- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05106166
Intervención conjunta de terapia ocupacional basada en la atención en preescolares con trastorno del espectro autista
Intervención conjunta de terapia ocupacional basada en la atención en preescolares con trastorno del espectro autista: un ensayo controlado aleatorio
Para apoyar el desarrollo de los niños en edad preescolar, el entrenamiento de la atención conjunta con actividades incorporadas en sus rutinas naturales puede apoyar el logro de los objetivos de la terapia ocupacional. Este estudio explora el beneficio complementario de un programa conjunto de terapia ocupacional basado en la atención que se ofrece además del programa de educación especial habitual (USEP) en comparación con el USEP solo.
El presente estudio fue diseñado como un estudio controlado aleatorizado, que incluye pruebas previas y posteriores. Se implementaron el Cuestionario de Comunicación Social (SCQ), la Lista de Comportamiento del Autismo (ABC) y la Prueba de Percepción Visual Libre de Motores 4 (MVPT-4) para medir las condiciones de los participantes antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio veinte niños, diez en cada grupo. Los criterios de inclusión en el estudio fueron tener entre 4 y 6 años de edad, ser diagnosticados con TEA y aceptar participar en el estudio. El estudio no incluyó a niños que tenían una condición comórbida distinta del TEA y no tenían educación o capacitación previa. Entre el 1 de abril y el 25 de junio de 2020, se entrevistó a un total de 28 niños para este estudio, y 3 niños fueron excluidos por no cumplir con los criterios de inclusión. 13 niños fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio y 12 niños al grupo de control. 3 individuos del grupo de estudio fueron excluidos por motivos de tiempo, transporte u otros, y 2 niños del grupo de control fueron excluidos por no completar las evaluaciones. Como resultado, un total de 20 niños con TEA, 10 de los cuales trabajaban y 10 eran control, conformaron el grupo muestra del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado después de explicar en detalle el alcance y el propósito del estudio a los participantes y a los cuidadores familiares principales.
Se administró a los niños un cuestionario de comunicación social (SCQ), una lista de verificación de comportamiento autista (ABC) y una prueba de percepción visual libre de motor-4 (MVPT-4) antes y después de la intervención, y se compararon los resultados.
El SCQ fue desarrollado para evaluar la comunicación social de las personas con autismo. La puntuación total puede estar entre 0 y 39 para los niños que pueden hablar. El SCQ, que comprende tres subdimensiones: interacción social recíproca, lenguaje y comunicación, y patrones repetitivos y estereotipados, tiene validez y confiabilidad en turco.
El ABC se encuentra entre las escalas utilizadas para la detección y evaluación de la educación en autismo en muchos países. El ABC consta de cinco subdimensiones: sensorial, relacional, uso del cuerpo o de los objetos, lenguaje y social y de autoayuda. La puntuación total está entre 0-159.
El MVPT-4 es un instrumento que presenta una evaluación rápida, confiable y válida de las capacidades perceptivas generales y visuales de niños y adultos. MVPT-4 consta de 45 elementos que están organizados y agrupados para proporcionar un proceso de implementación fluido. Los elementos consisten en dibujos y patrones en blanco y negro desarrollados para presentar opciones de respuesta, lo que facilita la implementación en un formulario de opción múltiple. Las habilidades motrices no son necesarias para obtener una respuesta, lo que hace que esta prueba sea útil, especialmente para personas con discapacidades motrices.
Todos los niños incluidos en el estudio asisten a un programa de educación especial habitual (USEP) 2 sesiones por semana en un centro de rehabilitación. El USEP estudiado incluía habilidades motoras gruesas, habilidades de comunicación, habilidades de preparación preescolar y habilidades de cuidado personal. El grupo de control del estudio estuvo compuesto por niños que asistían a la USEP. Los niños del grupo de estudio recibieron una intervención de terapia ocupacional basada en la atención conjunta además del USEP que continuaron. Como intervención en el grupo de estudio, las sesiones se realizaron tres días a la semana durante un total de 12 semanas. Las evaluaciones iniciales se administraron a los niños de ambos grupos. Al final de las 12 semanas, las evaluaciones se repitieron en ambos grupos.
El marco de referencia de adquisición, que propone moldear los comportamientos que contribuyen a la adquisición de habilidades, y el marco de referencia de desarrollo, que enfatiza el cambio continuo y la aparición de habilidades con la edad, orientaron la intervención de terapia ocupacional. Por lo tanto, todas las actividades fueron diseñadas de acuerdo con las edades cronológicas y de desarrollo de los niños. Durante las sesiones conjuntas de intervención basadas en la atención, se discutieron enfoques de terapia ocupacional holística para los déficits sensoriales, físicos, sociales, de lenguaje y de comunicación del niño.
