 6 лет, диагноз РАС и согласие на участие в исследовании. В исследование не включались дети с сопутствующей патологией, отличной от РАС, и не имевшие предыдущего образования или подготовки. В период с 1 апреля по 25 июня 2020 года для этого исследования было опрошено в общей сложности 28 детей, и трое детей были исключены, поскольку они не соответствовали критериям включения. 13 детей были случайным образом распределены в основную группу и 12 детей в контрольную группу. 3 человека из исследуемой группы были исключены из-за времени, транспорта или других причин, а 2 ребенка из контрольной группы были исключены из-за того, что они не завершили оценку. В результате всего 20 детей с РАС, из которых 10 рабочих и 10 контрольных, составили выборку исследования. Информированное согласие было получено после того, как объем и цель исследования были подробно объяснены участникам и основным опекунам семьи.
Опросник социальной коммуникации (SCQ), контрольный список аутистического поведения (ABC) и тест зрительного восприятия без моторики-4 (MVPT-4) применялись к детям до и после вмешательства, и результаты сравнивались.
SCQ был разработан для оценки социального общения людей с аутизмом. Общий балл может быть от 0 до 39 для детей, которые могут говорить. SCQ, который включает три подпараметра: взаимное социальное взаимодействие, язык и общение, а также повторяющиеся и стереотипные модели, имеет валидность и надежность на турецком языке.
ABC входит в число шкал, используемых для скрининга и оценки образования при аутизме во многих странах. ABC состоит из пяти подизмерений: сенсорное, связанное, использование тела или объекта, язык, а также социальное и самопомощь. Общий балл составляет от 0 до 159.
MVPT-4 — это инструмент, который представляет собой быструю, надежную и достоверную оценку общих и зрительных перцептивных способностей детей и взрослых. MVPT-4 состоит из 45 элементов, организованных и сгруппированных для обеспечения плавного процесса внедрения. Элементы состоят из черно-белых рисунков и шаблонов, разработанных для представления вариантов ответов, что упрощает реализацию в форме множественного выбора. Двигательные навыки не обязательны для получения ответа, что делает этот тест полезным, особенно для людей с двигательными нарушениями.
Все дети, включенные в исследование, посещают обычную программу специального образования (ОСОП) 2 занятия в неделю в реабилитационном центре. Изучаемый USEP включал в себя общую моторику, коммуникативные навыки, навыки подготовки к школе и навыки самообслуживания. Контрольную группу исследования составили дети, посещающие УСЭП. Дети в исследовательской группе получили вмешательство по трудотерапии, основанное на совместном внимании, в дополнение к USEP, которое они продолжали. В качестве вмешательства в исследовательской группе сеансы проводились три дня в неделю в общей сложности 12 недель. Первоначальные оценки были проведены для детей в обеих группах. По истечении 12 недель оценки были повторены в обеих группах.
Система взглядов на приобретение, которая предлагает формировать поведение, способствующее приобретению навыков, и система ориентиров на развитие, которая подчеркивает непрерывные изменения и появление навыков с возрастом, руководили вмешательством трудотерапии. Поэтому все мероприятия были разработаны в соответствии с хронологическим возрастом и возрастом развития детей. Во время совместных занятий, основанных на вмешательстве, обсуждались комплексные подходы к трудотерапии при сенсорных, физических, социальных, языковых и коммуникативных нарушениях у ребенка.
Следующие шаги:
- Каждый родитель был опрошен о предпочтениях ребенка. Выявлены типы игрушек, предпочитаемых ребенком, и игрушки, на которые ребенок может негативно реагировать. Специалист по вмешательству выбрал в общей сложности 15 игрушек для парной оценки предпочтения стимулов. Пять из этих игрушек представляли собой мягкие игрушки и фигурки. Пять состояли из нескольких частей, а остальные пять состояли из игрушек, активируемых светом, движением и/или звуком. Каждая группа игрушек использовалась в соответствии с интересами и привычками ребенка в три этапа: создание реакции на предложение совместного внимания, инициация совместного внимания и подкрепление реакции совместного внимания.
