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STEMI患者の拡張機能とガラクチン-3レベルに対するPPCIの効果

2021年10月25日 更新者：Mariam Bady Adly Hanna、Assiut University
  • カラードプラ評価による2D心エコー検査：PPCI後24時間以内に実施
  • 急性ＭＩ後４８時間以内に末梢血サンプルを採取し、ガラクチン－３レベルを検査するまで血清を－７０℃で凍結する。
  • フォローアップ 2D ドップラー心エコー検査:

イベントの 40 日後に繰り返されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

カラードップラー評価による 2D 心エコー検査:

PPCI後24時間以内に行います。 測定は次のようになります。

  1. パルス波 (PW) ドップラーは、LV 充填を評価するために僧帽弁流入速度を取得するために、僧帽弁尖の先端で 3 mm のサンプル ボリューム内の心尖 4 チャンバー ビューで実行されます。
  2. E (拡張早期)/A (拡張後期) - PW ドップラーを使用して、E および A のピーク速度を記録し、E/A の比率を計算します。
  3. IVRT (等容性緩和時間) - 連続波 (CW) ドップラーのカーソルを LV 流出路に置いて、大動脈駆出の終了と僧帽弁流入の開始を同時に表示することによって得られます。
  4. 減速時間 (DT) - E 波のピークからベースラインまで。
  5. E/e'-PW 組織ドップラー イメージング (TDI) を心尖ビューで実行して、僧帽弁輪速度を取得しました。 サンプル ボリュームは、僧帽弁尖の中隔および側方挿入部位の 1 cm 以内に配置されます。
  6. 左心房容積および左心房容積指数 (LAVI) - 僧帽弁開放前の収縮末期で修正シンプソン法を使用して心尖部 4 腔ビューから測定された最大左心房 (LA) 容積。 LA体積を体表面積で割ることにより、すべての患者について得られたLAVI。

生化学測定:

急性ＭＩ後４８時間以内に末梢血サンプルを採取し、ガラクチン－３レベルを検査するまで血清を－７０℃で凍結する。

フォローアップ 2D ドップラー心エコー検査:

以前のすべての心エコー測定は、イベントの 40 日目に繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Asyut
      • Assiut、Asyut、エジプト
        • 募集
        • Faculty of medicine Assiut university
        • コンタクト：
          • Mariam Hanna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-虚血性胸痛の発症から12時間（時間）以内に救急部門に来て、心筋梗塞の普遍的な定義（9）で定義された急性STEMIの診断基準を満たす18歳以上のすべての患者が適格ですプライマリ PCI の場合は、この研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • アシュート大学病院の心臓病科に入院したサンプルサイズのすべての患者:

    1. 典型的な急性胸痛
    2. 正の心臓酵素。
    3. ECG は ST 上昇 MI を示します
    4. 文書化された CA の閉塞と PPCI による治療

除外基準:

  • 1. 高血圧（140/90 mmHg以上）、肥大型心筋症、左心室肥大、脚ブロック、心室細動、心室性不整脈、重度の弁膜症、完全心ブロックなど、左心室拡張機能障害の既知の因子を有する患者、および以前の CABG。

    2. 末期腎疾患の患者は、通常、ガラクチン-3 レベルが著しく上昇している 3. 血栓溶解剤の以前の使用 4. 社会的または宗教的懸念による PPCI の拒否 5. 急性などの明らかな冠動脈疾患のない ECG での ST 上昇心筋炎、早期再分極、またはたこつぼ心筋症 6.心エコー検査時の心房細動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PPCIを受けたSTEMI患者

カラードップラー評価による2D心エコー検査は、PPCI後24時間以内に行われます

生化学測定:

急性ＭＩ後４８時間以内に末梢血サンプルを採取し、ガラクチン－３レベルを検査するまで血清を－７０℃で凍結する。

フォローアップ 2D ドップラー心エコー検査は、イベントの 40 日後に繰り返されます。
診断テスト：カラードップラー評価と血液中のガラクチン-3レベルを備えた2D心エコー検査

  • 測定は

    1. パルス波（PW）ドップラー
    2. E (拡張早期)/A (拡張後期) - PW ドップラーの使用
    3. IVRT（等容性緩和時間）
    4. 減速時間 (DT) - E 波のピークからベースラインまで。
    5. E/e'- PW 組織ドップラー イメージング (TDI)
    6. 左房容積と左房容積指数 (LAVI)
  • 急性心筋梗塞後48時間以内に末梢血サンプルを採取し、ガラクチン-3レベルを検査するまで血清を-70℃で凍結します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張機能とガラクチン-3レベルに対するSTEMI患者のPPCIの急性効果
時間枠：48時間
イベントの 48 時間以内にガレクチン 3 のレベルと拡張機能に対する STEMI 患者の PPCI の急性効果を決定します。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特に初期の血清ガラクチン-3が高い患者における患者の転帰との相関
時間枠：40日
患者の転帰に対する PPCI の影響と拡張機能への影響を相関させ、手順の 40 日目に最初に血清ガレクチン レベルが高かった患者を考慮します。
40日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Hatem Helmy, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年11月1日

一次修了 (予期された)

2023年1月1日

研究の完了 (予期された)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月25日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PPCI in STEMI patients

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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