Los pasos seguidos son:
- Cada padre fue entrevistado acerca de las preferencias del niño. Se identificaron los tipos de juguetes preferidos por un niño y los juguetes a los que un niño podría reaccionar negativamente. El especialista en intervención seleccionó un total de 15 juguetes para evaluaciones de preferencia de estímulo emparejado. Cinco de estos juguetes eran animales de peluche y figuras. Cinco comprendían actividades de varias partes, y los otros cinco consistían en juguetes activados por luz, movimiento y/o sonido. Cada grupo de juguetes se utilizó de acuerdo con los intereses y hábitos del niño en tres etapas: crear una respuesta a una oferta de atención conjunta, iniciar la atención conjunta y reforzar una respuesta de atención conjunta.
- Durante la intervención conjunta de terapia ocupacional basada en la atención, los investigadores prestaron atención a mantener el contacto visual y seguir el ejemplo del niño. Las actividades se realizaron en el escritorio y en el piso. Se creó un patrón de juego utilizando los juguetes seleccionados; el patrón fue planificado e implementado como actividades por un promedio de 20 minutos.
- En las sesiones, (a) actividades de motricidad fina como manualidades, juegos con los dedos; (b) actividades de motricidad gruesa como carreras de obstáculos, música, danza; (c) se utilizaron actividades visomotrices como dibujar, cortar y ensamblar. Iniciar y responder a la atención conjunta durante estas actividades fue el foco de la intervención. Con el entrenamiento, el objetivo era generalizar las habilidades conductuales y transferirlas al contexto del juego social.
- Se afirma que los arreglos ambientales compatibles que proporcionarán señales visuales son importantes cuando se estructuran actividades ambientales porque los niños con autismo responden al uso de información visual. Por ello, se hacían arreglos ambientales con estímulos visuales que pudieran llamar la atención del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06180
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión en el estudio fueron tener entre 4 y 6 años
- diagnosticado con TEA
- dando su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El estudio no incluyó a niños que tenían una condición comórbida distinta del TEA.
- no tenía educación ni formación previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: programa de terapia ocupacional + programa habitual de educación especial (USEP)
El practicante usó la orientación de menos a más para lograr que el niño respondiera a la oferta de atención conjunta.
Por ejemplo, si el niño no respondió a la oferta de atención conjunta dentro de los 5 a 10 segundos, el profesional primero dirigió al niño, usó gestos exagerados, dio una pista conmovedora si todavía no respondía y dirigió físicamente lentamente la cabeza del niño hacia el niño. objetivo si todavía no responde.
Además, el practicante dio una orden verbal (el practicante dijo: mira cómo mueve los brazos, señala el juguete, ahora mírame).
Cuando el niño miró el juguete y reaccionó, volvió a dar comentarios entusiastas y apropiados para la actividad (p. ej., le hizo cosquillas al niño y le dijo: "¿No es extraño, alguna vez hubo un brazo tan largo?").
Se siguió el interés y el liderazgo del niño en las actividades, incluido lo que el niño hizo y dijo.
Luego se proporcionó retroalimentación positiva.
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Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la atención conjunta
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Comparador activo: Grupo de control: el programa de educación especial habitual (USEP)
El USEP estudiado incluía habilidades motoras gruesas, habilidades de comunicación, habilidades de preparación preescolar y habilidades de cuidado personal.
El grupo de control del estudio estuvo compuesto por niños que asistían a la USEP.
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Las sesiones de terapia ocupacional se basan en la atención conjunta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de comportamiento autista (ABC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El ABC se encuentra entre las escalas utilizadas para la detección y evaluación de la educación en autismo en muchos países.
El ABC consta de cinco subdimensiones: sensorial, relacional, uso del cuerpo o de los objetos, lenguaje y social y de autoayuda.
La puntuación total está entre 0-159.
La puntuación mínima es 159.
La puntuación máxima es 0.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Comunicación Social (SCQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El SCQ fue desarrollado para evaluar la comunicación social de las personas con autismo.
La puntuación total puede estar entre 0 y 39 para los niños que pueden hablar.
El SCQ que comprende tres subdimensiones: interacción social recíproca, lenguaje y comunicación, y patrones repetitivos y estereotipados.
La puntuación mínima es 39.
La puntuación máxima es 0.
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12 semanas
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Prueba de percepción visual sin motor-4 (MVPT-4)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El MVPT-4 es un instrumento que presenta una evaluación rápida, confiable y válida de las capacidades perceptivas generales y visuales de niños y adultos.
MVPT-4 consta de 45 elementos que están organizados y agrupados para proporcionar un proceso de implementación fluido.
Los elementos consisten en dibujos y patrones en blanco y negro desarrollados para presentar opciones de respuesta, lo que facilita la implementación en un formulario de opción múltiple.
Las habilidades motrices no son necesarias para obtener una respuesta, lo que hace que esta prueba sea útil, especialmente para personas con discapacidades motrices.
La puntuación máxima es 45.
La puntuación mínima es 0.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye Belhan Çelik, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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