- Во время совместного вмешательства по трудотерапии, основанной на внимании, исследователи обращали внимание на поддержание зрительного контакта и следование примеру ребенка. Действия проводились за письменным столом и на полу. С использованием выбранных игрушек создавался игровой узор; схема планировалась и реализовывалась как деятельность в среднем на 20 минут.
- На занятиях: (а) мелкая моторика: рукоделие, пальчиковые игры; (б) крупная моторика, такая как полоса препятствий, музыка, танец; (c) использовались зрительно-моторные действия, такие как рисование, вырезание и сборка. Инициирование и реагирование на совместное внимание во время этих мероприятий было в центре внимания вмешательства. Цель обучения заключалась в том, чтобы обобщить поведенческие навыки и перенести их в контекст социальной игры.
- Утверждается, что совместимые условия окружающей среды, которые будут давать визуальные подсказки, важны при структурировании деятельности в окружающей среде, потому что дети с аутизмом реагируют на использование визуальной информации. По этой причине аранжировка окружающей среды создавалась с помощью визуальных стимулов, которые могли привлечь внимание ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06180
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в исследование: возраст от 4 до 6 лет.
- диагноз РАС
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- В исследование не включались дети с сопутствующей патологией, отличной от РАС.
- ранее не имел образования и подготовки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: программа трудотерапии + обычная программа специального образования (УСОП)
Практикующий использовал ориентацию от меньшего к большему, чтобы заставить ребенка отреагировать на предложение совместного внимания.
Например, если ребенок не реагировал на предложение совместного внимания в течение 5-10 секунд, практикующий сначала направлял ребенка, использовал преувеличенные жесты, давал трогательный намек, если он все еще не реагировал, и физически медленно направлял голову ребенка к цель, если он все еще не ответил.
Кроме того, практикующий дал словесную команду (практикующий сказал: посмотри, как машут его руки, указывая на игрушку, теперь посмотри на меня).
Когда ребенок смотрел на игрушку и реагировал, он снова давал восторженную и соответствующую деятельности обратную связь (например, он щекотал ребенка, говоря: «Разве это не странно, бывает ли когда-нибудь такая длинная рука?»).
Следили за интересом ребенка и его лидерством в деятельности, в том числе за тем, что ребенок делал и говорил.
Затем был дан положительный отзыв.
|
сеансы трудотерапии основаны на совместном внимании
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: обычная специальная программа обучения (ОСОП)
Изучаемый USEP включал в себя общую моторику, коммуникативные навыки, навыки подготовки к школе и навыки самообслуживания.
Контрольную группу исследования составили дети, посещающие УСЭП.
|
сеансы трудотерапии основаны на совместном внимании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список аутичного поведения (ABC)
Временное ограничение: 12 недель
|
ABC входит в число шкал, используемых для скрининга и оценки образования при аутизме во многих странах.
ABC состоит из пяти подизмерений: сенсорное, связанное, использование тела или объекта, язык, а также социальное и самопомощь.
Общий балл составляет от 0 до 159.
Минимальный балл 159.
Максимальный балл 0.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета социальной коммуникации (SCQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
SCQ был разработан для оценки социального общения людей с аутизмом.
Общий балл может быть от 0 до 39 для детей, которые могут говорить.
SCQ, который включает три подразмера: взаимное социальное взаимодействие, язык и общение, а также повторяющиеся и стереотипные модели.
Минимальный балл 39.
Максимальный балл 0.
|
12 недель
|
|
Тест безмоторного зрительного восприятия-4 (МВПТ-4)
Временное ограничение: 12 недель
|
MVPT-4 — это инструмент, который представляет собой быструю, надежную и достоверную оценку общих и зрительных перцептивных способностей детей и взрослых.
MVPT-4 состоит из 45 элементов, организованных и сгруппированных для обеспечения плавного процесса внедрения.
Элементы состоят из черно-белых рисунков и шаблонов, разработанных для представления вариантов ответов, что упрощает реализацию в форме множественного выбора.
Двигательные навыки не обязательны для получения ответа, что делает этот тест полезным, особенно для людей с двигательными нарушениями.
Максимальный балл 45.
Минимальный балл 0.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sümeyye Belhan Çelik, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .