Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna interwencja terapii zajęciowej opartej na uwadze u dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Sümeyye Belhan Çelik, Hacettepe University

Wspólna interwencja terapii zajęciowej opartej na uwadze u dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowana, kontrolowana próba

Aby wesprzeć rozwój dzieci w wieku przedszkolnym, wspólny trening uwagi z czynnościami wpisanymi w ich naturalny tryb życia może wspomóc osiąganie celów terapii zajęciowej. Niniejsze badanie bada dodatkowe korzyści płynące ze wspólnego programu terapii zajęciowej opartej na uwadze, oferowanego jako dodatek do zwykłego programu edukacji specjalnej (USEP) w porównaniu z samym USEP.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, w tym testy przed i po. Kwestionariusz komunikacji społecznej (SCQ), lista kontrolna zachowań autystycznych (ABC) i test percepcji wzrokowej bez ruchu 4 (MVPT-4) zostały wdrożone w celu zmierzenia warunków uczestników przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 20 dzieci, po 10 w każdej grupie. Kryteriami włączenia do badania były osoby w wieku od 4 do 6 lat, z rozpoznaniem ASD oraz zgoda na udział w badaniu. Badanie nie obejmowało dzieci ze współistniejącą chorobą inną niż ASD, które nie miały wcześniejszej edukacji ani szkolenia. W okresie od 1 kwietnia do 25 czerwca 2020 r. w ramach tego badania przeprowadzono wywiady z łącznie 28 dziećmi, z których 3 zostało wykluczonych, ponieważ nie spełniały kryteriów włączenia. Do grupy badanej przydzielono losowo 13 dzieci, a do grupy kontrolnej 12 dzieci. 3 osoby z grupy badanej zostały wykluczone ze względu na czas, transport lub inne przyczyny, a 2 dzieci z grupy kontrolnej zostało wykluczonych z powodu nieukończenia ocen. W rezultacie w sumie 20 dzieci z ASD, z których 10 pracowało, a 10 było grupą kontrolną, utworzyło grupę próbną badania. Świadomą zgodę uzyskano po szczegółowym wyjaśnieniu zakresu i celu badania uczestnikom i głównym opiekunom rodzinnym.

Kwestionariusz komunikacji społecznej (SCQ), lista kontrolna zachowań autystycznych (ABC) i test percepcji wzrokowej bez ruchu-4 (MVPT-4) zostały podane dzieciom przed i po interwencji, a wyniki zostały porównane.

SCQ został opracowany w celu oceny komunikacji społecznej osób z autyzmem. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 39 dla dzieci, które potrafią mówić. SCQ, który obejmuje trzy podwymiary: wzajemne interakcje społeczne, język i komunikację oraz powtarzające się i stereotypowe wzorce, ma ważność i niezawodność w języku tureckim.

Skala ABC jest jedną ze skal stosowanych w badaniach przesiewowych i ewaluacji edukacji w zakresie autyzmu w wielu krajach. ABC składa się z pięciu podwymiarów: sensorycznego, odnoszącego się, używania ciała lub przedmiotów, języka oraz społecznego i samopomocy. Całkowity wynik wynosi od 0 do 159.

MVPT-4 to narzędzie, które umożliwia szybką, wiarygodną i wiarygodną ocenę ogólnych i wizualnych zdolności percepcyjnych dzieci i dorosłych. MVPT-4 składa się z 45 elementów, które są zorganizowane i pogrupowane, aby zapewnić płynny proces wdrażania. Pozycje składają się z czarno-białych rysunków i wzorów opracowanych w celu przedstawienia opcji odpowiedzi, co ułatwia wdrożenie w formie wielokrotnego wyboru. Umiejętności motoryczne nie są konieczne, aby uzyskać odpowiedź, co czyni ten test przydatnym, szczególnie dla osób z niepełnosprawnością ruchową.

Wszystkie dzieci objęte badaniem uczęszczają na zwykły program edukacji specjalnej (USEP) 2 sesje tygodniowo w ośrodku rehabilitacyjnym. Badany USEP obejmował duże umiejętności motoryczne, umiejętności komunikacyjne, umiejętności przygotowania przedszkolnego i umiejętności samoopieki. Grupę kontrolną badania stanowiły dzieci uczęszczające do USEP. Dzieci w grupie badanej otrzymały interwencję terapii zajęciowej opartą na wspólnej uwadze jako dodatek do kontynuowanego przez nich USEP. W ramach interwencji w grupie badanej sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. Wstępnej ocenie poddano dzieci w obu grupach. Pod koniec 12 tygodni oceny powtórzono w obu grupach.

Ramy odniesienia nabywania, które proponują kształtowanie zachowań przyczyniających się do nabywania umiejętności, oraz rozwojowe ramy odniesienia, które podkreślają ciągłą zmianę i pojawianie się umiejętności wraz z wiekiem, kierowały interwencją terapii zajęciowej. Dlatego wszystkie zajęcia zostały zaprojektowane zgodnie z chronologicznym i rozwojowym wiekiem dzieci. Podczas wspólnych sesji interwencyjnych opartych na uwadze omówiono holistyczne podejścia terapii zajęciowej dla dzieci z deficytami sensorycznymi, fizycznymi, społecznymi, językowymi i komunikacyjnymi.

Następujące kroki to:

  1. Z każdym rodzicem przeprowadzono wywiad na temat preferencji dziecka. Określono preferowane przez dziecko rodzaje zabawek oraz zabawki, na które dziecko może reagować negatywnie. Specjalista ds. interwencji wybrał łącznie 15 zabawek do sparowanych ocen preferencji bodźców. Pięć z tych zabawek to wypchane zwierzęta i figurki. Pięć składało się z zajęć wieloczęściowych, a pozostałe pięć składało się z zabawek aktywowanych światłem, ruchem i/lub dźwiękiem. Każdą grupę zabawek stosowano zgodnie z zainteresowaniami i nawykami dziecka w trzech etapach: tworzenie odpowiedzi na propozycję wspólnej uwagi, inicjowanie wspólnej uwagi oraz wzmacnianie wspólnej reakcji uwagi.
  2. Podczas wspólnej interwencji terapii zajęciowej opartej na uwadze badacze zwracali uwagę na utrzymywanie kontaktu wzrokowego i podążanie za dzieckiem. Zajęcia odbywały się przy biurku i na podłodze. Z wybranych zabawek powstał schemat gry; wzorzec został zaplanowany i zrealizowany jako czynności przez średnio 20 minut.
  3. Podczas sesji (a) drobne czynności motoryczne, takie jak rękodzieło, gry paluszkowe; (b) duże czynności motoryczne, takie jak tor przeszkód, muzyka, taniec; (c) wykorzystano czynności wzrokowo-motoryczne, takie jak rysowanie, wycinanie i montaż. Głównym celem interwencji było inicjowanie i reagowanie na wspólną uwagę podczas tych działań. Celem szkolenia było uogólnienie umiejętności behawioralnych i przeniesienie ich na kontekst zabaw społecznych.
  4. Stwierdza się, że kompatybilne rozwiązania środowiskowe, które dostarczą wskazówek wizualnych, są ważne przy organizowaniu działań środowiskowych, ponieważ dzieci z autyzmem reagują na użycie bodźców wizualnych. Z tego powodu wykonano aranżacje środowiskowe z bodźcami wzrokowymi, które mogły przyciągnąć uwagę dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06180
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do badania obejmowały wiek od 4 do 6 lat
  • zdiagnozowano ASD
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Badanie nie obejmowało dzieci ze współistniejącymi chorobami innymi niż ASD
  • nie miał wcześniejszego wykształcenia ani szkolenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: program terapii zajęciowej + zwykły program edukacji specjalnej (USEP)
Praktykujący zastosował orientację mniej-więcej, aby skłonić dziecko do odpowiedzi na ofertę wspólnej uwagi. Na przykład, jeśli dziecko nie odpowiedziało na ofertę wspólnej uwagi w ciągu 5-10 sekund, praktykujący najpierw skierował dziecko, użył przesadnych gestów, dał ruchomą wskazówkę, jeśli nadal nie odpowiada, i fizycznie powoli skierował głowę dziecka w stronę cel, jeśli nadal nie odpowiada. Dodatkowo praktykujący wydał komendę słowną (praktykujący powiedział: spójrz, jak macha rękami, wskazując na zabawkę, teraz spójrz na mnie). Kiedy dziecko spojrzało na zabawkę i zareagowało, ponownie udzieliło entuzjastycznej i odpowiedniej do aktywności informacji zwrotnej (np. połaskotało dziecko, mówiąc: „Czy to nie dziwne, czy kiedykolwiek jest taka długa ręka?”). Śledzono zainteresowanie dziecka i przywództwo w zajęciach, w tym to, co dziecko zrobiło i powiedziało. Następnie udzielono pozytywnej opinii.
Sesje terapii zajęciowej opierają się na wspólnej uwadze
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: zwykły program edukacji specjalnej (USEP)
Badany USEP obejmował duże umiejętności motoryczne, umiejętności komunikacyjne, umiejętności przygotowania przedszkolnego i umiejętności samoopieki. Grupę kontrolną badania stanowiły dzieci uczęszczające do USEP.
Sesje terapii zajęciowej opierają się na wspólnej uwadze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowań autystycznych (ABC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala ABC jest jedną ze skal stosowanych w badaniach przesiewowych i ewaluacji edukacji w zakresie autyzmu w wielu krajach. ABC składa się z pięciu podwymiarów: sensorycznego, odnoszącego się, używania ciała lub przedmiotów, języka oraz społecznego i samopomocy. Całkowity wynik wynosi od 0 do 159. Minimalny wynik to 159. Maksymalny wynik to 0.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Komunikacji Społecznej (SCQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
SCQ został opracowany w celu oceny komunikacji społecznej osób z autyzmem. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 39 dla dzieci, które potrafią mówić. SCQ obejmuje trzy podwymiary: wzajemne interakcje społeczne, język i komunikację oraz powtarzające się i stereotypowe wzorce. Minimalny wynik to 39. Maksymalny wynik to 0.
12 tygodni
Bezsilnikowy test percepcji wzrokowej-4 (MVPT-4)
Ramy czasowe: 12 tygodni
MVPT-4 to narzędzie, które umożliwia szybką, wiarygodną i wiarygodną ocenę ogólnych i wizualnych zdolności percepcyjnych dzieci i dorosłych. MVPT-4 składa się z 45 elementów, które są zorganizowane i pogrupowane, aby zapewnić płynny proces wdrażania. Pozycje składają się z czarno-białych rysunków i wzorów opracowanych w celu przedstawienia opcji odpowiedzi, co ułatwia wdrożenie w formie wielokrotnego wyboru. Umiejętności motoryczne nie są konieczne, aby uzyskać odpowiedź, co czyni ten test przydatnym, szczególnie dla osób z niepełnosprawnością ruchową. Maksymalny wynik to 45. Minimalny wynik to 0.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sümeyye Belhan Çelik, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania w celu ochrony prywatności klientów, ale można je udostępnić tylko redaktorowi lub recenzentowi przesłanego czasopisma, jeśli chcą go zobaczyć.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Terapia zajęciowa

Subskrybuj