- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05106166
Gemensam uppmärksamhetsbaserad arbetsterapiintervention hos förskolebarn med autismspektrumstörning
Gemensam uppmärksamhetsbaserad arbetsterapiintervention hos förskolebarn med autismspektrumstörning: en randomiserad kontrollerad studie
För att stödja utvecklingen av förskolebarn kan gemensam uppmärksamhetsträning med aktiviteter inkorporerade i deras naturliga rutiner stödja uppnåendet av arbetsterapeutiska mål. Denna studie undersöker de kompletterande fördelarna med ett gemensamt uppmärksamhetsbaserat arbetsterapiprogram som erbjuds utöver det vanliga specialpedagogiska programmet (USEP) jämfört med enbart USEP.
Den aktuella studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie, inklusive pre-post testning. Social Communication Questionnaire (SCQ), Autism Behavior Checklist (ABC) och A Motor-Free Visual Perception Test 4 (MVPT-4) implementerades för att mäta deltagarnas tillstånd före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo barn, tio i varje grupp, ingick i studien. Studiens inklusionskriterier var att vara mellan 4 och 6 år, diagnostiserad med ASD och samtycka till att delta i studien. Studien inkluderade inte barn som hade ett annat samsjukligt tillstånd än ASD och som inte hade någon tidigare utbildning eller träning. Mellan 1 april och 25 juni 2020 intervjuades totalt 28 barn för denna studie, och 3 barn exkluderades eftersom de inte uppfyllde inklusionskriterierna. 13 barn tilldelades slumpmässigt till studiegruppen och 12 barn till kontrollgruppen. 3 individer från studiegruppen exkluderades på grund av tid, transport eller andra skäl, och 2 barn från kontrollgruppen exkluderades eftersom de inte fullföljde bedömningarna. Resultatet blev att totalt 20 barn med ASD, varav 10 arbetade och 10 var kontroll, utgjorde provgruppen i studien. Informerat samtycke erhölls efter att omfattningen och syftet med studien förklarats i detalj för deltagarna och primära familjevårdare.
Ett frågeformulär för social kommunikation (SCQ), checklista för autistiskt beteende (ABC) och motorfri visuell perceptionstest-4 (MVPT-4) administrerades till barnen före och efter interventionen, och resultaten jämfördes.
SCQ utvecklades för att utvärdera den sociala kommunikationen hos individer med autism. Totalpoängen kan vara mellan 0 och 39 för barn som kan tala. SCQ som omfattar tre underdimensioner: ömsesidig social interaktion, språk och kommunikation, och repetitiva och stereotypa mönster har giltigheten och tillförlitligheten på turkiska.
ABC är en av de skalor som används för att screena och utvärdera utbildning i autism i många länder. ABC består av fem underdimensioner: sensorisk, relaterande, kropps- eller föremålsanvändning, språk och social och självhjälp. Totalpoängen är mellan 0-159.
MVPT-4 är ett instrument som presenterar en snabb, tillförlitlig och giltig utvärdering av barn och vuxnas allmänna och visuella perceptuella förmågor. MVPT-4 består av 45 objekt som är organiserade och grupperade för att ge en smidig implementeringsprocess. Objekten består av svartvita teckningar och mönster utvecklade för att presentera svarsalternativ, vilket gör implementeringen enkel i en flervalsform. Motoriska färdigheter är inte nödvändiga för att få ett svar, vilket gör detta test användbart, särskilt för personer med motoriska funktionsnedsättningar.
Alla barn som ingår i studien går på ett vanligt specialundervisningsprogram (USEP) 2 sessioner per vecka på ett rehabiliteringscenter. Den USEP som studerades inkluderade grovmotorik, kommunikationsförmåga, förskoleförberedande färdigheter och egenvårdsfärdigheter. Kontrollgruppen i studien bestod av barn som deltog i USEP. Barn i studiegruppen fick en arbetsterapiintervention baserad på gemensam uppmärksamhet utöver den USEP de fortsatte. Som en intervention i studiegruppen genomfördes sessionerna tre dagar i veckan under totalt 12 veckor. De första bedömningarna administrerades till barn i båda grupperna. I slutet av de 12 veckorna upprepades utvärderingarna i båda grupperna.
Förvärvsreferensramen, som föreslår att forma de beteenden som bidrar till färdighetsförvärv, och den utvecklingsmässiga referensramen, som betonar den kontinuerliga förändringen och framväxten av färdigheter med åldern, vägledde den arbetsterapeutiska interventionen. Därför utformades alla aktiviteter efter barnens kronologiska och utvecklingsmässiga åldrar. Under de gemensamma uppmärksamhetsbaserade interventionssessionerna diskuterades holistiska arbetsterapimetoder för barnets sensoriska, fysiska, sociala, språkliga och kommunikationsbrist.
Följande steg är:
- Varje förälder intervjuades om barnets preferenser. De leksakstyper som ett barn föredrog och de leksaker som ett barn kan reagera negativt på identifierades. Interventionsspecialisten valde ut totalt 15 leksaker för parade stimulanspreferensbedömningar. Fem av dessa leksaker var gosedjur och figurer. Fem bestod av aktiviteter i flera delar, och de andra fem bestod av leksaker som aktiverades av ljus, rörelse och/eller ljud. Varje leksaksgrupp användes i enlighet med barnets intressen och vanor i tre steg: skapa respons på ett gemensamt uppmärksamhetserbjudande, initiera gemensam uppmärksamhet och förstärka en gemensam uppmärksamhetsrespons.
- Under den gemensamma uppmärksamhetsbaserade arbetsterapiinterventionen uppmärksammade forskarna att bibehålla ögonkontakt och följa barnets ledning. Aktiviteter genomfördes vid skrivbordet och på golvet. Ett spelmönster skapades med de utvalda leksakerna; mönstret planerades och genomfördes som aktiviteter under i genomsnitt 20 minuter.
- Under sessionerna, (a) finmotoriska aktiviteter som hantverk, fingerspel; (b) grovmotoriska aktiviteter såsom hinderbana, musik, dans; (c) visuell-motoriska aktiviteter såsom ritning, skärning och montering användes. Att initiera och svara på gemensam uppmärksamhet under dessa aktiviteter var fokus för interventionen. Med utbildningen var syftet att generalisera beteendeförmågor och överföra dem till kontexten av social lek.
- Det sägs att kompatibla miljöarrangemang som kommer att ge visuella signaler är viktiga när man strukturerar miljöaktiviteter eftersom barn med autism reagerar på användningen av visuell input. Av denna anledning gjordes miljöarrangemang med visuella stimuli som kunde fånga ett barns uppmärksamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06180
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiens inklusionskriterier var mellan 4 och 6 år
- diagnostiserats med ASD
- samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Studien inkluderade inte barn som hade ett annat samsjukligt tillstånd än ASD
- hade ingen tidigare utbildning eller träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp: arbetsterapiprogrammet + det vanliga specialpedagogiska programmet (USEP)
Utövaren använde mindre-till-mer-orienteringen för att få barnet att svara på erbjudandet om gemensam uppmärksamhet.
Till exempel, om barnet inte svarade på det gemensamma uppmärksamhetserbjudandet inom 5-10 sekunder, riktade utövaren först barnet, använde överdrivna gester, gav en rörlig hint om han fortfarande inte svarade och riktade fysiskt långsamt barnets huvud mot barnets huvud. mål om han fortfarande inte svarade.
Dessutom gav utövaren ett verbalt kommando (utövaren sa: titta på hur hans armar viftar, pekar på leksaken, titta nu på mig).
När barnet tittade på leksaken och reagerade gav han återigen entusiastisk och aktivitetsanpassad feedback (t.ex. kittlade han barnet och sa: "Är det inte konstigt, finns det någonsin en så lång arm?").
Barnets intresse och ledarskap i verksamheten följdes, inklusive vad barnet gjorde och sa.
Positiv feedback gavs sedan.
|
Arbetsterapisessionerna baseras på den gemensamma uppmärksamheten
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: det vanliga specialpedagogiska programmet (USEP)
Den USEP som studerades inkluderade grovmotorik, kommunikationsförmåga, förskoleförberedande färdigheter och egenvårdsfärdigheter.
Kontrollgruppen i studien bestod av barn som deltog i USEP.
|
Arbetsterapisessionerna baseras på den gemensamma uppmärksamheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Checklista för autistiskt beteende (ABC)
Tidsram: 12 veckor
|
ABC är en av de skalor som används för att screena och utvärdera utbildning i autism i många länder.
ABC består av fem underdimensioner: sensorisk, relaterande, kropps- eller föremålsanvändning, språk och social och självhjälp.
Totalpoängen är mellan 0-159.
Minsta poäng är 159.
Maxpoäng är 0.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social Communication Questionnaire (SCQ)
Tidsram: 12 veckor
|
SCQ utvecklades för att utvärdera den sociala kommunikationen hos individer med autism.
Totalpoängen kan vara mellan 0 och 39 för barn som kan tala.
SCQ som omfattar tre underdimensioner: ömsesidig social interaktion, språk och kommunikation, och repetitiva och stereotypa mönster.
Minsta poäng är 39.
Maxpoäng är 0.
|
12 veckor
|
Motorfri Visual Perception Test-4 (MVPT-4)
Tidsram: 12 veckor
|
MVPT-4 är ett instrument som presenterar en snabb, tillförlitlig och giltig utvärdering av barn och vuxnas allmänna och visuella perceptuella förmågor.
MVPT-4 består av 45 objekt som är organiserade och grupperade för att ge en smidig implementeringsprocess.
Objekten består av svartvita teckningar och mönster utvecklade för att presentera svarsalternativ, vilket gör implementeringen enkel i en flervalsform.
Motoriska färdigheter är inte nödvändiga för att få ett svar, vilket gör detta test användbart, särskilt för personer med motoriska funktionsnedsättningar.
Maxpoäng är 45.
Minsta poäng är 0.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sümeyye Belhan Çelik, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNMO Spectrum DisorderKina
Kliniska prövningar på Arbetsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar inte rekryterat ännuCancer | ArbetsterapiFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityRekryteringAttention-deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Creighton UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Åldrande | Livsstil, hälsosam
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad